ELOSALIC %0.1 pomad Klinik Özellikler
{ Mometazon Furoat + Salisilik Asit }
4.1. Terapötik endikasyonlar
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Uygulama şekli:
ELOSALIC, etkilenen cilt bölgelerine, ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır
Uygulama sıklığı ve süresi:
Günde bir veya iki defa uygulanmalıdır. Maksimum günlük doz 15 gramdır ve vücut yüzeyinin en fazla %30’una uygulanmalıdır. Üç haftalık uygulama sırasında veya sonrasında iyileşme görülmeye başladığında, günde iki kez olan uygulama günde bir defaya indirilmeli ve daha sonra kademeli olarak sonlandırılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik kullanım
4.3. Kontrendikasyonlar
ELOSALIC, mometazon furoat, salisilik asit veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Diğer topikal glukokortikoidlerde olduğu gibi, ELOSALIC de aşağıdaki enfeksiyonları olan hastalarda etkene yönelik tedavi eş zamanlı uygulanmıyorsa kontrendikedir:
-bakteriyel enfeksiyon (örn., piyoderma, sifilis ve tüberküloz),
-viral enfeksiyon (örn., herpes simpleks, suçiçeği, herpes zoster, verrucae vulgares, condylomata acuminata, molluscum contagiosum)
-fungal enfeksiyon (dermatofıtler ve mayalar) ve -parazitik enfeksiyonlar.
ELOSALIC aşılama sonrası reaksiyonlar, perioral dermatit, rozasea, akne vulgaris ve deri atrofi si olan hastalarda da kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tüm kütanöz glukokortikoid preparatlarda olduğu gibi, geniş vücut yüzey alanları tedavi edilirken önlem alınmalıdır.
ELOSALIC’in kapalı pansumanla birlikte kullanımı tavsiye edilmez. ELOSALIC yüz, kasıklar, genital bölge veya diğer kıvrımlı bölgelerde kullanıma yönelik değildir.
ELOSALIC oftalmik kullanım için uygun değildir. ELOSALIC kullanılırken gözler, mukozalar ve açık yaralar ile temasından kaçınmaya dikkat edilmelidir. ELOSALIC ülserler, yaralar veya deri çatlakları üzerine uygulanmamalıdır.
ELOSALIC’in püstüler veya guttat psoriasisde kullanılması önerilmez.
Ciltte aşırı kuruma dahil tahriş gelişirse ELOSALIC kullanımı bırakılmalı ve uygun tedavi verilmelidir.
Glukokortikoidler cilt enfeksiyonlarını maskeleyebilir, aktive edebilir veya cilt enfeksiyonlarını alevlendirebilirler. Tedavi sırasında cilt enfeksiyonları geliştiğinde uygun bir antifungal ya da antibakteriyel ajan kullanılmalıdır. Eğer olumlu yanıt alınmazsa ELOSALIC kullanımı, enfeksiyon yeterince kontrol altına alınıncaya kadar kesilmelidir.
Şahsilik asit güneş ışınlarına karşı bariyer oluşturan bir ajan gibi etki gösterebilir.
ELOSALIC ile cilt tedavisini UV tedavisiyle birlikte alan hastalar, ışığa karşı koruyucu etkiyi azaltmak ve civardaki tedavi edilmeyen bölgede yanık riskini en aza indirmek için UV tedavisine başlamadan önce ciltte kalan pomatı uzaklaştırmalı ve tedavi edilecek bölgeyi temizlemelidir. UV tedavisinden sonra, pomat tekrar uygulanabilir.
ELOSALIC ciltte tahrişe yol açabilen propilen glikol stearat içerir.
Çocuklarda kullanım
12 yaşından küçük çocuklarda ELOS ALIC’in güvenilirliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
4.6. Gebelik ve laktasyon
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Dogum kontrolü (kontrasepsiyon)
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.
İnsanlara yönelik risk bilinmemektedir.
Gebelik kategorisi
Hamilelik kategorisi C’dir.
Gebelik dönemi
ELOSALIC’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlarda mometazon furoat ve salisilik asit ile yürütülen çalışmalar teratojenik etkiler göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
ELOSALIC gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Birinci ve ikinci trimesterde:
Gebe kadınlarda ELOSALIC’in güvenilirliği belirlenmemiştir. Dolayısıyla, gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde ELOSALIC kullanımından kaçınılmalıdır.
Üçüncü trimesterde:
Gebeliğin üçüncü trimesterinde, salisilik asit gibi tüm prostaglandin sentetaz inhibitörleri fetusta kardiyopulmoner ve renal toksisiteyi indükleyebilir. Gebelik döneminin sonunda, hem annede hem de çocukta kanama görülebilir. Bu nedenle ELOSALIC gebeliğin son üç ayında kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
Hamilelikte, çok geniş vücut yüzey alanları tedavi edilirken öncelikle düşük potentli steroidler kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
4.8. İstenmeyen etkiler
Topikal kortikosteroidlerin kullanımında bildirilen istenmeyen etkiler aşağıdakileri kapsamaktadır. Bu reaksiyonlar, görülme sıklığına [(çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (> 1/1,000 ila < 1/100), seyrek (> 1/10,000 ila < 1/1,000), çok seyrek (< 1/10,000) veya sıklığı bilinmeyen] göre verilmektedir.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
Yaygın olmayan: Enfeksiyonlar
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Seyrek: Aşırı duyarlılık
Endokrin bozukluklar:
Seyrek: Adrenal korteksin baskılanması
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: Kaşıntı, atrofi
Yaygın olmayan: Strialar, rozasea benzeri inflamasy onlar, ekimozlar, folikülit Seyrek: Hipertrikoz,hipopigmentasyon
Bilinmiyor: Cilt irritasyonu, ciltte kumluk, akne, dermatit, kontakt dermatit, eksfoliasyon, telanjiyektazi (kılcal damarların daha belirgin hale gelmesi), ciltte yumuşama veya beyaz lekeler, miliaria
Genel bozukluklar ve uygulama yerindeki durumlar:
Yaygın: Uygulama alanındaki hafif ile orta derecede yanma
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Aşırı ve uzun süreli topikal kortikosteroid kullanımı, Hipotalamus-hipofız-adrenal (HPA) eksen işlevini baskılayabilir ve sekonder adrenal yetmezliğe neden olabilir. HPA ekseni baskılanması saptanırsa ilacın kesilmesi veya uygulama sıklığının azaltılması denenmelidir, bu durumlar dikkatli bir gözlem gerektirir.
Klinik programda, tavsiye edilen maksimum günlük dozdan (günde 15 gram) daha yüksek dozlar hipotalamus-hipofız-adrenal eksen üzerinde geçici bir etkiye yol açmıştır.
İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar. | Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Schering Plough Tıbbi Ürünler Ticaret A.Ş.Geri Ödeme Kodu | A02653 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699790380427 |
Etkin Madde | Mometazon Furoat + Salisilik Asit |
ATC Kodu | D07XC03 |
Birim Miktar | 0.1 |
Birim Cinsi | % |
Ambalaj Miktarı | 45 |
Dermatolojik İlaçlar > Kortikosteroidler ve Diğer Kombinasyonlar > Mometazon furoat |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir. |
|
Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur. |
|
Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir. |