EJACERA %10 sprey, çözelti

Topikal olarak erkek cinsel organı üzerine uygulanır.



Etken Madde

Bu Kullanma Talimatında:

1. EJACERA nedir ve ne için kullanılır?

2. EJACERA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EJACERA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EJACERA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EJACERA nedir ve ne için kullanılır?

EJACERA etkin madde olarak lidokain hidroklorür içermektedir.

EJACERA berrak ve renksiz çözelti.

EJACERA, erkeklerde geçici olarak erken boşalmayı yavaşlatmak için kullanılır.

2.EJACERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EJACERA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

EJACERA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

 Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın uygulandığı bölgedeki mukoza ciddi olarak hasar görmüş ise. Bu durumda ani emilim riski olabileceğinden, EJACERA uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

 Bilinen bir ilaç alerjiniz varsa. EJACERA kullanırken dikkatli olunuz. Para-aminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan hastalarda lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.

  EJACERA’yı etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu

kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.

 Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa,

 Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.

 EJACERA’nın gözle temasından kaçınınız. Gözde tahriş gözlenmiş olup ayrıca koruyucu reflekslerin kaybı nedeniyle kornea tahrişi ve potansiyel aşınma olasılığı da vardır. Gözle temas gerçekleştiği takdirde gözünüzü derhal su veya tuzlu su ile yıkayınız ve duyu geri gelinceye kadar gözünüzü koruyunuz.

 Düzensiz kalp atışınızın tedavisi için amiodaron ile tedavi ediliyorsanız. Bu durumda, yakın gözlem altında tutulmalısınız ve elektrokardiyogramınızın çekilmesi düşünülmelidir.

 Spreyin uygulanacağı bölgede enfeksiyonunuz varsa. Bu sizin için geçerliyse, doktorunuz EJACERA ile birlikte başka bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.

 Kötü huylu tümörünüzün olmadığı EJACERA tedavisinden önce belirlenmelidir.

EJACERA, kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobinin yapısını oluşturan maddenin

sentez bozukluğundan dolayı ortaya çıkan, ataklar halinde gelen ve birçok organ sistemini etkileyen hastalığı (porfiri) olan hastalarda sadece daha güvenli bir alternatif ise verilmelidir. Uygun önlemler savunmasız hastalar için alınmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EJACERA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EJACERA ağız yolu ile alınmadığı için aç ya da tok kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EJACERA, partneriniz gebe ise kullanılmaz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Partneriniz emziriyorsa EJACERA’nın laktasyonda kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi bulunmamaktadır.

EJACERA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında lidokainin emilmesine bağlı olarak etkileşim görülebilir;

 Propranolol (Hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç): Lidokainin plazma klirensinde azalmaya neden olabilir.

 Simetidin (Peptik ülser tedavisinde kullanılan bir ilaç): Lidokain plazma klirensinde azalmaya neden olur.

Antiaritmik ürünler (Kalp ritm bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar): Lidokain

toksisitesinde artışa neden olur

 Fenitoin ve barbitüratlar (Epilepsi yani sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar ) Lidokainin plazma düzeyinde düşmeye neden olur.

Belirtilen etkileşimler uzun süreli ve tekrarlayan  yüksek dozlarda  kullanımlarda

görülebilmektedir.

Önerilen dozlarda uygulandığında, klinik bakımdan  önemli herhangi bir etkileşim

bildirilmemiştir.

3.EJACERA nasıl kullanılır ?

EJACERA, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır.

Erkek genital derisinde lokal anestezik etki oluşturmak için cinsel ilişkiden 10 dakika önce uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz başka bir şekilde tavsiye etmediyse aşağıda tarif edildiği şekilde kullanabilirsiniz. Penisin baş ve gövde kısmına 1-2 sprey spreyleme yapılarak başlanabilir. 6 kezden fazla spreyleme yapılmamalıdır. Penis derisinden tamamen absorbe olana kadar uygulanan sprey ovulur. Cinsel ilişkiden sonra yıkanmalıdır. Doktora danışmadan ürün 3 aydan fazla bir süre kullanılmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklara uygulanmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ancak yaşlı hastaların kullanması tavsiye edilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Böbrek yetmezliği durumunda ilacınızın dozunda bir değişiklik yapılması gerekmemektedir, ancak bu durumu da doktorunuza bildiriniz.

Eğer EJACERA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EJACERA kullanırsanız

EJACERA topikal yolla kullanılır. Yanlışlıkla ve çok miktarda kullanılması ya da yanlışlıkla yutulması halinde hasta kusturulmalı veya mide yıkanmalıdır. Semptomatik destekleyici tedavi uygulanır.

EJACERA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EJACERA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi  Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.