ELOCTA 1000 IU IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Farmasötik Özellikler

Anti Hemofilik Faktor VIII }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Koagülasyon Faktörü 8
Proceutica İlaç Pazarlama Ve Danışmanlık A.Ş. | 26 April  2022

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Toz Sükroz

    Sodyum klorür

    Histidin

    Kalsiyum klorür dihidrat Polisorbat 20

    Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı) Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı)

    Çözücü Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından bu tıbbi ürün, diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    Bazı enjeksiyon ekipmanlarının iç yüzeyine pıhtılaşma faktörü VIII'in adsorpsiyonunun sonucu olarak tedavi başarısız olabileceğinden sadece verilen infüzyon seti kullanılmalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon 4 yıl

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon 4 yıl

    Rekonstitüsyon sonrası

    Rekonstitüsyondan sonra, oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) saklandığında 6 saate kadar kimyasal ve fiziksel stabilitesi gösterilmiştir. Ürünü doğrudan güneş ışığından koruyunuz. Rekonstitüsyondan sonra, eğer 6 saat içinde kullanılmazsa ürün atılmalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, ürün sulandırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanım içi saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2ºC - 8ºC arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Flakonu ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

    Tıbbi ürünün rekonstitüsyonundan sonraki saklama koşulları için Bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Her ambalaj;

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Proceutica İlaç Pazarlama Ve Danışmanlık A.Ş.
Satış Fiyatı 16467.72 TL [ 19 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 16467.72 TL [ 8 Nov 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuTuruncu Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8683125910038
Etkin Madde Anti Hemofilik Faktor VIII
ATC Kodu B02BD02
Birim Miktar 1000
Birim Cinsi IU
Ambalaj Miktarı 1
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Koagülasyon Faktörü 8
İthal ( ref. ülke : Isvec ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
ELOCTA 1000 IU IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Barkodu