ENBREL'in saklanması

ENBREL'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Buzdolabında 2- 8ï‚°C arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

ENBREL çözeltisi hazırlanmadan önce buzdolabının dışında, 25C'nin altındaki sıcaklıklarda bir sefere mahsus olmak üzere 4 haftaya kadar saklanabilir ancak tekrar buzdolabına konmamalıdır. Buzdolabından çıkarılan ürün 4 hafta içerisinde kullanılmadığı takdirde atılmalıdır. ENBREL' in buzdolabından çıkarıldığı tarih ve atılması gereken tarihin (buzdolabından çıkarıldıktan sonra en fazla 4 hafta) kaydedilmesi tavsiye edilir.

ENBREL çözeltisinin hazırlanır hazırlanmaz kullanılması önerilir. Fakat çözelti 25ï‚°C altındaki sıcaklıklarda saklamak koşulu ile 6 saat içinde kullanılabilir. 6 saat içinde kullanılmayan ENBREL çözeltisi dikkatlice atılmalıdır. İğneleri ve şırıngayı doktor, hemşire veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Bu ilacı kutu/flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer çözeltinin şeffaf olmadığını ve partiküller içerdiğini fark ederseniz ENBREL'i kullanmayınız. Çözelti berrak ve renksiz ila hafif sarı veya soluk kahverengi renkte olmalıdır. Tanecik ve uçuşan partiküller bulunmamalıdır.

Ruhsat Sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul

Üretim yeri: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12 2870 Puurs/Belçika

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

ENBREL'İN HAZIRLANMASI VE ENJEKSİYONU İÇİN KULLANIM KILAVUZU

1. Giriş

2. Enjeksiyona hazırlık

3. ENBREL dozunun enjeksiyon için hazırlanması

4. Enjeksiyonluk suyun ilave edilmesi

5. ENBREL çözeltisinin flakondan çekilmesi

6. İğnenin şırıngaya takılması

7. Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi

8. Enjeksiyon bölgesinin hazırlanması ve ENBREL çözeltisinin enjeksiyonu

9. Arta kalan malzemenin atılması

1. Giriş

   Aşağıda verilen kullanım bilgileri ENBREL'i nasıl hazırlayacağınız ve enjekte edeceğinizi açıklamaktadır. Lütfen hazırlama talimatlarını dikkatle okuyup adım adım takip ediniz. Doktorunuz veya asistanı, kendinize veya bir çocuğa enjeksiyon uygulayabilmeniz için gerekli talimatları verecektir. Dozun hazırlamasını ve uygulamasını tam olarak anlamadan enjeksiyon yapmayınız. Enjeksiyon bir başka ilaç ile birlikte hazırlanmamalıdır.

2. Enjeksiyona Hazırlık

   • Ellerinizi iyice yıkayınız.

   • Temiz, iyi aydınlatılmış, düz bir ortam seçiniz.

   • Doz paketi şunları içerir; (eğer bu maddeler yok ise paketi kullanmayınız ve eczacınıza danışınız. Sadece bu materyalleri kullanınız. Başka bir şırınga kesinlikle kullanmayınız.

     ENBREL flakonu

     Berrak, renksiz sıvı (enjeksiyonluk su) içeren şırınga 1 iğne

     1. flakon adaptörü

     2. alkollü ped

   • Şırınga ve flakon etiketlerinden son kullanma tarihlerine bakınız. Belirtilmiş ay ve yıldan sonra ürünleri kullanmayınız.

3. ENBREL Dozunun Enjeksiyon İçin Hazırlanması

   • Paketin içini boşaltınız.

   • ENBREL flakonunun plastik kapağını çıkartınız (şekil 1). Flakonun üzerindeki gri

     tıpayı veya alüminyum halkayı kesinlikle çıkarmayınız.

     Şekil 1

     

   • Yeni bir alkollü ped ile ENBREL flakonunun gri tıpasını temizleyiniz. Temizledikten

     sonra gri tıpaya tekrar elinizi sürmeyiniz veya bir yere değdirmeyiniz.

   • ENBREL flakonunu temiz bir yüzeye dik olarak yerleştiriniz.

   • Adaptörün plastik paketinin kâğıt kaplamasını çıkarınız.

   • Paketin hala içerisinde iken adaptörü ENBREL flakonuna yerleştiriniz. Böylece adaptörün sivri ucu flakon tıpasına ortalanır (şekil 2).

   • Bir eliniz ile flakonu düz yüzeyde sağlam tutunuz. Diğer elinizle adaptör paketine sıkıca bastırarak adaptör ucunun flakon tıpasına girmiş olduğunu duyunuz ve hissediniz (şekil 3). Adaptörü şekil 4'teki açı ile bastırmayınız. Flakon adaptörünün sivri ucunun flakon tıpasına iyice girmesi önemlidir.

     Şekil 2 Şekil 3  Şekil 4

     

     DOĞRU YANLIŞ

   • Bir eliniz ile flakonu tutarak adaptörün plastik paketini çıkarınız (şekil 5).

     Şekil 5

     

   • Başlığın perforajını kırarak şırıngadan koruyucu kılıfı çıkartınız. Bu işlemi kılıfın ucunu sıkıca tutup perforaj kırılıncaya kadar aşağı ve yukarı doğru eğerek yapınız (şekil 6). Şırınga üzerinde kalan beyaz kılıfı çıkarmayınız.

     Şekil 6

     

   • Bu perforasyon önceden kırılmışsa şırıngayı kullanmayınız. Başka bir doz paketi ile tekrar başlayınız.

   • Bir eliniz ile şırınganın cam gövdesini (beyaz kılıf değil), diğer elinizle flakon adaptörünü (flakonu değil) tutarak şırıngayı adaptör deliğine sokup şırınga ve adaptörü bağlayınız ve saat yönünde çevirerek sıkıca kilitleyiniz (şekil 7).

     Şekil 7

     

4. Enjeksiyonluk Sıvının İlave Edilmesi

   • Flakonu düz bir yüzeyde dik tutarak sıvı bütünüyle flakona girinceye kadar ÇOK YAVAŞ HAREKETLE pistonu itiniz. Böylece köpürme (birçok hava kabarcığı) azaltılmış olur (şekil 8).

   • Sıvı tamamıyla ENBREL'e eklendiğinde piston kendiliğinden yükselecektir. Bu hava

     basıncından dolayı olacaktır, bir problem değildir.

     Şekil 8

     

   • Şırınga yerinde dururken flakonu birkaç defa yuvarlak hareketlerle çeviriniz, böylece tozun çözülmesi sağlanacaktır (şekil 9). Flakonu çalkalamayınız. Bütün toz çözülünceye kadar bekleyiniz (genellikle 10 dakikadan az sürer). Çözelti berrak ve renksiz ila hafif sarı veya soluk kahverengi olmalı, tanecik ve uçuşan partiküller bulunmamalıdır. Flakonda beyaz bir köpük kalabilir bu normaldir. ENBREL flakonundaki bütün toz 10 dakika içinde çözülmez ise, o flakonu kullanmayınız. Bir başka doz paketi ile yeniden başlayınız.

     Şekil 9

     

5. ENBREL Çözeltisinin Flakondan Çekilmesi

   • Şırınga, flakon ve adaptöre takılı iken, flakonu göz hizasında baş aşağı tutunuz. Pistonu

     şırınganın içine itiniz (şekil l0).

     Şekil 10

     

   • Daha sonra pistonu yavaşça geriye çekerek sıvıyı şırıngaya aktarınız (şekil 11). Yetişkin hastalar için tüm hacim çekiniz. Çocuklar için, yalnızca çocuğunuzun doktorunun belirttiği miktarda sıvıyı çekiniz. ENBREL flakondan çekildiğinde şırıngada hava kabarcıkları olabilir. Daha sonraki işlemler esnasında hava kabarcıkları giderileceği için bu önemli değildir.

     Şekil 11

     

   • Flakonu baş aşağı tutarken saat yönünün tersine çevirerek şırıngayı adaptörden ayırınız

     (şekil 12).

     Şekil 12

     

   • Dolu şırıngayı temiz düz bir yüzeye yerleştiriniz. Ucunun herhangi bir şeye dokunmadığından emin olunuz. Piston üzerine bastırılmamasına dikkat ediniz.

     (Not: Bu aşamaları gerçekleştirdikten sonra, flakonda çok az bir sıvı kalabilir. Bu normaldir)

6. İğnenin Şırıngaya Takılması

   • İğne steril saklanmak üzere plastik bir kap içerisindedir.

   • Bu plastik kabı açmak için bir eliniz ile kısa geniş ucundan tutunuz. Diğer eliniz ile uzun bölümü tutunuz.

   • Mühürü kırmak için büyük ucu aşağıya ve sonra kırılana kadar yukarıya doğru bükünüz

     (şekil 13).

     Şekil 13

     

   • Mühür kırıldıktan sonra kısa geniş ucu plastik kaptan çıkarınız.

   • İğne uzun ucun içerisinde kalacaktır.

   • İğne ve kabı bir elinizle tutarak şırıngayı alınız ve şırınga ucunu iğne ağzına yerleştiriniz.

   • Şırıngayı iğneye sıkıca takmak için saat yönünde çevirerek sıkınız (şekil 14).

     Şekil 14

     

   • Plastik kabı iğneden düz bir şekilde sıkıca çekerek dikkatlice çıkarınız. İğneye dokunmayınız ya da iğneyi herhangi bir yüzey ile temas ettirmeyiniz (şekil 15). İğneye zarar vermemek için çıkarma sırasında kapağı bükmeyiniz veya çevirmeyiniz.

     Şekil 15

     

   • Şırıngayı dik tutarak, içerisindeki hava kabarcıklarını çıkartmak için pistonu yavaşça itiniz

     (şekil 16).

     Şekil 16

     

7. Enjeksiyon Bölgesinin Seçilmesi

   • ENBREL için önerilen 3 enjeksiyon bölgesi: (1) üst bacağın orta bölgesinin ön tarafı; (2) karın (göbeğin 5 cm çevresi dışında); ve (3) üst kolun arka tarafı (şekil 17). ENBREL'i kendinize enjekte ediyorsanız, üst kolunuzun arka tarafını kullanmayınız.

     Şekil 17

     

   • Her yeni enjeksiyonda farklı bölgeler kullanılmalıdır. Yeni enjeksiyon bölgesi eski bölgeden en az 3 cm mesafede olmalıdır. Cildin hassas, çürümüş, kırmızı veya sertleşmiş bölgelerine enjeksiyon yapılmamalıdır. (Önceki enjeksiyonlar hakkında not tutmak faydalı olabilir)

   • Siz veya çocuğunuzda psöriazis varsa, herhangi bir kabarık, kalın, kırmızı veya pullu deri alana (psöriazis deri lezyonları) direkt olarak enjekte etmemeye çalışmalısınız.

8. Enjeksiyon Bölgesinin Hazırlanması ve ENBREL Çözeltisinin Enjeksiyonu

   • ENBREL'in enjekte edileceği bölgeyi yuvarlak hareketler ile alkollü ped kullanarak

     siliniz. Enjeksiyon öncesinde tekrar bu bölgeye dokunmayınız.

   • Ciltte temizlenen bu bölge kuruduğu zaman bir eliniz ile sıkıştırarak tutunuz. Diğer eliniz ile, şırıngayı kalem tutar gibi tutunuz.

   • Kısa ve çabuk bir hareket ile iğneyi cildinize 45ï‚° ve 90ï‚° arası açı ile batırınız (şekil 18). Tecrübe ile sizin veya çocuk için en uygun açıyı bulacaksınız. İğneyi cildinize çok yavaş veya sert bir şekilde itmemeye dikkat ediniz.

     Şekil 18

     

   • İğne tamamen cildinize girdiği zaman cildi tutan elinizi çekiniz. Serbest elinizle, enjektörü stabilize etmek için dibine yakın yerden tutunuz. Sonra yavaşça pistonu iterek yavaş ve sabit hızda tüm çözeltiyi enjekte ediniz (şekil 19).

     Şekil 19

     

   • Şırınga boşalınca, girdiğiniz açıyı bozmamaya dikkat ederek iğneyi çıkarınız.

   • Enjeksiyon bölgesine 10 saniye kadar pamuk ile bastırınız. Hafif bir kanama

     görülebilir. Enjeksiyon bölgesini ovmayınız. Arzu edilirse bir yara bandı konulabilir.

9. Arta Kalan Malzemenin Atılması

   • İğneler ve şırınga HİÇBİR ŞEKİLDE YENİDEN KULLANILMAMALIDIR.

İğneleri ve şırıngayı doktor, hemşire veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.

Bütün sorularınız için, ENBREL konusunda tecrübeli olan doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.