EDURANT 25 mg 30 tablet Kullanma Talimatı

EDURANT 25 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. EDURANT nedir ve ne için kullanılır?

2. EDURANT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EDURANT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EDURANT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EDURANT nedir ve ne için kullanılır?

EDURANT, bir yüzünde “25” ve diğer yüzünde “TMC” baskısı olan, yuvarlak biçimli, iki yüzeyi de içbükey, beyaz/kirli beyaz renkli tabletler şeklindedir.

Bir plastik şişe içinde 30 tablet bulunur.

EDURANT, AIDS olarak da adlandırılan İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HlV)’nün neden olduğu enfeksiyonun tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri (NNRTI) olarak adlandırılan HIV ilaçlarından biridir. EDURANT, vücudunuzdaki İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) miktarını azaltma yoluyla etki göstermektedir.

Bu ilaç HIV enfeksiyonunu tedavi etmez. EDURANT tedavisi alırken de sizde hala enfeksiyonlar veya diğer HIV enfeksiyonuyla ilişkili hastalıklar görülebilir. Aynı zamanda virüsü başkalarına da bulaştırabilirsiniz ve bu nedenle başka insanlara enfeksiyonu bulaştırmaktan kaçınmak için önlem almanız önemlidir.

EDURANT, HIV için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte HIV enfeksiyonu olan ve daha önce bunun için HIV’e karşı ilaç kullanmamış 18 yaşmdan büyük erişkin hastalann tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz, sizin için en iyi ilaç kombinasyonunun hangisi olduğunu söyleyecektir.

2.EDURANT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EDURANT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz var ise (Etkin madde ve yardımcı maddeler listesine bakınız).

EDURANT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

EDURANT, AIDS hastalığını yani HIV enfeksiyonunu iyileştirmez. Kandaki virüs miktarını azaltmak için kullanılan tedavinin bir parçasıdır. EDURANT alırken de cinsel temas ya da kan yoluyla başkalarına HIV geçirme riski bulunmaktadır. Hastalığı, cinsel temas ya da kan yoluyla başkalarına geçirmeyi önlemek için uygun önlemler alınmalıdır (örneğin; kondom kullanmak)

EDURANT kullanan bireylerde de enfeksiyonlar ya da HIV enfeksiyonuyla bağlantılı diğer hastalıklar gelişebilir. Doktorunuzla düzenli iletişiminizi sürdürmelisiniz.

Kullanım sırasında direnç gelişim riski vardır. Doktorunuz gerektiğinde direnç değerlendirmenizi yapacaktır.

18 yaş altı hastalarda yeterince araştırılmadığından, EDURANT çocuklar ve ergenlerde kullanılmaz.

EDURANT, 65 yaş üzerinde kısıtlı sayıda hastada kullanılmıştır. Bu yaş grubundaysanız EDURANT kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza sorunuz.

Eğer:

-    Önceden, hepatit B ve/veya hepatit C hastalığı dahil karaciğerinizle ilgili sorunlarınız var ise ve/veya böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz EDURANT kullanıp kullanamayacağınıza karar vermeden önce karaciğer veya böbrek hastalığınızın durumunu değerlendirebilir.

-    Vücudunuzda şekil değişiklikleri ya da yağ dağılımında değişiklikler olduğunu fark ederseniz, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. EDURANT kullanan hastalarda, vücut yağının dağılımında değişiklik, birikim ya da azalma ortaya çıkabilir.

-    Herhangi bir enfeksiyon belirtisi ortaya çıkarsa, hemen doktorunuzu haberdar ediniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonu ve bazı enfeksiyon tiplerine yatkınlığı olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan iltihabi duruma ilişkin işaret ve belirtiler anti-HIV tedavisinin başlatılmasından hemen sonra ortaya çıkabilmektedir. Bu belirtilerin, vücudun belirti vermeden bulunabilen enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan bağışıklık yanıtındaki gelişmeden kaynaklandığı düşünülmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EDURANT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

3.EDURANT nasıl kullanılır ?

EDURANT’ı kullanırken her zaman doktorunuzun tavsiyelerine kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

EDURANT’ın olağan dozu günde 1 tablettir.

EDURANT’ı her zaman için bir öğün yemek ile birlikte almanız önemlidir.

EDURANT'ı mutlaka bir öğün yemek ile birlikte almanız gerekir. İlacın vücudunuzda gereken düzeylere ulaşması için yemeklerle birlikte alınması gerekir. Yalnız başma bir beslenme içeceğiyle (Örneğin proteinden zengin bir içecek) alınması yemekle birlikte almanın yerini tutmaz.

Özel dikkat gerektiren iki durum bulunmaktadır:

1. Bir antasit kullanmaktaysanız (Alüminyum / magnezyum hidroksit, kalsiyum karbonat gibi mide asidi ile oluşan hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç). Antasitinizi EDURANT’ı almadan en az 2 saat önce ya da en az 4 saat sonra alınız (Bölüm 2'deki "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" kısmına bakınız).

2. Bir H2-reseptör antagonisti kullanmaktaysanız (Simetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin gibi mide ülserleri, mide yanması ya da asit reflüsü durumunu önlemek veya tedavi etmek için kullanılan ilaçlar). H2-reseptör antagonisti ilacınızı EDURANT’ı almadan en az 12 saat önce, ya da en az 4 saat sonra alınız (Bölüm 2'deki "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" kısmına bakınız). EE-reseptör antagonistleri günde iki defada alınan şekilde kullanılmamalıdır. Bunlann yerine kullanabileceğiniz ilaçlar için doktorunuzla konuşunuz.

Çocuk emniyetli kapağın açılması:

Plastik şişe, size çocuk emniyetli bir kapakla sunulur; bu kapağı aşağıda açıklandığı gibi açmalısınız:

• Plastik vidalı kapağı aşağıya doğru bastırırken, saat yönünün tersi yönde çeviriniz.

• Vidalı olmayan kapağı çıkarınız.

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altı hastalarda yeterince araştırılmadığından, EDURANT çocuklar ve ergenlerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

EDURANT, 65 yaş üzerinde kısıtlı sayıda hastada kullanılmıştır. Bu yaş grubundaysanız EDURANT kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Özel kullanım durumları

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa EDURANT'ı kullanmayınız.

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ağır böbrek yetmezliğiniz ya da son dönem böbrek hastalığınız varsa EDURANT'ı dikkatli kullanınız.

Eğer EDURANT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EDURANT kullanırsanız

Aşırı dozda almanız durumunda baş ağrısı, bulantı, baş dönmesi ve/veya anormal rüya görme şeklinde belirtiler görülebilir.

EDURANT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EDURANT'i kullanmayı unuttuysanız

Unuttuğunuzu 12 saat içinde fark ederseniz, hemen tabletinizi almalısınız. Tabletler her zaman için bir öğün yemekle birlikte alınmalıdır. Daha sonraki tabletleri normalde almanız gereken zamanda almaya devam ediniz. Unuttuğunuzu 12 saatten sonra fark ederseniz, almayı unuttuğunuz dozu atlayarak normal şekilde sonraki dozlarınızı alınız.

EDURANT'ı aldıktan sonraki 4 saat içinde kusarsanız, bir öğün yemekle birlikte bir tablet daha alınız. Eğer EDURANT'ı aldıktan 4 saat sonra kusmuşsanız bir sonraki almanız gereken doza kadar ek bir tablet daha almanıza gerek yoktur.

Eğer bir dozu alıp almadığınız ya da ne zaman kustuğunuzdan emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EDURANT ile tedavi sonlandırddığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan EDURANT kullanmayı bırakmayınız.

HIV tedavisi kendinizi daha iyi hissetmenizi sağlayabilir. Kendinizi çok iyi hissettiğinizde dahi doktorunuzla konuşmadan EDURANT ya da diğer HIV ilaçlarınızı kullanmayı bırakmayınız. Böyle yapmanız virüsün ilaçlara direnç geliştirme riskini arttırır. Önce doktorunuzla konuşunuz. Zaten doktorunuz düzenli olarak sizi izleyecek ve gerektiğinde direnç gelişip gelişmediğini değerlendirecektir.

EDURANT kullanımıyla ilgili başka sorularınız var ise, doktorunuza danışınız.

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.