ELIDEL krem 30 gr {Novartis} Kullanma Talimatı

ELİDEL %1 krem Cilt üzerine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ELIDEL nedir ve ne için kullanılır?

2. ELIDEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ELIDEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ELIDEL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ELIDEL nedir ve ne için kullanılır?

ELİDEL %1 Krem, beyazımsı, kokusuz, leke bırakmayan ve kolayca yayılabilen bir kremdir; bir gram ELİDEL, 10 mg etkin madde (pimekrolimus) içerir.

ELİDEL 30 g'lık tüplerde sunulmaktadır.

ELİDEL, iltihap gelişiminde rol oynayan kalsinörin adlı bir maddeyi baskılayarak deri iltihabını tedavi eden, yüzeyel olarak (cilt üzerine sürülerek) uygulanan, topikal kalsinörin inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına ait, steroid (kortizon ve benzeri maddeler) içermeyen, bir ilaçtır. İltihaba ve egzamadaki karakteristik kızarıklık ve kaşıntıya neden olan deri hücreleri üzerinde etki gösterir.

ELİDEL, 2 yaş ve üzeri çocuk, genç ve erişkin hastalarda, deride egzama (atopik dermatit) bulgu ve belirtilerini tedavi etmek amacıyla kullanılır. Erken belirti ve bulguların tedavisinde kullanıldığında belirtilerin ilerleyerek şiddetli alevlenmelere dönüşmesini önler; bu da alevlenmesiz dönemlerin daha uzun sürmesini sağlar.

2.ELIDEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ELIDEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Pimekrolimusa ya da ELİDEL'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.

ELIDEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Herhangi bir deri enfeksiyonunuz varsa

• Netherton sendromu (deride pullanma , kuruma,kıl yapısında bozukluk görülen genetik bir deri hastalığı) ya da yaygın eritrodermi (derinin tamamında iltihabi kızarıklık) isimli bir deri hastalığınız varsa - böyle bir hastalığınız varsa doktorunuz size bunu söylemiş olacaktır.

• Size bağışıklık sisteminizin zayıflamış olduğu söylendiyse

• ELİDEL tedavisi sırasında lenf bezlerinizde şişlik meydana gelirse bunu doktorunuza söyleyiniz.

• ELİDEL'i aralıksız olarak uzun süre kullanmayınız, çünkü ELİDEL'in uzun süreli olarak kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

• Nadir durumlarda, ELİDEL de dahil olmak üzere topikal kalsinörin inhibitörleriyle (iltihap gelişiminde rol oynayan kalsinörin adlı maddeyi baskılayarak iltihabı tedavi eden, deriye sürülerek kullanılan bir ilaç grubu) tedavi sırasında hastalarda kanser (örneğin deri ya da lenfoma) ortaya çıkmıştır. Bununla birlikte, bu topikal kalsinörin inhibitörlerinin kullanılmasıyla nedensel bir bağlantı gösterilmemiştir.

• ELİDEL'i, habisleşme olasılığı olan ya da habis gelişim öncesi deri lezyonlarının bulunduğu bölgelere uygulamayınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

• ELİDEL'i, virüslerin neden olduğu enfeksiyon (örneğin uçuklar) bulunan deri bölgelerine uygulamayınız. Derinizde enfeksiyon oluştuğu takdirde bunu doktora gösteriniz. Öncelikle enfeksiyonun tedavi edilmesi gerekebilir.

• Derinizin doğal ya da yapay güneş ışığına maruz kalmasından kaçınınız (bunlara güneş lambaları, solaryum ve ultraviyole tedavisi de dahildir). ELİDEL'i uyguladıktan sonra açık havada vakit geçiriyorsanız, güneş koruyucusu kullanınız ve deriyi güneşten koruyan bol giysiler giyiniz. ELİDEL tedavisi sırasında, derinizde krem olmadığı zamanlarda bile güneşe fazla maruz kalmamaya özen gösteriniz. Ayrıca, güneşten korunmak için kullanabileceğiniz diğer uygun yöntemler konusunda doktorunuza danışınız.

• ELİDEL yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içi, burun içi ve göz içine sürmeyiniz. Eğer bu bölgelere yanlışlıkla uygulanırsa, krem iyice silinmeli ve temiz suyla yıkanmalıdır. İlacın yutulmasını veya yanlışlıkla ağız içine değmesini (örnek olarak ele uygulandığı zaman) önlemek için dikkatli olunuz.

• ELİDEL, lokal deri reaksiyonlarına ya da tahrişlere neden olabilecek bazı bileşenler (örneğin setil alkol, propilen glikol, stearil alkol) içerir. ELİDEL kullanılması, uygulama yerinde hafif ve geçici reaksiyonlara (örneğin sıcaklık ve/veya yanma hissi) ya da deri tahrişlerine (örneğin kaşıntı ve kızarıklık) neden olabilir. Eğer bu tür belirtiler şiddetliyse doktorunuzla temas kurmalısınız.

• İçeriğindeki alkol nedeniyle, ELİDEL yaralar üzerinde tahriş edici etki gösterebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ELIDEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ELİDEL aç karnına ya da besinlerle birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, ELİDEL tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, ELİDEL ya da başka herhangi bir ilaç kullanmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

Emzirme

ELİDEL'deki etkin maddenin, krem deriye uygulandıktan sonra anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

ELİDEL'in araç ve makine kullanma becerisi üzerinde bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

ELİDEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ELİDEL setil alkol ve stearil alkol adı verilen maddeleri içerir. Bu maddeler, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas dermatiti isimli bir cilt hastalığına) sebebiyet verebilir.

ELİDEL propilen glikol adı verilen bir madde içerir. Bu madde, ciltte tahriş yapabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Yakın zamanda aşı olduysanız, aşı yapılan yere derideki kızarıklık ve/veya şişlikler kayboluncaya kadar ELİDEL uygulamayınız.

ELİDEL deri üzerinde seçici etki gösterdiğinden, ilacın çok küçük bir kısmı kan dolaşımına geçer (diğer ilaçlarla etkileşim genellikle burada meydana gelir). Bu nedenle, ELİDEL ile ağızdan aldığınız ilaçlar arasında etkileşim olasılığının düşük olması beklenir.

3.ELIDEL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ELİDEL'i kullanırken her zaman, doktorunuzun ya da eczacınızın size verdiği talimatları tam olarak uygulayınız. Sorularınız varsa lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ELİDEL'i, baş, yüz, boyun ve derinin kıvrım yerleri dahil bütün deri bölgelerinde kullanabilirsiniz. ELİDEL'i yalnızca derinizin egzamalı bölgelerinde kullanınız.

Eğer ELİDEL tedavisinden sonra egzama semptomları yine başlarsa, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

Krem, sabah ve akşam birer kez olmak üzere günde iki kez uygulanmalıdır. ELİDEL uygulandıktan hemen sonra nemlendirici (cilt yumuşatıcı) sürülebilir. Ama banyo/duş yaptıysanız, nemlendiriciyi (cilt yumuşatıcıyı) ELİDEL'i uygulamadan önce sürünüz.

6 haftalık tedaviden sonra hiçbir iyileşme belirtisi görmediğiniz takdirde doktorunuza danışınız. Bazen başka deri hastalıkları yanlışlıkla egzama zannedilebilir.

Kremi doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanmaya devam ediniz.

Egzamanın uzun süreli tedavisinde, ELİDEL'i kullanmaya, belirti ve bulguları (kaşıntı, kızarıklık) ilk fark ettiğiniz zaman başlayınız. Bu uygulama şiddetli alevlenmelerin önlenmesine yardımcı olacaktır.

ELİDEL'i, belirti ve bulgular devam ettiği sürece kullanınız. Belirti ve bulgular yeniden ortaya çıktığı takdirde tedaviye yeniden başlamalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Kremi aşağıdaki şekilde uygulayınız:

• Ellerinizi yıkayınız ve kurulayınız.

• Tüpü açınız (tüpü ilk kez kullanmadan önce kapağı ters çevirerek buradaki sivri uçla delmeniz gerekecektir).

• Kremi parmağınıza sıkınız.

• ELİDEL'i ince bir tabaka halinde, derinin hastalıktan etkilenmiş kısmını tamamen kaplayacak şekilde sürünüz.

• Hafifçe ovuşturarak kremi tamamen yediriniz.

• Tüpün kapağını tekrar kapatınız.

Çocuklarda kullanımı

Çocuklardaki (2-11 yaş) ve ergenlik çağındaki çocuklardaki (12-17 yaş) pozoloji önerileri erişkinlerdekinin aynıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Egzama, 65 ve daha ileri yaştakilerde ender görülür. 65 yaş veya üzerindeki kişilerde ELİDEL kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz ELİDEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü ELİDEL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer ELİDEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ELIDEL kullanırsanız

Kazayla derinize size söylenenden daha fazla krem sürdüyseniz bunu silmeniz yeterlidir. Bu size zarar vermeyecektir.

ELİDEL sizin tarafınızdan ya da başka biri tarafından kazayla yutulduğu takdirde durumu doktorunuza bildiriniz.

ELİDEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ELIDEL'i kullanmayı unuttuysanız

ELIDEL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ELIDEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ELİDEL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.