Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi EFEXOR XR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde

yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000hastanınbirindenaz, fakat10.000 hastanın birinden fazla

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerdenbiri olursa, EFEXOR XR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan

• Yüz, ağız, dil, boğaz, eller ya da ayaklarda şişme ve/veya deride kaşıntıyla

  beraber döküntü oluşması (kurdeşen)

  Seyrek

• Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk

• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı

  veya solgun lekeler halinde deri kabarıklığı)

• Yerinde duramama, gerçekte olmayan şeyleri görme (halüsinasyon), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında artış, kan basıncında hızlı değişiklikler, aşırı aktif refleksler, ishal, koma, bulantı, kusma gibi belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu ve belirtileri.

  Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) olarak adlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi kas sertliği, kafa karışıklığı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile belirlenir) gibi belirtileri içerebilir.

• Enfeksiyon belirtileri; örneğin yüksek ateş, ani üşüme, titreme, baş ağrısı,

  terleme, grip semptomlarına benzer belirtiler

• Cildin kabarmasına ve soyulmasına yol açabilen şiddetli döküntü

• Kas yıkımının işareti olabilen açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti ya da zayıflığı

  Bilinmiyor

• “Stres kardiyomiyopatiâ€� adı verilen durumun göğüs ağrısı, nefes darlığı, baş dönmesi, bayılma, düzensiz kalp atışı gibi belirtileri ve semptomları

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EFEXOR XR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Doktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler:

• Öksürme, hırıltı ve yüksek ateş ile birlikte görülebilen nefes yetmezliği

• Siyah dışkı veya dışkıda kan

• Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde

  sararma, kaşıntı veya koyu idrar

• Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yükselme gibi kalp sorunları

• Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme gibi göz problemleri

• Sersemlik hissi, karıncalanma, hareketbozukluğu, nöbetveya kriz gibi sinirlerle ilgili problemler

• gibi psikiyatrik problemler

• Tedavi sonlandırıldığında oluşabilen etkiler (bkz. EFEXOR XR nasıl kullanılır,

  EFEXOR XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler)

• Kanama süresinin uzaması-yara ve kesiklerde kanama duruncaya kadar geçen sürenin normalden uzun sürmesi

  Eğer bu ilacı kullandıktan sonra dışkınızda küçük beyaz toplar ya da parçacıklar (granüller) görürseniz endişelenmeyiniz. EFEXOR XR kapsüller sferoid adı verilen ve üzerinde venlafaksin bulunan küçük beyaz toplar içerir. Bu sferoidler kapsüllerin içerisinden midenizde serbest bırakılır. Mideniz ve bağırsaklarınızda ilerlerken üzerinde bulunan venlafaksin yavaşça salınır. Sferoidlerin kabuğu çözünmez ve dışkınıza geçer. Bu nedenle dışkınızdasferoidleri görseniz bile ilaç dozunuz emilmiştir.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  Çok yaygın

• Sersemlik, baş ağrısı, uyuşukluk

• Uykusuzluk

• Bulantı, ağızda kuruluk, kabızlık

• Terleme (gece terlemelerini de içerir)

  Yaygın

• İştahta azalma

• Kafa karışıklığı, kendinden kopma hissi, orgazm olamama, cinsel istekte azalma, huzursuzluk, sinirlilik, anormal rüyalar

• Titreme, rahatsızlık hissi, oturamama veya hareketsiz kalamama, karıncalanma, bozulmuş tat alma duyusu, kas tonusunda artış

• Bulanık görme de dahil görme bozukluğu, göz bebeği genişlemesi, gözün uzaktan yakın nesnelere otomatik odaklanamama sorunu

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Kalbin hızlı atması, çarpıntı

• Kan basıncında artış, cilt kızarması

• Nefes darlığı, esneme

• Kusma, ishal

• Ciltte hafif kızarıklık, kaşıntı

• İdrara çıkmada artış, idrar yapamama, idrar yaparken zorlanma

• Kanamada artış veya düzensiz kanamada artış gibiadet düzensizlikleri, anormal

  boşalma/orgazm (erkeklerde), erektil disfonksiyon (sertleşme sorunu)

• Kuvvetsizlik (asteni), yorgunluk, üşüme

• Kilo alma, kilo kaybı

• Kan kolesterol seviyesinde artış

  Yaygın olmayan

• Aşırı aktivite, hızlı düşünme, uyku ihtiyacının azalması (mani)

• Baygınlık, kasların istemsiz hareketi, koordinasyon ve denge bozukluğu

• Sersemlik hissi (özellikle ayağa çok hızlı kalkıldığında), kan basıncında düşme

• İç kanamanın belirtisi olabilen kan kusma, koyu renk ya da kanlı dışkılama

• Güneş ışığına duyarlılık, morarma, anormal saç kaybı

• İdrarı kontrol edememe

• Kaslarda sertlik, spazm veya istemsiz hareketler

• Kandaki karaciğer enzim seviyelerinde küçük değişiklikler

  Seyrek

• Nöbet veya kriz

• Öksürük, hırıltı ve yüksek ateş ile beraber olabilen kesik nefes alma

• Dezoryantasyon (yönelim bozukluğu) ve halüsinasyon ile birlikte seyreden kafa

  karışıklığı (deliryum)

• Gereğinden fazla sıvı alımı (uygunsuz ADH sendromu)

• Kanda sodyum seviyesinde azalma

• Ciddi göz ağrısı ve görmede azalma veya bulanıklık

• Bayılmaya yol açabilecek şekilde kan basıncında düşme, anormal, hızlı veya

  düzensiz kalp atışı

• Ciddi ve anormal sırt ağrısı (bağırsak, karaciğer veya pankreasta ciddi

  problemler olduğunu gösterebilir)

• Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde

  sararma, kaşıntı, koyu idrar veya grip belirtileri

  Çok seyrek

• Yaralanma veya kanama riskinde artışa neden olabilecek vücudunuzdaki kan

  pulcuklarının (trombosit) miktarında azalma

• Memede anormal süt üretimi

• Diş eti kanaması, idrarda kan görülmesi ya da kan kusma, beklenmedik yara

  oluşumu ya da kan damarı yırtılması gibi beklenmeyen kanamalar

  Bilinmiyor

• İntihar düşüncesi ve intiharla ilişkili davranış; venlafaksin tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesini takip eden erken dönemde intihar düşüncesi ve intihara yatkınlık vakaları bildirilmiştir (bkz. EFEXOR XR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

• Saldırganlık

• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

• Doğumdan kısa bir süre sonra şiddetli vajinal kanama (doğum sonu kanama) (bkz. “Hamilelikâ€� ve “Emzirmeâ€� bölümü)

EFEXOR XR bazen istenmeyen ve farkında olmadığınız yan etkilere nedenolabilir. Bu yan etkiler kan basıncında artma veya anormal kalp atım hızı, kan parametrelerinde veya karaciğer enzimleri, sodyum ve kolesterol miktarlarında hafif değişiklikler şeklindedir. Daha nadir olarak EFEXOR XR kanınızdaki trombosit sayısını düşürerek, kanama ve yaralanma riskiniarttırabilir.Bunedenledoktorunuz, özellikle uzun süredir

Bunlar EFEXOR XR'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.