ENBREL'in saklanması

ENBREL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Buzdolabında 2- 8ï‚°C arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

25C'nin altındaki sıcaklıklarda bir sefere mahsus olmak üzere 4 haftaya kadar saklanabilir ancak tekrar buzdolabına konmamalıdır. Buzdolabından çıkarılan ürün 4 hafta içerisinde kullanılmadığı takdirde atılmalıdır. ENBREL'in buzdolabından çıkarıldığı tarih ve atılması gereken tarihin (buzdolabından çıkarıldıktan sonra en fazla 4 hafta) kaydedilmesi tavsiye edilir.

Enjeksiyon öncesi, tek kullanımlık ENBREL kalemin oda sıcaklığına ulaşması için yaklaşık 15- 30 dakika beklenmelidir. Başka şekilde ısıtmayınız. Bu sırada iğne kapağı çıkarılmamalıdır. Sonra hemen kullanım önerilir.

Kalemleri ışıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.

Kalemin içindeki çözelti saydam kontrol penceresinden incelenmelidir. Çözelti berrak veya hafif opalesan, renksiz ila sarı veya soluk kahverengi arası renkte olmalıdır ve küçük beyaz veya şeffafa

yakın protein partikülleri içerebilir. Bu görünüm ENBREL için normaldir. Çözeltinin rengi değişmişse, bulanıksa veya yukarıda bahsedilenlerden farklı partiküller içeriyorsa çözeltiyi kullanmayınız. Eğer çözeltinin görünümü ile ilgili şüpheleriniz varsa yardım için hekiminize veya eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Bu ilacı kutu üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul

Üretim yeri: Vetter Pharma Fertigung GmbH&Co. KG. Langenargen/Almanya

: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12 2870 Puurs/Belçika

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

ENBRELMYCLIC'İN HAZIRLANMASI VE ENJEKSİYONU İÇİN KULLANIM KILAVUZU

Adım 1. Enjeksiyona hazırlık

Adım 2. Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi

Adım 3. ENBREL MYCLIC çözeltisinin enjeksiyonu

Adım 4. Kullanılan kaleminin atılması

GİRİŞ

Aşağıda verilen kullanım bilgileri ENBREL'i nasıl hazırlayacağınız ve enjekte edeceğinizi açıklamaktadır.

Lütfen hazırlama talimatlarını dikkatle okuyup adım adım takip ediniz. Doktorunuz veya hemşireniz, kendinize veya bir çocuğa enjeksiyon uygulayabilmeniz için gerekli talimatları verecektir. ENBREL Myclic kalemi nasıl kullanacağınızı tam olarak anlamadan enjeksiyon yapmayınız.

Eğer enjeksiyon yapmaya ilişkin sorularınız varsa, doktor veya hemşireden yardım isteyiniz. Bu enjeksiyon bir başka ilaçla karıştırılmamalıdır.

Şekil 1: ENBREL Myclic 50 mg/ml S.C. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Kullanıma Hazır Kalem

ADIM 1. ENJEKSİYONA HAZIRLIK

1. Temiz, iyi aydınlatılmış, düz bir ortam seçiniz.

2. Enjeksiyon yaparken ihtiyaç duyacağınız malzemeleri toplayınız ve seçtiğiniz alanın üstüne

   yerleştiriniz:

   1. Bir ENBREL MYCLIC kullanıma hazır kalem ve bir alkollü ped (bunları buzdolabında sakladığınız kalem kartonundan alınız). Kalemi sallamayınız.

   2. Bir tutam pamuk veya gazlı bez

3. Kalemin üzerindeki son kullanma tarihini kontrol ediniz. Son kullanma tarihi geçmişse, kalemi kullanmayınız ve bilgi için eczacınıza danışınız.

4. Kalemin içindeki çözelti saydam kontrol penceresinden inceleyiniz. Çözelti berrak veya hafif opalesan, renksiz ila sarı veya soluk kahverengi arası renkte olmalıdır ve küçük beyaz veya şeffafa yakın protein partikülleri içerebilir. Bu görünüm ENBREL için normaldir. Çözeltinin rengi

   değişmişse, bulanıksa veya yukarıda bahsedilenlerden farklı partiküller içeriyorsa çözeltiyi kullanmayınız. Eğer çözeltinin görünümü ile ilgili şüpheleriniz varsa yardım için eczacınıza danışınız.

5. ENBREL çözeltisinin oda sıcaklığına gelmesi için beyaz iğne kapağını yerinden çıkarmadan yaklaşık 15-30 dakika bekleyiniz. Çözeltinin oda sıcaklığına gelmesini beklemek enjeksiyonun daha rahat yapılmasını sağlayacaktır. Başka şekilde ısıtmayınız. Kalemi daima çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Kalemdeki çözeltinin oda sıcaklığına gelmesini beklerken Adım 2'yi okuyunuz (aşağıda) ve bir enjeksiyon bölgesi seçiniz.

ADIM 2: ENJEKSİYON BÖLGESİNİN SEÇİLMESİ (bkz. şekil 2)

Şekil 2

1. Tavsiye edilen enjeksiyon bölgesi bacakların dizden yukarısının ön kısmında orta bölgelerdir. Eğer isterseniz alternatif olarak karın bölgesini de tercih edebilirsiniz ama göbek deliğinden en az 5 cm uzakta bir bölge seçtiğinizden emin olunuz. Eğer enjeksiyonu size bir başkası yapıyorsa üst kolların dış kısımları da kullanılabilir.

2. Her bir enjeksiyon noktası, en son enjeksiyon yapılan yerin en az 3 cm uzağında olmalıdır. Narin, zedelenmiş veya sert deriye enjeksiyon yapmayınız. Yara ve çatlak bölgelerinden kaçınınız (bir önceki enjeksiyonlar hakkında not tutmak faydalı olabilir).

3. Eğer sedef hastalığınız varsa, herhangi bir kabarık, kalın, kırmızı veya pullu deri alanına doğrudan enjeksiyon yapmaktan kaçınınız.

ADIM 3: ENBREL ÇÖZELTİSİNİN ENJEKSİYONU

1. Kalemdeki çözeltinin oda sıcaklığına gelmesi için yaklaşık 15- 30 dakika bekledikten sonra ellerinizi su ve sabunla yıkayınız.

2. Alkollü pedi kullanarak enjeksiyon bölgesini yuvarlak hareketler ile alkollü ped kullanarak siliniz ve kurumasına izin veriniz. Enjeksiyon öncesinde tekrar bu bölgeye dokunmayınız.

3. Kalemi alınız ve beyaz iğne kapağını doğrudan çekerek çıkarınız (bkz. şekil 3). İçindeki iğnenin zarar görmemesi için beyaz iğne kapağını çıkarırken kapağı bükmeyiniz ve iğne kapağı çıkarıldıktan sonra kapağı yeniden yerine takmayınız. İğne kapağının ayrılmasından sonra kalemin ucundan hafifçe uzanan mor renkteki iğne güvenlik kalkanını göreceksiniz. Kalem aktive olana kadar iğne kalemin içinde korunacaktır. İğneyi kapağı açıkken düşürürseniz kullanmayınız.

   

4. Enjeksiyon bölgesinin etrafındaki deriyi hafifçe serbest elinizin baş parmağı ile işaret parmağı arasında sıkıştırırsanız enjeksiyon daha kolay ve rahat olacaktır.

5. Kalemi enjeksiyon bölgesine göre doğru açı (90°) ile tutunuz. İğne güvenlik kalkanı kalemin içine tamamen girene kadar kalemin açık ucunu sıkıca deriye bastırınız. Deride hafif bir çukurluk görülecektir (bkz. şekil 4). Kalem ancak iğne kalkanı kalemin içine tamamen girdiğinde aktive olabilir.

   

6. İğne güvenlik kalkanının kalemin içine iyice girdiğinden emin olmak için kalemi sıkıca bastırırken enjeksiyona başlamak için kalemin tepesindeki yeşil düğmenin ortasına başparmağınızla basınız (bkz. şekil 5). Düğmenin ortasına bastığınızda bir klik sesi duyacaksınız. İkinci bir klik sesi duyana veya ilk klik sesinin üstünden 10 saniye geçene kadar kalemi derinizin üstünde tutmaya devam ediniz (hangisi daha önce olursa).

   Not: Eğer enjeksiyonu yukarıda anlatıldığı gibi başlatamazsanız, kalemi derinize daha sıkı bastırarak tekrar yeşil düğmeye basınız.

   Şekil 5

   

7. İkinci ‘klik' sesini duyunca (veya ikinci ‘klik' sesini duymasanız bile 10 saniye geçtikten sonra) enjeksiyonunuz bitmiştir (bkz. şekil 6). Artık kalemi derinizden kaldırabilirsiniz (bkz. şekil 7). Kalemi kaldırırken mor iğne güvenlik kalkanı otomatik olarak iğneyi örtecek biçimde uzayacaktır.

   

8. Kalemin kontrol penceresinin tamamen mor olması doğru dozda enjeksiyon yapıldığını gösterir (bkz. şekil 8). Eğer pencere tamamen mor değilse, yardım için hemşirenize veya eczacınıza başvurunuz çünkü kalem, ENBREL çözeltisini tamamıyla enjekte etmemiş olabilir. Kalemi tekrar kullanmayı denemeyiniz. Hemşirenizin veya eczacınızın onayı olmadan başka bir kalem kullanmayı da denemeyiniz.

   

   Gözlem penceresi mora döner

   Şekil 8

9. Eğer enjeksiyon bölgesinde bir damla kan görürseniz, pamuğu veya gazlı bezi, enjeksiyon

bölgesinin üstüne 10 saniye bastırınız. Enjeksiyon bölgesini ovmayınız.

ADIM 4: KULLANILAN KALEMİN ATILMASI

Kalem HİÇBİR ŞEKİLDE YENİDEN KULLANILMAMALIDIR. Kalemleri doktor, hemşire

veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz. Kalemi tekrar kapatmaya çalışmayınız.

Bütün sorularınız için, ENBREL konusunda tecrübeli olan doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.