EMARAY IV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 20 ml Kullanma Talimatı

EMARAY IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. EMARAY IV nedir ve ne için kullanılır?

2. EMARAY IV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EMARAY IV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EMARAY IV’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EMARAY IV nedir ve ne için kullanılır?

•    EMARAY, yalnızca tanı amaçlı olarak, manyetik rezonans görüntülemede damar içine uygulanan bir kontrast maddedir. Manyetik rezonans görüntüleme, su moleküllerinin normal ve normal olmayan dokulardaki davranışının görüntülenmesi ile elde edilir.

• EMARAY. 1 ml çözeltide 469.01 mg gadopentetik asit dimeglumin tuzu içerir.

• EMARAY. renksiz cam flakonda. berrak, partikül içermeyen çözelti olarak, 10. 15 veya 20 mlMik ambalajlar şeklinde kullanıma sunulmuştur.

•    EMARAY, kafa ve omurga manyetik rezonans görüntülemede, damarların görüntülenmesinde, tüm vücut manyetik rezonans görüntülenmesi için kullanılır.

2.EMARAY IV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EMARAY IV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

•    Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa

•    Karaciğer nakli olacaksanız

•    4 hartaya kadar olan yeni doğan bebeklerde

EMARAY IV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

•    Bu tür ilaçlara alerjiniz varsa,

•    Kalp-damar hastalığınız varsa,

•    Orta dereceli böbrek yetmezliğiniz varsa,

•    Nöbet bozukluğunuz varsa,

•    Beyin içi lezyonıınuz varsa.

•    Yeni doğan bebeklerde (4 haftadan büyük) ve çocuklarda,

•    Antihistaminikler ve/veya glukokortikoidler    ile premedikasyon durumunda.

Yeni doğan bebeklerde ve 1 yaşına kadar olan çocuklarda sadece dikkatli bir değerlendirmeden sonra kullanılmalıdır.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EMARAY IV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bulantı ve kusma kontrast maddelerin uygulanması ile ilişkili bilinen yan etkileridir. Bu nedenle, kusmayı ve kusarken mide içeriğinin olası akciğere kaçma riskini azaltmak için, uygulamadan iki saat öncesinden itibaren yemek yemekten kaçınınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan ünce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EMARAY, hamilelerde ancak yararı riskinden fazla ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EMARAY. anne sütüne çok az miktarda geçer. EMARAY uygulanmasından sonra en az 24 saat süreyle bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

EMARAY IV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Herhangi bir uyarı yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar ile bilinen etkileşimi yoktur.

Tamsal testler ile etkileşim

Kontrast madde çözeltisindeki serbest DTPA içeriği nedeni ile kompleksometrik metodlar (örn: batofenantrolinj kullanılarak yapılan serum demir tayin sonuçları, uygulamayı takip eden 24 saat içinde yanlış bir şekilde düşük çıkabilir.

3.EMARAY IV nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Damar yoluyla uygulanır. Doktorunuz EMARAY'ı uygun şekilde uygulayacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktor çocuğunuzun hastalığına, yaşına ve vücut ağırlığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yeni doğan bebeklerde ve küçük çocuklarda (1 ay-2 yaş arası) gereken dozlar manuel verilmedir.

Yeni doğan bebeklerde ve 1 yaşına kadar olan çocuklarda sadece dikkatli bir değerlendirmeden sonra kullanılmalıdır. Bir tarama sırasında birden fazla doz uygulanmamalıdır. Eğer doz tekrarlanacaksa, enjeksiyonlar arasında en az 7 gün ara olmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak yine de yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ve karaciğer nakli öncesi kullanılmamalıdır (bakınız bölüm 2).

Eğer EMARAY'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EMARAY IV kullanırsanız

EMARAY dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EMARAY IV'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EMARAY IV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

EMARAY yalnızca bir kez uygulanmaktadır.

Bu ilacm kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.