Adım:

• Flastere dokunduktan sonra mutlaka sadece temiz su kullanarak ellerinizi yıkayın

  DUROGESIC kullanımına ilişkin daha fazla bilgi: Flaster kullanırken günlük aktiviteler:

• Flasterler su geçirmezdir

• Flasteri kullanırken duş alabilir veya banyo yapabilirsiniz ancak flasterin kendisini ovalamayınız

• Flasteri kullanırken doktorunuz uygun gördüğü takdirde spor ve egzersiz yapabilirsiniz.

• Ayrıca yüzebilirsiniz, ancak sıcak jakuzi (su ile vücuda masaj yapan banyo küveti) spa banyoları (su ile yapılan terapi veya masajlar) kullanmayınız. Flasterin üzerini sıkı veya elastik bandajla sarmayınız.

• Flasterleri; ısı bantları, sıcak su torbaları, elektrikli battaniyeler, sıcak su şişeleri, ısı ya da solaryum (morötesi ışınım yayarak kozmetik olarak bronzlaşma sağlayan makine) gibi direk sıcak ile temas ettirmeyiniz. Güneşlenmeyin, uzun süreli sıcak su banyoları, saunalara girmeyin. Aksi takdirde, flasterden aldığınız ilaç miktarı artırabilir.

  Flasterler ne kadar sürede etkili olacak?

• İlk flasterin maksimum etkisini göstermesi biraz zaman alabilir.

• Doktorunuz ilk birkaç gün size başka ağrı kesiciler de verebilir.

• Bundan sonra, flaster diğer ağrı kesicileri kullanmayı bırakabilmeniz için sürekli olarak ağrının giderilmesinde yardımcı olacaktır. Bununla birlikte, doktorunuz yine de ara sıra ekstra ağrı kesiciler reçete edebilir.

  Flasterleri ne kadar süre kullanacağım?

• DUROGESIC flasterler uzun süreli ağrı içindir. Doktorunuz size flasterleri ne kadar kullanacağınızı söyleyebilecektir.

  Eğer ağrınız kötüleşirse:

• Son flasteri yerleştirdikten sonra ağrınız aniden kötüleşirse, flasteri kontrol etmelisiniz. Artık iyi yapışmıyorsa veya düşmüşse, flasteri değiştirmelisiniz (Ayrıca, Flasteriniz çıkarsa bölümüne bakın).

• Eğer bu flasterleri kullanırken ağrınız zamanla kötüleşirse, doktorunuz daha yüksek dozlu bir flaster deneyebilir ya da ilave ağrı kesiciler verebilir (ya da ikisini birden).

• Flasterlerin dozunun yükseltilmesi yardımcı olmazsa, doktorunuz flaster kullanımını kesmeye karar verebilir.

  Kullanmanız gerekenden daha fazla flaster ya da yanlış flaster kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla ya da yanlış flasteri kullanmışsanız derhal flasteri çıkarın ve bir doktora başvurun.

  Doz aşımının belirtileri arasında solunum güçlüğü veya sığ soluk alıp verme, yorgunluk, aşırı uyku hali; yürüme, konuşma ve düşünme zorlukları, bayılma hissi, baş dönmesi ve sersemlik yer alır.

  Flasteri değiştirmeyi unutursanız:

• Eğer flasteri değiştirmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz gün ve saati not alınız. Flasteri tekrar her zamanki gibi 3 gün (72 saat) sonra değiştiriniz.

• Eğer flasteri değiştirmekte çok geç kaldıysanız, doktorunuza bildiriniz. Çünkü, ekstra ağrı kesiciler almanız gerekebilir, fakat ekstra flaster kullanmayınız.

  Flasteriniz çıkarsa:

• Değişim zamanından önce flasteriniz çıkarsa, hemen yenisini yapıştırın ve gün ve saatini not alın. Vücudunuzun veya kolunuzun üst kısmında ya da çocuğunuzun sırtında yeni bir alan seçin.

• Doktorunuza bu durumu bildirin ve yeni flasteri her zamanki gibi değiştirmeden önce, flasteri 3 gün (72 saat) daha veya doktorunuzun talimatlarına uygun şekilde bırakın.

• Eğer flasteriniz düşmeye devam ederse, doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz ile konuşun.

  DUROGESIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

• Bu ilacı almayı aniden kesmeyiniz. Bu ilacı almayı bırakmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, genellikle dozu kademeli olarak azaltarak, böylece istenmeyen yoksunluk etkilerini en aza indirerek bunu nasıl yapacağınızı size söyleyecektir. Ayrıca bkz. Bölüm 2 'DUROGESIC durdurulduğunda oluşan yoksunluk semptomları'.

• Flasteri kullanmayı bırakırsanız, doktorunuza sormadan önce tekrar kullanmaya başlamayın. Yeniden başladığınızda farklı bir flaster dozaj gücüne ihtiyacınız olabilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DUROGESIC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Siz, eşiniz ya da bakımvereniniz flasteri kullanan kişide aşağıdakilerden birini fark ederse, flasteri çıkarın ve bir doktor çağırın ya da en yakın hastaneye gidin.

Aşağıdakilerden biri olursa, DUROGESIC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kendinizi her zamankinden daha uykulu ya da sersemlemiş olarak hissederseniz,

• Soluk alıp vermeniz her zamankinden daha yavaş ya da zayıf hale gelirse,

  Yukarıdaki tavsiyelere göre hareket edip flasteri kullanan kişiyi olabildiğince hareket ettirin ve konuşturun. Çok seyrek olarak soluk alıp vermenizle ilgili bu zorlanmalar özellikle daha önceden opioid grubundan güçlü ağrı kesicileri (DUROGESIC veya morfin gibi) hiç kullanmamış kişilerde yaşamı tehdit edebilen boyutlarda olabilmekte hatta ölüme neden olabilmektedir.

• Yüzünüzde ya da boğazınızda aniden şişme oluşması, cildinizde aniden ağır bir tahriş, kızarma ya da kabarcıklanma olması,

  Bu belirtiler ciddi bir alerjik tepkiyi gösterebilir (Sıklığı bilinmiyor).

• Havale ya da nöbet geçirme (Yaygın değildir),

• Bilinç bulanıklığı veya bilinç kaybı (Yaygın değildir).

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUROGESIC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

  Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:

  Çok yaygın

  • Mide bulantısı, kusma, kabızlık

  • Uyku hali (somnolans)

  • Baş dönmesi

  • Baş ağrısı

    Yaygın

  • Aşırı duyarlılık (alerjik tepkiler)

  • İştahsızlık

  • Uyuma güçlüğü

  • Depresyon

  • Anksiyete veya kafa karışıklığı

  • Halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme ve hissetme, olmayan sesleri işitme)

  • Kas titremeleri veya kasılmaları

  • Deride karıncalanma ya da uyuşma hissi (parestezi)

  • Dönme hissi (vertigo)

  • Kalbiniz normalden hızlı veya düzensiz çarpması (çarpıntı, taşikardi)

  • Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)

  • Nefes darlığı (dispne)

  • İshal

  • Ağızda kuruma

  • Mide/karın ağrısı veya hazımsızlık

  • Aşırı terleme

  • Kaşıntı, deri döküntüsü ya da deride kızarıklık

  • İdrara çıkamama ya da mesaneyi tamamen boşaltamama

  • Çok yorgun, güçsüz ya da genel olacak kötü hissetme

  • Üşüme

  • Ellerde, bileklerde ya da ayaklarda şişlik (periferik ödem)

    Yaygın olmayan

  • Ajitasyon ya da zihin karışıklığı

  • Aşırı mutluluk (öfori)

  • Özellikle deride azalmış hisler ya da hassasiyet (hipoestezi)

  • Hafıza kaybı

  • Bulanık görme

  • Yavaş kalp atımı (bradikardi) ya da düşük kan basıncı (hipotansiyon)

  • Deride kandaki oksijen miktarının azalmasından kaynaklanan mavi renk (siyanoz)

  • Bağırsaklarda kasılma kaybı (ileus)

  • Kaşıntılı deri döküntüsü (egzama), alerjik reaksiyon ya da flasterin yapıştırıldığı yerde başka deri rahatsızlıkları

  • Grip benzeri hastalık

  • Vücut ısısında değişim hissi

  • Ateş

  • Kas seğirmesi

  • Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe (empotans) veya cinsel ilişki sorunları

    Seyrek

  • Göz bebeklerinde küçülme (miyozis)

  • Zaman zaman solunumun duraklaması (apne)

    Bilinmiyor

  • Erkek seks hormonu eksikliği (androjen yetmezliği)

  • Deliryum (ajitasyon, huzursuzluk, dezoryantasyon, bilinç bulanıklığı, korku, olmayan şeyler görme veya işitme, uyku bozukluğu ve kâbus gibi belirtilerden birkaçını içerebilir)

  Flasterin uygulama yerinde deride döküntüler, kızarıklıklar veya hafif kaşıntı fark edebilirsiniz. Bu genellikle hafiftir ve flaster çıkarıldıktan sonra kaybolur. Eğer kaybolmazsa, veya flaster cildinizi kötü bir şekilde tahriş ederse, doktorunuza bildiriniz.

  Flasterlerin sürekli olarak kullanılması ilacın etkisini azaltabilir (ona alışırsınız veya ağrıya daha duyarlı olabilirsiniz) ya da ilaca bağımlı hale gelebilirsiniz.

  Eğer başka bir ağrı kesiciden DUROGESIC'e geçiş yaparsanız veya DUROGESIC kullanmayı aniden bırakırsanız bulantı, kusma, ishal, anksiyete veya titreme gibi geri çekilme etkileri yaşayabilirsiniz.

  Anneleri hamilelik esnasında uzun süre DUROGESIC kullanan yeni doğan bebeklerde geri çekilme etkileri bildirilmiştir.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DUROGESIC 'in saklanması

DUROGESIC' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

DUROGESIC kullanım öncesi ve sonrası çocuklardan uzak tutulmalıdır.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Bu ilacı, başkalarının erişemeyeceği, güvenli ve emniyetli bir yerde saklayın. Bu ilaç, kendileri için reçete edilmediğinde ilacı kazara veya kasıtlı olarak alan kişilerde ciddi zararlara yol açabilir ve ölümcül olabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DUROGESIC'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi o ayın son gününe karşılık gelir eder. Eğer flasterlerin tarihi geçmişse, eczaneye götürünüz.

Eğer doktorunuz size artık flasterleri kullanmaya ihtiyacınız kalmadığını söylemişse, kullanmadığınız flasterleri eczaneye götürünüz.

Kullanılmış ya da artık kullanmadığınız flasterler nasıl elden çıkarılmalı:

Kullanılan ya da kullanılmayan flaster yanlışlıkla başka bir insana, özellikle de bir çocuğa yapıştığı takdirde ölümcül olabilir.

Kullanılmamış flasterler, yapışkan kısımları birbirine yapışacak şekilde sıkıca ortadan ikiye katlanmalıdır. Daha sonra flasterler orijinal poşetine geri konularak güvenli bir şekilde atılıncaya kadar, başta çocuklar olmak üzere, başkalarının göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır. Kullanmadığınız ilaçları nasıl elden çıkarmanız gerektiğini eczacınıza sorunuz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DUROGESIC'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.

Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim yeri: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30, B-2340 - Beerse/Belçika

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.