DOXOFIZ SR 800 mg 20 tablet { Neutec Inhaler } Farmakolojik Özellikler
{ Doksofilin }
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan ilaçlar, ksantinler ATC Kodu: R03DA11
5.2. Farmakokinetik özellikler
DOXOFİZ SR’a ait farmakokinetik bilgilerin çoğu yetişkinlerde yapılan çalışmalardan elde edilmiştir. Çocuklarda farmakokinetik profiline ilişkin bilgi yoktur.
Genel özellikler
Emilim:
Oral uygulamadan 1 saat sonra maksimum plazma seviyelerine ulaşır. Mutlak biyoyararlanımı pH 7,4’te yaklaşık %62,6’dır.
Teofılin ve doksofılinin karşılaştırıldığı bir çalışmada, beş gün boyunca yetişkinlere günde iki kez 400 mg doksofılin uygulanması sonucu, doksofılinin pik serum konsantrasyonu 15,21±1,73 mikrogram/mL, yanlanma ömrü 7,01±0,80 saat olmuştur.
Tekrarlı uygulama sonrasında doksofılin yaklaşık dört gün içerisinde kararlı duruma ulaşır.
Dağılım:
Beş sağlıklı gönüllüye intravenöz yoldan 100 mg doksofılin verildiğinde ilaç dağılımının iki kompartmanlı modele uyduğu görülmüştür. Dağılım fazı süresince plazma eğrisi altmda kalan alan (EAA) total EAA’nın sadece ufak bir kısmını oluşturmuş, plazma klerensi biraz artmış ve 444 mL/dak. ile 806 mL/dk arasmda değişmiştir. Görünen dağılım hacmi yaklaşık 1 L/kg olarak bulunmuştur.
Plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %48’dir.
Biyotransformasyon:
Doksofılin neredeyse tamamen karaciğerde metabolize olur (total ilaç klerensinin %90’ı). Hidroksietilteofılin,doksofılinin dolaşımda saptanabilen tek metabolitidir.
Eliminasvon:
Doksofılinin yanlanma ömrü 6 saatten uzundur, bu da günde üç kere dozlamaile etkin plazma konsantrasyonlarının sürdürebilmesine olanak sağlar.
Uzun süreli tedavi sırasında eliminasyon yarı ömrü 8-10 saattir, bu da dozun günde iki kere uygulanmasına olanak sağlar.
İ.V. uygulanmasından sonra ortalama yan ömrü yaklaşık 65 dakikadır (40-96 dakika).Oral yoldan verilen dozun %4’ünden azı değişmemiş halde idrarla atılır.
Doğrusallık/doğrusal olmayan durum
:
Veri mevcut değildir.
Hastalardaki karakteristik özellikler
Yas:
Doksofılinin serum konsantrasyonları ile vücut ağırlığı ve yaş arasmda anlamlı bir ilişki bulunmamıştır.
Böbrek yetmezliği:
Doksofılinin serum konsantrasyonları ile kreatinin klerensi arasmda anlamlı bir ilişki bulunmamıştır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer hastalığı olanlarda doksofılinin yan ömrünün uzayabileceği bildirilmiştir.
Konjestif kalp yetmezliği:
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Doksofılin serum konsantrasyonu ve toksik olgular arasmda ilişki olduğuna dair kanıt bildirilmemiştir.
Farelerde, aminofılin (6-24 mg/kg, ip) ile lokomotor aktivitede doza bağlı artışlar gözlenirken, doksofılinin (6-24 mg/kg, ip) davranışlara etkisi olmamıştır. Anestezi yapılan guinea-piglerinde, aminofılin ile karşılaştırıldığında, 10 ve 30 mg/mL olmak üzere sürekli doksofılin intravenöz infüzyonu (0,5 mL/dak.) ile daha az toksik etki gözlenmiştir: Diastolik kan basıncı, konvülziyonlar için başlangıç dozu, ölüm süresi ve lethal doz üzerine etkisi aminofılinden daha geç oluşmuştur.
Hayvanlarda yürütülen üreme çalışmalarında gebe hayvanlara doksofılin uygulanmasının fetüse zarar vermediği veya üreme yeteneğini etkilemediği görülmüştür.
Teofılinin aksine doksofılin in vitro
veya in vivo
olarak gastrik asit sekresyonunu etkilememektedir. Doksofılinin yan etkilerinin daha az olmasından dolayı obstrüktif akciğer hastalığının tedavisinde güvenilir olduğu bildirilmiştir.
Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. | Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Neutec İlaç San. Tic.A.Ş.Satış Fiyatı | 106.31 TL [ 22 Sep 2023 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 106.31 TL [ 15 Sep 2023 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8680881036361 |
Etkin Madde | Doksofilin |
ATC Kodu | R03DA11 |
Birim Miktar | 800 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 20 |
Solunum Sistemi > KORTİKOİDLER > Doksofilin |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır. |
|
Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur. |
|
Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör. |