DORMICUM 5 mg/5 ml 10 ampül Kullanma Talimatı

DORMICUM 5 mg/5 mi im/iv rektal çözelti içeren ampul Damar içine, kas içine ve rektal olarak uygulanır.

*

Etken Madde

Yardıma maddeler; Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, sodyum hidroksit, enjekşiyorduk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. DORMICUM nedir ve ne için kullanılır?

2. DORMICUM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DORMICUM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DORMICUM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. Dormicum Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

Dormicum ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir bcnzodiazepındir. Uykıı başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) vc heyecan, kas kası İmal an ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır, İlaç damar içine enjeksiyon (intraveııöz), damla ile (infiizyon). kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal uygulama yolu ile uygulanır.

* Dormicum etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin 1 mi’si 1 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 5 mİ çözelti içinde 5 mg midazolam içerir Her kutuda 5 mg/5 ml’lik 10 adet cam ampul bulunmaktadır.

• Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve çocuklarda uyutma ve uyuşturma İçin kullanılır. Müdahale öncesinde verilen ilaç olarak, tedavi öncesinde hastaları yatıştırmak ve yoğun bakım ünitesindeki hastalan uyutmak için kullanılır. Midazolam tek başına veya anestezide kullanılan diğer ilaçlarla beraber kullanılabilir.

2.DORMICUM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DORMICUM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bcnzodiazepmler olarak bilinen ilaç grubuna veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine ailerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

ı

• Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku haii yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali)

DORMICUM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer 60 yasın üzerindeyseniz

• Sürekli solunum güçlüğü

• Eğer myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık)
• Eğer karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa
• Eğer alkol veya ilaç bağımlısı iseniz
• Eğer doktorunuzun size reçe tel e dikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız (Bkz.    Diğer ilaçlar ile

  birlikte kullanımı)

  • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa 1 um bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Çocuklarda ve bebeklerde mıdazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, Böylece doktorunuzun sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır.

Dormicum intravenöz olarak uygulandığında, solumunuz ve kaip hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir.

Dormicum müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtlan oldukça değişkendir. Bu yüzden sizin İçin doğru olan dozu aldığınızdan emin olmak için, çok sıkı kontrol edileceksiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

DORMICUM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

• Alkol midazolamm uyku getirici etkilerini arttırabilir vc bu nedenle kullanımından kaçınılmalıdır. Doktorunuz izin verene kadar alkol kullanmayınız.

Hamilelik

*-    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

♦    Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız lütfen dok Lorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp a ıniay acarınıza Karar verecektir.

• Eğer doktorunuz ilacı vermeye karar verirse, hamileliğin son zamanlarında, doğum veya sezaryen döneminde, bebeğinizin düzensiz kalp atışları, düşük vücut sıcaklığı, nefes alma, beslenme ve emme zorlukları olabilir. Kusmuğu ciğerlerinize çekme riski altında olabilirsiniz.

Midazolamm gebelik sırasındaki güvenliğiyle ilgili yeterli bilgi yoktur. Benzodiazepinler dalıa güvenli bir alternatif olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

*    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu far keder s eniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  *    Midazolam anne sütüne geçebilir bu yüzden, ilacı kullandıktan sonra 24 saat içinde cm zİnnemel isi n i z.

Araç ve makina kullanımı

İlaç sizi uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu etkileyebilir. Bu sizin beceri gerektiren işlerdeki (örn. Araç kullanma veya sürme) performansınızı etkileyebilir. Bu tür işlere ne zaman yemden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Uygulamanın ardından (her zaman) eve gidene kadar size sorumlu bir yetişkin refakat etmelidir.

DORMICUM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sodyum klorür. Dormicum’un 5 mg/5 mFlik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Sodyum hidroksit: Dormicurn’un 5 mg/5 ml’Iik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aynı zamanda kullanılan birden fazla ilaç, alman ilaçların etkisini artırabilir yada azaltabilir. Örneğin; sakinleştiriçiler, hipnotikler (uyku ilaçları), sedatifler, antidepresanlar7 narkotik analjezikler (çok güçlü ağrı kesiciler), antiepileptikler (epilepsi tedavisi için), anestezikler ve bazı antihistaminikler (alerji tedavisi için) Dormicum’un etkilerini şiddetlendirebilir.

Ayrıca antifungallcr, antibiyotikler, kan basıncı vc sindirim problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar ve AIDS ve HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar midazolamın etkilerini arttırabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

,



3.DORMICUM nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. Planlanan tedaviye ve gereken sakinleşmeye göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşmız, kilonuz, gene! sağlık durumunuz, ilaca yanıtınız ve aynı zamanda kullanılan diğer ilaçlar alman dozu etkileyecektir.

Eğer güçlü ağrı kesicElcr kullanıyorsanız, önce onları kullanmalısınız daha sonra sizin için özel ayarlanmış Dormicum dozunu almalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Midazolam damar içine enjeksiyon (intravenöz)* damla ile (infiizyon), kas içine enjeksiyon (mtramuskuier) veya rektal uygulama yolu ile yavaşça uygulanır.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz sizin ve çocuğunuz için uygun kullanım dozuna karar verccektir.

Özel kullanım durumları

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.

Eğer Donnicum'un etkisinin çok giiçlii veya zctyıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DORMICUM'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DORMICUM kullanırsanız

İlacmız bir doktor tarafından uygulanacaktır. Eğer size çok fazla İlaç verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuza söylemelisiniz.

Dormicum ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler Uzun Süreli Tedavi

Midazolamla uzun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili olabiür) veya ilaca göre değişebilir.

Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir: baş ağrısı, kas ağrıları, huzursuzluk, gerilim, rahatsızlık, zihin bulanıklığı, çabuk sinirlenme, uyuyanıanıa, ruh durum değişiklikleri, halüsinasyon ve kasılmalar. Bu etkiler sizde olursa doktorunuz dozu aşamalı olarak düşürecektir.

Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.