•    İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ELEPSİ®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yükleme dozundan sonra sersemlik hissi gibi sinir sistemi yan etkileri daha yüksek oranda görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ELEPSİ®’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

•    Yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacakların alt bölgesinde şişmelere yol açan ciddi alerjik reaksiyon

•    Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS) [Ciltte kızarıklık ve döküntüler, yüzde şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme, karaciğer enzimlerinde ve bir çeşit beyaz kan hücre sayısında artış (eozinofıli) vb.]

•    Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu) ve derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum olan toksik epidermal nekroliz)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

10 hastanın en az Tinde görülebilir.

10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.

100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir. 1000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir. 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

•    Baş ağrısı

•    Sersemlik hissi veya bulantı

•    Çift görme

Yaygın:

•    Dengeyi korumada sorunlar

•    Hareketleri veya yürümeyi koordine etmede güçlük

•    Titreme (tremor)

•    Karıncalanma (parestezi) veya kas spazmları

•    Kolayca düşme ve deride çürük oluşması

•    Hafıza bozukluğu

•    Kelimeleri düşünme ve bulma ile ilgili sorunlar

•    Zihin karışıklığı (konfüzyon)

•    Gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus)

•    Bulanık görme

•    Dönme hissi (vertigo)

•    Sarhoşluk hissi

•    Kusma

•    Ağız kuruluğu

•    Kabızlık

•    Hazımsızlık

•    Midede veya bağırsakta aşırı gaz oluşması

•    Diyare (ishal)

•    Hissetmede veya dokunma duyusunda azalma

•    Kelimeleri söylemede güçlük

•    Dikkat dağınıklığı

•    Kulakta hissedilen uğultu, çınlama, vızıltı ve ıslık çalma gibi sesler

•    Uyanlara aşırı duyarlılık hali (irritabilite)

•    Uyumada güçlük

•    Depresyon

•    Uyku hali

•    Yorgunluk ve güçsüzlük (asteni)

•    Kaşıntı

•    Döküntü

Yaygın olmayan:

•    Kalp atım hızında yavaşlama, çarpıntılar, düzensiz nabız veya kalbin elektriksel aktivitesinde diğer değişiklikler (kalp iletim bozukluğu)

•    Kendini aşırı derecede iyi hissetme

•    Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak

•    İlaç alımına karşı alerjik reaksiyon

•    Döküntü (ürtiker)

•    Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer bozukluğu

•    İntihar ve kendine zarar verme düşünceleri, intihar girişiminde bulunma: Hemen doktorunuza başvurunuz

•    Öfkeli veya aşırı huzursuz hissetme (ajitasyon)

•    Anormal düşünceler veya gerçeklik algısının kaybı

•    Bayılma

Bilinmiyor

•    Boğazda şişme, yüksek ateş ve normalden daha fazla enfeksiyon geçirme. Kan testlerinde beyaz kan hücrelerinin spesifik bir sınıfında ciddi bir düşüş görülmesi (agranülositoz)

•    Konvülsiyon

Eğer bu yan etkilerden biri sizi şiddetli derecede etkilerse bu durumu doktorunuza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.