DROSETİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Genel notlar

DROSETİL kullanmaya başlamadan önce, bu bölümdeki kan pıhtıları ile ilgili bilgileri okumanız gerekir. Kan pıhtısı belirtilerini okumanız özellikle önemlidir (bkz. Bölüm 2 "Kan pıhtıları").

DROSETİL'i almaya başlamadan önce doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda kan basıncınızı ölçecektir ve kişisel durumunuza bağlı olarak dahil bazı başka testler de yapabilir.

Bu kullanma talimatında DROSETİL 'i almayı bırakmanız gereken veya DROSETİL'in korumasının azaldığı durumlar açıklanmaktadır. Bu gibi durumlarda ya cinsel ilişkide bulunmamalısınız ya da ilave doğum kontrol önlemleri almalısınız, örn. kondom veya başka bir bariyer yöntemi kullanmak gibi. Takvim yöntemi veya vücut ısısı ölçme yöntemlerini kullanmayınız. Bu yöntemler güvenilir olmayabilir. Çünkü DROSETİL vücut ısısı ve servikal mukusun aylık değişimlerini etkiler.

Diğer doğum kontrol hapları gibi DROSETİL de, HIV enfeksiyonu (AIDS) ve diğer cinsel yolla geçen hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

DROSETİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri geçerli ise DROSETİL'i kullanmayınız. Bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, DROSETİL'i kullanmadan önce doktorunuza danışın. Doktorunuz farklı bir hap tipi veya tümüyle farklı bir doğum kontrol yöntemi (hormonal olmayan) kullanmanızı tavsiye edebilir.

Eğer;

• Bacaklarınızda (derin ven trombozu (DVT)), akciğerlerinizde (pulmoner embolizm (PE)), ya da vücudunuzun başka yerinde pıhtı ya da pıhtı hikayesi (önceden geçirilmiş/oluşmuş) varsa,

• Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir bozukluğunuz varsa (Örneğin protein C yetersizliği,

  protein S yetersizliği, antitrombin-III-yetersizliği Faktör V Leiden ya da APC direnci

  gibi kalıtsal ya da kazanılmış venöz ya da arteriyel tromboz yatkınlığı),

• Uzun süreli hareketsizliğe neden olacak bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa (bkz. bölüm

  'Kan pıhtıları'),

• Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,

• Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı kalp kası kasılması sonucu oluşan ve sol kola da yayılabilecek şiddetli göğüs ağrısına sebep olan ve kalp krizinin ilk belirtisi olabilecek anjina pektoris varsa ya da geçici iskemik atak denilen kalıcı etkisi olmayan hafif bir inme varsa (veya geçmişte olduysa)

• Atardamarlarınızda pıhtı riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan birine sahipseniz:

  • Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa,

  • Çok yüksek kan basıncı,

  • Çok yüksek kan yağ düzeyi (kolesterol ya da trigliseritler),

  • Hiperhomosisteinemi (hem atar damarda hem de toplar damarda kan pıhtısına neden olabildiği gösterilmiş tek kalıtsal risk faktörü) olarak bilinen durum

• Görme bozuklukları, konuşma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veya

  his kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa)

• Mevcut veya geçirilmiş karaciğer hastalığınız (belirtileri cildde sarılık ya da vücutta kaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa

• Seks hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek olan kanser varsa (örneğin meme veya

  genital organ) (veya geçmişte olduysa)

• Ağır böbrek yetersizliği veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa (veya geçmişte olduysa)

• İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya geçmişte olduysa)

• Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa

• Gebe iseniz veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız

• DROSETİL'in içindeki etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (bu maddeler kullanma talimatının başında verilmektedir). Bu durum kaşıntı, döküntü ya da şişliğe ve benzeri durumlara yol açabilir.

  Hepatit C hastalığınız varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren ilaçlar

  kullanıyorsanız, DROSETİL kullanmayınız (ayrıca bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıâ€�).

  Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. İlacı kullanmayı bıraktığınız zaman hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız.

  DROSETİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

  Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktorunuza danışınız:

  Bacağınızda kan pıhtısı (ör. derin ven trombozu) veya akciğerinizde kan pıhtısı (ör. pulmoner embolizm) olduğu, kalp krizi veya inme geçirdiğiniz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısı belirtilerini fark ederseniz doktorunuza danışınız (bkz. 'Kan pıhtıları').

  Bu ciddi yan etkilerin belirtilerine ilişkin açıklama için lütfen "Kan pıhtısı nasıl fark edilir?" bölümüne bakınız.

  DROSETİL kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Bazı durumlarda, DROSETİL‘i veya başka bir kombinasyon ilacını kullanırken özel özen göstermeniz gerekir; doktorunuzun sizi düzenli olarak muayene etmesi gerekebilir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması ya da kötüleşmesi durumunda doktorunuza bildiriniz.

  Eğer;

• Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görüldüyse

• Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa

• Şeker hastalığınız varsa

• Depresyonunuz varsa

• Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa

• Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendromunuz varsa

• Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa

• Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya bu rahatsızlıkla ilgili pozitif aile öykünüz varsa. Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı) geliştirme riskinde artışla ilişkilendirilmiştir.

• Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya bir rahatsızlıktan dolayı uzun süredir yatıyorsanız (bkz. 'Kan Pıhtıları'),

• Yeni doğum yapan kadınlarda kan pıhtısı riski artar. Doğumdan ne kadar süre sonra

  DROSETİL kullanmaya başlayabileceğinizi doktorunuza sormalısınız.

• Cildinizin altındaki damarlarda iltihap varsa (yüzeysel tromboflebit),

• Varisli damarlarınız varsa,

• Epilepsiniz (sara) varsa (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıâ€�)

• Doğal bağışıklık sisteminizi etkileyen bir hastalık olan sistemik lupus

  eritematozusunuz varsa,

• Hamilelik sırasında ilk defa ortaya çıkan veya kötüleşen bir durum varsa veya daha önceden seks hormonları kullanılmışsa (örn. işitme kaybı, porfiri denilen metabolik bir hastalık, herpes gestasyonis denilen hamilelik durumunda oluşan bir deri hastalığı

  veya vücutta ani hareketlere neden olan Sydenham koresi denilen nörolojik hastalık)

• Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa veya olduysa. Bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruz kalmayınız.

• Herediter anjiyoödeminiz varsa, (Yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza başvurun. İçeriğinde östrojen bulunan ilaçlar anjiyoödem belirtilerine sebep olabilir veya kötüleştirebilir.)

  Yukarıdaki maddelerden herhangi biri ilacı kullanırken ilk defa başınıza gelir, tekrarlar veya kötüleşirse doktorunuza danışınız.

  Kan pıhtıları

  Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.

  Drospirenon içeren kombine oral kontraseptifler (KOK) için damarda kan pıhtısı (VTE) riskinin, levonorgesterol içeren KOK'lardan daha fazla olduğu ve bu riskin desogestrel/gestoden içeren KOK'lar ile benzer olabileceği görülmüştür.

  DROSETİL gibi KHK kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme riski kullanmayanlara göre

  artar. Nadir durumlarda, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.

  Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde oluşabilir:

• Damarlarda ('venöz tromboz', 'venöz tromboembolizm' veya 'VTE' olarak adlandırılır);

• Atardamarlarda ('arteriyel tromboz', 'arteriyel tromboembolizm' veya 'ATE' olarak

  adlandırılır).

  Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren, ciddi ve uzun süreli etkilere neden

  olabilir veya çok nadiren ölüme neden olabilir.

  DROSETİL'e bağlı olarak tehlikeli kan pıhtısı oluşumuna yönelik genel riskin düşük

  olduğu unutulmamalıdır.

  Doktorunuz, risk faktörleri kombinasyonu veya tek birçok güçlü risk faktörü nedeniyle yüksek pıhtı oluşma riskiniz olup olmadığını kontrol edecektir. Faktörlerin kombinasyonu halinde risk, iki riskin ayrı ayrı toplamından daha yüksek olabilir. Risk çok yüksekse doktorunuz ilacı reçete etmeyecektir. (ayrıca bkz. Bölüm 2. DROSETİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ)

  Kan pıhtısı nasıl fark edilir?

  Aşağıdaki bulgu veya belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen tıbbi yardım alınız.

  Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı?	Olası sorun nedir?
  	Derin ven trombozu
  hızlı nefes alma Öksürük veya nefessiz kalma gibi bazı belirtiler, solunum yolları enfeksiyonu gibi (ör. 'soğuk algınlığı') daha hafif bir durumla karıştırılabileceğinden, emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız.	Pulmoner embolizm
  Semptomlar genellikle bir gözde meydana gelir: görme	Retinal ven trombozu (gözde kan pıhtısı)
  dolgunluk hissi sırt, çene, boğaz, kol ve mideye yayılan üst gövde rahatsızlığı	Kalp krizi

  • Özellikle aşağıdaki durumlarla birlikte seyrettiğinde, bir bacakta ya da bacak veya ayaktaki bir damarda şişme:

    • bacakta, yalnızca ayağa kalkınca veya yürüyünce hissedilebilecek ağrı veya hassasiyet

    • söz konusu bacakta artan sıcaklık hissi

    • bacak derisinde renk değişikliği, örneğin sararma, kızarma veya mavileşme

  • açıklanamayan bir şekilde aniden nefessiz kalma veya

  • kanla birlikte gelebilecek belirgin bir nedeni olmayan ani öksürük

  • derin nefes alındığında artabilecek keskin göğüs ağrısı

  • şiddetli bayılma hissi veya baş dönmesi

  • hızlı veya düzensiz kalp atışı

  • midenizde şiddetli ağrı

  • ani görme kaybı veya

  • görme kaybına kadar ilerleyebilecek ağrısız bulanık

  • göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık hissi

  • göğüs, kol veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veya

  • tokluk, hazımsızlık veya tıkanma hissi

  • terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi

  • aşırı güçsüzlük, endişe veya nefes darlığı

  • hızlı veya düzensiz kalp atışı

  Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı?	Olası sorun nedir?
  baş ağrısı Bazen inme belirtileri kısa sürebilir ve neredeyse hemen tamamen iyileşebilir, ancak bir başka inme riski altında olabileceğinizden, yine de acil tıbbi yardım almalısınız.	İnme
  	Diğer kan damarlarını tıkayan kan pıhtıları

  • özellikle vücudun bir tarafında, yüz, kol veya bacakta ani güçsüzlük veya uyuşma

  • ani zihin bulanıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü

  • bir veya her iki gözde ani görme güçlüğü

  • ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı

  • bilinen nedeni olmayan ani, şiddetli veya uzun süreli

  • nöbetle birlikte veya nöbet olmadan bilinç kaybı veya bayılma

  • bir uzuvda şişme ve hafif mavi renk değişikliği

  • midenizde şiddetli ağrı (akut abdomen)

  Damardaki Kan Pıhtıları

  Damarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?

  • KHK kullanımı, damarda kan pıhtısı (VTE) oluşumu riskinde artışla ilişkilendirilmiştir. Bununla birlikte, bu yan etki nadir görülür. Pıhtı oluşumunun en sık görüldüğü dönem, KHK'nin ilk kullanıldığı yıldır.

  • Bacak veya ayak damarlarınızdan birinde kan pıhtısı oluşumu DVT'ye neden olabilir.

  • Kan pıhtısının bacağınızdan akciğerinize taşınması pulmoner embolizme yol açabilir.

  • Çok nadir durumlarda, göz gibi başka bir organdaki bir damarda pıhtı oluşabilir (retinal

    ven trombozu)

    Damarda kan pıhtısı oluşma riskinin en yüksek olduğu dönem hangisidir?

    Damarda pıhtı oluşumu riskinin en yüksek olduğu dönem, ilk kez KHK kullanılan ilk yıldır. Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten sonra KHK kullanımına tekrar başlandığında da (aynı veya farklı ürün) risk artabilir.

    İlk yıldan sonra risk azalsa da, KHK kullanmayan kadınlara göre her zaman biraz yüksek kalacaktır.

    DROSETİL kullanmayı bıraktığınızda, kan pıhtısı riski birkaç hafta içinde normale döner.

    Kan pıhtısı oluşma riski nedir?

    Risk, doğal VTE riskinize ve kullanmakta olduğunuz KHK'nin türüne bağlıdır.

    DROSETİL kullanımı sonucunda bacak veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya PE) oluşumuna dair genel risk düşüktür.

    • Herhangi bir KHK kullanmayan ve gebe olmayan 10.000 kadından yaklaşık 2'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşabilir.

    • DROSETİL gibi levonorgestrel, içeren bir KHK kullanan 10.000 kadından yaklaşık

      5-7'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşumu görülebilir.

    • DROSETİL gibi drospirenon içeren bir KHK kullanan 10.000 kadından yaklaşık 9- 12'si bir yıl içinde kan pıhtısı geliştirebilir.

    • Kan pıhtısı oluşumu riski kişisel tıbbi öykünüze göre değişir (bkz. Bölüm "Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler").

      	Bir yıl içinde kan pıhtısı oluşma riski
      KHK kullanmayan ve gebe olmayan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 2'si
      Levonorgestrel, noretisteron veya norgestimat içeren KHK kullanan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 5-7'si
      DROSETİL kullanan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 9-12'si

      Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler

      DROSETİL kullanımına bağlı kan pıhtısı riski düşük olmakla birlikte bazı durumlar riski artırır. Aşağıdaki durumlarda risk yüksektir:

    • Obez iseniz (Vücut kitle indeksi 30 kg/m'nin üzerinde ise)

    • Birinci dereceden bir akrabanızda genç yaşta (örn. yaklaşık 50 yaşın altında) bacak, akciğer veya bir başka organda kan pıhtısı görüldüyse. Bu durumda, kalıtsal kan pıhtılaşma bozukluğunuz olabilir.

    • Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya yaralanma ya da bir hastalıktan dolayı uzun süredir yatıyorsanız veya bacağınızda alçı varsa. Bir ameliyattan birkaç hafta önce veya hareketli olmadığınız zamanlarda DROSETİL kullanımının kesilmesi gerekebilir. DROSETİL'i bırakmanız gerekiyorsa, ne zaman tekrar başlayabileceğinizi doktorunuza sorunuz.

    • İlerleyen yaş (özellikle yaklaşık 35 yaş üzeri)

    • Birkaç haftadan kısa süre önce doğum yaptıysanız.

      Yukarıdaki durumlardan ne kadar fazlası sizin için geçerliyse, kan pıhtısı oluşumuna dair

      riskiniz de o kadar artar.

      Özellikle yukarıda belirtilen diğer faktörlerden birkaç tanesi sizde varsa, uçak seyahati (4 saatten

      uzun) kan pıhtısı riskini geçici olarak artırabilir.

      Emin olmasanız bile, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz DROSETİL'in bırakılması gerektiğine karar verebilir.

      DROSETİL kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin bir aile ferdi

      nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.

      Atardamardaki kan pıhtıları

      Atardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?

      Damardaki kan pıhtısı gibi, atardamardaki kan pıhtısı da ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin

      kalp krizi veya inmeye neden olabilir.

      Atardamarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler

      DROSETİL kullanımına bağlı kalp krizi veya inme riskinin çok düşük olduğunu ancak aşağıdaki faktörlere bağlı olarak artabileceğini unutmayınız:

    • Artan yaş (yaklaşık 35 yaş üzeri)

    • Sigara kullanımı. DROSETİL gibi bir KHK kullanırken sigarayı bırakmanız önerilir. Sigarayı bırakamıyorsanız ve yaşınız 35'in üzerindeyse, doktorunuz farklı bir kontraseptif tipi kullanmanızı tavsiye edebilir.

    • Aşırı kilo

    • Yüksek kan basıncı

    • Birinci dereceden bir akrabanızın genç yaşta (örn. yaklaşık 50 yaşın altında) kalp krizi veya inme geçirmesi. Bu durumda, kalp krizi veya inme geçirme riskiniz daha yüksek olabilir

    • Siz veya birinci dereceden bir akrabanızda kanda yüksek yağ düzeyi (kolesterol veya

      trigliseritler) varsa

    • Özellikle auralı migren (baş ağrınız başlamadan önce; baş dönmesi, kulaklarda çınlama, zig zag şekiller görme ve ışığa duyarlılık gibi belirtilerin görüldüğü migren tipi) olmak üzere migreniniz varsa

    • Herhangi bir kalp sorunu (kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon adı verilen ritim bozukluğu)

    • Diyabetiniz varsa.

      Yukarıdaki durumlardan birden fazlası sizin için geçerliyse veya içlerinden herhangi biri özellikle şiddetliyse kan pıhtısı oluşumuna ilişkin risk daha da artabilir. DROSETİL kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin sigara içmeye başlarsanız, bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.

      Kanser

      Meme kanseri, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha fazla gözlenmektedir, ancak bunun tedavi sonucu gelişip gelişmediği bilinmemektedir. Örneğin, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda daha fazla meme tümörü saptanmasının nedeni onların doktorları tarafından daha sık kontrol ediliyor olmaları olabilir. Meme tümörü riski kombine doğum kontrol hapı kesildikten son zamanla azalır. Memenizi düzenli olarak kontrol etmeniz önemlidir ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuzla bağlantıya

      geçmelisiniz.

      Doğum kontrol hapı kullanıcıları arasında nadir vakalarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve hatta daha da nadir vakalarda kötü huylu karaciğer tümörleri bildirilmiştir. İzole vakalarda bu tümörler hayati tehlike oluşturan iç kanamaya yol açmıştır. Olağandışı olarak şiddetli karın ağrınız olması durumunda doktorunuzla irtibata geçiniz.

      Serviks kanseri için en önemli risk faktörü inatçı İnsan Papilloma Virüs (HPV) enfeksiyonudur. Bazı çalışmalar ilacın uzun süreli kullanımının kadınlarda serviks kanseri geliştirme riskini artırdığını göstermektedir. Ancak cinsel davranışın veya İnsan Papilloma Virüsü (HPV) gibi diğer faktörlerin hangi boyutta riski artırdığı açık değildir.

      Daha önce bahsi geçen tümörler hayati risk içeren tümörler olabilir veya ölümcül bir sonucu olabilir.

      Psikolojik bozukluklar

      DROSETİL de dahil olmak üzere hormonal kontraseptif kullanan kadınların bazılarında depresyon veya depresif durum bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir. Ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede daha fazla tıbbi tavsiye için doktorunuza başvurunuz.

      Periyotlar arasında kanama

      Tüm kombine doğum kontrol haplarında, ilk birkaç ay, periyotlarınız arasında düzensiz vajinal kanamalar (lekelenme veya ara kanama) olabilir. Hijyenik ped kullanmanız gerekebilir, ancak tabletlerinizi normal bir şekilde almaya devam edebilirsiniz. Düzensiz vajinal kanama genellikle vücudunuz tablete alıştığında kesilir (genelde yaklaşık 3 siklusluk tablet alma sürecinden sonra). Kanama devam eder, şiddeti artar veya yeniden başlarsa doktorunuza söyleyiniz.

      Kanama olmazsa ne yapılmalıdır

      Tüm tabletleri düzgün bir şekilde alırsanız, kusma veya şiddetli ishal yaşamazsanız ve başka ilaç kullanmazsanız gebe olma olasılığınız çok düşüktür. DROSETİL'i normal bir şekilde kullanmaya devam ediniz.

      Tabletleri hatalı bir şekilde alırsanız veya tabletleri düzgün bir şekilde almanıza rağmen beklenen kanama ardarda iki kez gerçekleşmezse gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuza danışınız. Gebe olmadığınızdan emin olana kadar bir sonraki pakete başlamayınız. Aynı zamanda, hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız. Ayrıca bkz 'Genel notlar'

      Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

      DROSETİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

      Tabletler yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır.

      Hamilelik

      İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

      DROSETİL, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

      Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

      Emzirme

      İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

      DROSETİL, emziren annelerde kullanılmamalıdır.

      Araç ve makine kullanımı

      Araç ve makine kullanma becerileri üzerinde etkisi ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır. KOK kullanımının araç ve makine kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.

      DROSETİL'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DROSETİL, laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

      Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

      Doktorunuza mutlaka hangi ilaçları veya bitkisel ürünleri kullandığınız söyleyin. DROSETİL ile birlikte alınmaması gereken bazı ilaçlar mevcuttur (bkz. bölüm ‘DROSETİL‘i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ'). İlave doğum kontrol önlemleri (örneğin kondom) almanız gerekip gerekmediğini veya almanız gerektiği takdirde ne kadar kullanmanız gerektiğini veya ihtiyacınız olan başka bir ilaç kullanımını değiştirmeniz gerekip gerekmediğini söyleyebilirler.

      Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında;

      • DROSETİL'in kandaki düzeylerini etkileyebilir

      • gebeliğin önlenmesinde daha az etkili hale getirebilir

      • beklenmedik kanamaya yol açabilir.

  • Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar:

    • Sara hastalığı (örn. fenitoin, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat ve barbitüratlar)

    • Tüberküloz (rifampisin)

    • Mantar enfeksiyonları (örn. griseofulvin, azol antifungallar, ör. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketakonazol)

    • Bakteriyel enfeksiyonlar (makrolid antibiyotikleri, ör. klaritromisin, eritromisin)

    • Belirli kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı (kalsiyum kanal blokerleri, ör. verapamil, diltiazem)

    • Artrit (eklem iltihabı), artroz (eklem deformasyonu) (örn. etorikoksib)

    • HIV (AIDS hastalığı) ve Hepatit C virüsü enfeksiyonları (proteaz inhibitörleri ve nükleosit

    dışı ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılır, ör. ritonavir, nevirapin ve efavirenz),

  • Greyfurt suyu

  • Sarı kantaron otu (St John's wort),

    DROSETİL diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örn;

    • Lamotrijin (sara nöbetini önleyici olarak kullanılır)

    • Siklosporin (organ nakli sonrasında vücudun yabancı dokulara verdiği tepkileri azaltarak

      organın reddini önlemek ve gerektiği gibi çalışmasını sağlamak için kullanılır)

    • Melatonin (biyolojik saatin düzelmesinde ve uykunun normalleşmesinde görev alan bir

      hormondur)

    • Midazolam (cerrahi girişimlerde anestezi için kullanılır)

    • Teofilin (solunum yolları hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

    • Tizanidin (kas ağrısı ve/veya kas krampları tedavisinde kullanılır)

      Teorik olarak, DROSETİL'i potasyum düzeylerini yükseltebilecek başka bir ilaçla aldığınız

      takdirde potasyum düzeyleriniz yükselebilir.

      Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir:

    • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin-II-reseptör antagonistleri

    • Potasyum tutucu idrar söktürücüler

    • İdrar söktürücü olan aldosteron antagonistleri

  Sizde Hepatit C varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren ilaçları alıyorsanız DROSETİL kullanmayınız, çünkü bu durum karaciğer fonksiyon kan testi sonuçlarında artışlara (ALT (alanin aminotransferaz) karaciğer enziminde artış) neden olabilir. Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle tedaviye başlamadan önce başka bir tür doğum kontraseptif reçete edecektir. DROSETİL, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. “DROSETİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZâ€�.

  Laboratuvar testleri

  Kan testi ya da diğer labaratuvar testleri yapılması gerektiğinde, doktorunuza DROSETİL kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü doğum kontrol hapları bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.