Lilly İlaçları › EMGALITY 120 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem (1 kalem) › Kullanma Talimatı

EMGALITY 120 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem (1 kalem) Kullanma Talimatı

{ Galkanezumab }

Sinir Sistemi > Migren İlaçları Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti. | Güncelleme : 1 June  2021
EMGALITY 120 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem (1 kalem) arşivdeki ilaç prospektüsü EMGALITY 120 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem (1 kalem) Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

EMGALITY 120 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem

Steril

Cilt altına uygulanır.

  • Etken Madde

    Galcanezumab

    • Galcanezumab Çin hamster overi (CHO) hücrelerinde üretilen bir rekombinant insan monoklonal antikordur.

  • Yardımcı maddeler

    L-histidin, L-histidin hidroklorür monohidrat, polisorbat 80, sodyum klorür, enjeksiyonluk su

    • ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölüm’ün sonuna bakabilirsiniz.

    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. EMGALITY nedir ve ne için kullanılır?

    2. EMGALITY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. EMGALITY nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. EMGALITY’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.


    2.EMGALITY nedir ve ne için kullanılır?

    EMGALITY, vücutta doğal olarak bulunan ve kalsitonin gen ilişkili peptid (CGRP) adı verilen bir maddenin aktivitesini durduran, galcanezumab etkin maddesi içeren bir ilaçtır. Migrenli kişilerde CGRP düzeyleri yükselmiş olabilir.

    EMGALITY bir ayda en az 4 migrenli gün geçiren yetişkin hastalarda migrenin önlenmesi için kullanılır.

    EMGALITY, migren baş ağrısının sıklığını azaltarak yaşam kalitenizi iyileştirir. Yaklaşık 1 hafta içerisinde etkisi başlar.

    EMGALITY berrak cam şırınga içinde çözelti olarak sunulur. İlaç renksiz ya da hafif sarı olabilir.

    Şırınga tek kullanımlık, tek dozluk bir enjeksiyon kalemi içindedir.

  • 1,    2 veya 3 enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalemi içeren ambalajlar halinde sunulur. Tüm ambalaj çeşitleri satılmayabilir.


  • 2.EMGALITY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    EMGALITY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Galcanezumaba veya bu ilacın içerdiği diğer herhangi bir maddeye alerjiniz varsa.

    EMGALITY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Ciddi kalp-damar rahatsızlığınız varsa, EMGALITY tedavisinden önce veya tedavisi sırasında doktorunuzla, eczacınızla ya da hemşirenizle konuşunuz ve bu durumu belirtiniz. EMGALITY ciddi kalp-damar rahatsızlığı olan hastalar üzerinde çalışılmamıştır.

    Alerjik reaksiyonlar için dikkatli olunuz

    EMGALITY ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar çoğunlukla EMGALITY kullandıktan sonraki 1 gün içinde meydana gelir ancak bazı reaksiyonlar gecikmeli olarak meydana gelebilir. EMGALITY kullanırken, bu alerjik reaksiyonların belirtilerine dikkat etmelisiniz. Ciddi bir alerjik reaksiyon belirtisi fark ederseniz EMGALITY kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım alınız. Bu belirtiler Bölüm 4’deki “Ciddi yan etkiler” başlığı altında listelenmiştir.

    EMGALITY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

    Çocuk sahibi olabilecek bir kadınsanız, EMGALITY kullanırken hamile kalmaktan kaçınınız. EMGALITY kullandığınız dönem ve son EMGALITY dozundan sonra en az 5 ay süresince uygulamanız gereken en uygun doğum kontrol yönteminin ne olduğunu doktorunuz söyleyecektir.

    Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. EMGALITY kullanımının hamile kadınlar üzerinde etkileri bilinmediği için, bu ilacın hamilelikte kullanımından kaçınılması tercih edilebilir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

    Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Siz ve doktorunuz emzirmeniz ve EMGALITY kullanmanız konusundaki kararı birlikte vermelisiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    Galcanezumabın araç ve makine kullanımı üzerinde minör etkileri olabilir. Bazı hastalarda EMGALITY kullanırken vertigo (baş dönmesi) görülmüştür.

    EMGALITY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün her 120 mg “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

    Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı


    3.EMGALITY nasıl kullanılır ?

    Bu ilacı her zaman doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

    EMGALITY kullanıma hazır kalem tek kullanımlıktır ve bir doz (120 mg) EMGALITY içerir.

  •    İlk doz 240 mg olup (120 mg’lık iki kalem) deri altı enjeksiyonla verilir. Bu dozu doktorunuz veya hemşireniz verebilir.

  •    İlk dozdan sonra, her ay bir adet 120 mg’lık doz (tek bir kalem) kullanacaksınız.

    • EMGALITY’yi ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

  • Uygulama yolu ve metodu

    • EMGALITY cilt altına enjeksiyon yoluyla uygulanır. EMGALITY’yi kendi başınıza kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz veya hemşirenizle birlikte karar vermelisiniz.

    Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizden konuyla ilgili eğitim almadıkça kendi kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmamanız önem taşımaktadır. Doğru eğitim sağlandıktan sonra EMGALITY enjeksiyonunuzu size bakan birisi de yapabilir.

    Kalem çalkalanmamalıdır.

    EMGALITY kullanmadan önce enjeksiyon kalemiyle ilgili "Kullanma Kılavuzunu" dikkatlice okuyunuz.

  • Değişik yaş grupları

    • Çocuklarda kullanımı

    EMGALITY 18 yaşın altındaki çocuklar ve adolesanlar için önerilmemektedir çünkü bu yaş grubunda çalışılmamıştır.

    Yaşlılarda kullanımı

    EMGALITY yaşlı hastalarda (>65 yaş) çalışılmamıştır. Doz önerisi yapılamamaktadır.

  • Özel kullanım durumları

    • Böbrek yetmezliği: Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.

    Karaciğer yetmezliği: Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.

    Eğer EMGALITY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla EMGALITY kullanırsanız

    Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla EMGALITY enjekte ettiyseniz, örneğin; 240 mg başlangıç dozundan sonra aynı ay içerisinde iki kez enjekte ettiyseniz veya başka birisi yanlışlıkla EMGALITY kullandıysa, hemen doktorunuza bilgi veriniz.

    EMGALITY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    EMGALITY'i kullanmayı unuttuysanız

    Bir doz EMGALITY enjeksiyonunu unutursanız, bir sonraki dozu mümkün olan en kısa sürede uygulayınız. Sonraki aylık dozunuzu bu tarihten itibaren olacak şekilde yapmaya devam ediniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    EMGALITY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Öncelikle doktorunuzla konuşmadan EMGALITY kullanmayı bırakmamalısınız.

    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
    Gıda Alerjisi Gıda Alerjisi Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.
    Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti.
    Satış Fiyatı 7977.96 TL [ 18 Oct 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 7977.96 TL [ 11 Oct 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuKısıtlanmış Beyaz Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699673954714
    Etkin Madde Galkanezumab
    ATC Kodu N02CD02
    Birim Miktar 120
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 1
    Sinir Sistemi > Migren İlaçları
    İthal ( ref. ülke : Abd ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    EMGALITY 120 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem (1 kalem) Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    18 Oct 20247,977.96 TL
    11 Oct 20247,977.96 TL
    4 Oct 20247,977.96 TL
    27 Sep 20247,977.96 TL
    20 Sep 20247,977.96 TL
    13 Sep 20247,977.96 TL
    6 Sep 20247,977.96 TL
    29 Aug 20247,977.96 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları