DOTAREM 10 ml Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DOTAREM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Uygulamadan sonra en az yarım saat gözlem altında tutulacaksınız. Yan etkilerin çoğu derhal ya da bazen gecikmeli olarak ortaya çıkar. Bazı etkiler DOTAREM enjeksiyonunda yedi gün sonraya kadar ortaya çıkabilir.

DOTAREM’e alerjik reaksiyon gösterme riskiniz düşüktür. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve şoka neden olabilir (hayatınızı tehlikeye atabilecek bir alerjik reaksiyon durumu). Aşağıdaki belirtiler ilk şok işaretleri olabilir. Herhangi birini hissederseniz derhal doktorunuza, radyoloğunuza veya bir sağlık çalışanına haber veriniz:

-    yutkunma veya nefes almanızı zorlaştırabilecek yüz, ağız veya boğazda şişme ellerin veya ayakların şişmesi

-    baş dönmesi [hipotansiyon (düşük tansiyon)] solunumda zorlanma

hırıltılı solunum

öksürme

kaşınma

-    burun akıntısı hapşırma

gözde batma hissi kurdeşen deride döküntü

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

aşırı duyarlılık anksiyete (kaygı bozukluğu)

-    baş ağrısı

ağızda alışılmadık tat

-    baş dönmesi

-    uyku hali

karıncalanma, sıcaklama, üşüme ve/veya ağrı hissi düşük veya yüksek kan basıncı

-    bulantı (kusma hissi) karın ağrısı döküntü

sıcaklama, üşüme bitkinlik

iğne yapılan yerde (enjeksiyon yerinde) rahatsızlık, reaksiyon, üşüme, şişme, ürünün kan damarları dışına yayılarak enflamasyona (yangı) neden olması (kızarma ve yerel acı)

-    baygınlık (baş dönmesi ve bilinç kaybı hissi) göz kapağı şişmesi

çarpıntı

hapşırma,

kusma (hasta olma) ishal

artmış salya salgısı kurdeşen, kaşınma, terleme göğüs ağrısı, titreme

Anafılaktik (ciddi aleıjik reaksiyon) veya anafılaktik benzeri reaksiyonlar ajitasyon (huzursuzluk durumu)

koma, kasılmalar, nöbet (kısa bilinç kaybı), koku bozukluğu (genellikle kötü koku algısı), titreme

konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı, göz yangısı), göz kızarıklığı, bulanık görme, gözyaşı salgısının artması

kalp durması, hızlı ya da anormal yavaş kalp atışı, düzensiz kalp atışı, kan damarlarının genişlemesi, solgunluk

solunum durması, akciğer ödemi (akciğerlerde sıvı birikmesi), nefes almada zorluk, burun

tıkanıklığı, boğaz kuruluğu, boğulma hissinin eşlik ettiği boğazda sıkışma hissi, öksürük,

nefes alma spazmları, boğazın şişmesi

egzama, deride kızarıklık, dudaklar ve ağız içinde şişme

kas krampları, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı

halsizlik, göğüste rahatsızlık hissi, ateş, yüzde ödem, yorgunluk, soğukluk, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, enjeksiyon bölgesinde dokunun ölümüne neden olabilen ürünün kan damarlarının dışına yayılması, damarda iltihaplanma kanda oksijen düzeyinin azalması

-    Nefrojenik sistemik fıbrozis (cildin sertleşmesine sebep olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları etkileyebilen bir hastalık)

Çoğunluğu DOTAREM ve diğer gadolinyum içeren kontrast maddeleri birlikte alan hastalarda olmak üzere, nefrojenik sistemik fıbroz (cildin sertleşmesine sebep olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları etkileyebilen bir hastalık) bildirimleri olmuştur. Eğer MR incelemesinden sonraki haftalarda vücudunuzun herhangi bir kısmında derinizin renginde ve/veya kalınlığında değişiklik fark ederseniz, incelemeyi yapan radyologa haber veriniz.

MRG için kullanılan diğer damar içi uygulanan kontrast maddeler ile aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir, kan hücreleri yıkımı zihin karışıklığı geçici körlük, göz ağrısı kulak çınlaması, kulak ağrısı astım

ağız kuruluğu

-    bülloz dermatit (sıvı keselerinin oluştuğu bir tür deri hastalığı) idrar kaçırma

akut böbrek yetmezliği

böbrekte idrarı süzmekle görevli hücrelerin ölümü elektrokardiyogramda değişimler (PR aralığı uzaması) kan değerlerinde değişimler (kanda demir, bilirubin ve serum ferritin artışı) karaciğer fonksiyon testinde anormal sonuç

Yan etkilerin raporlanması

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

En Yaygın Alerji Türleri  Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.