ENDOXAN 50 mg 50 draje Yan Etkileri
{ Siklofosfamid }
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkilleyici Ajanlar > Siklofosfamid Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. | Güncelleme : 23 November 20124.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ENDOXAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ENDOXAN'a bağlı aşağıdaki yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENDOXAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar.
• Herhangi bir darbeye maruz kalmadığınız halde vücudunuzda morarmalar ya da diş eti kanamaları olması. Bunlar kanınızdaki pulcuklarm sayısının çok azalmış olabileceğini gösterir.
Tedaviniz sırasında takip edilmekte olan akyuvar sayısında size söylenenden fazla bir düşme olması. Normalde bu durum herhangi bir belirtiye neden olmaz ancak enfeksiyon hastalıklarına karşı yatkınlığınız artar. Kendinizde herhangi bir enfeksiyon belirtisi (yüksek ateş, üşüme, titreme, terleme ya da soğuk soğuk terleme ya da öksürük veya idrarınızı yaparken yanma, sızlama gibi herhangi bir iltihaplanma belirtisi) hissederseniz, enfeksiyonlarla başedebilmeniz için doktorunuz size antibiyotik vermek isteyebilir.
Renginizin soluklaşması, kendinizi çok halsiz ve yorgun hissetmeniz. Bu durumda alyuvar sayınız azalmış olabilir (anemi). Vücudunuz alyuvarlarınızı hızla yeniden üreteceğinden genellikle bir tedavi gerekmemesine rağmen anemi durumunuz çok fazlaysa size kan verilmesi gerekebilir.
İdrarınızı yaparken kan görülmesi ya da idrar miktarınızda azalma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise ENDOXAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda ENDOXAN'a bağlı olarak görülen diğer yan etkiler belirtilmiştir. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazlasında
görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
Yaygın olmayan:
Seyrek:
Çok seyrek: Bilinmiyor:
Çok yaygın:
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen sıklıkta görülürler.
• Kemik iliği baskılanması. Klinik olarak kemik iliğinin tümüyle ya da kısmen görevini yapamamasına bağlı kan hücrelerinin bağışıklıkla ilgili olanları beyaz kürelerin azalmasına (nötropeni, agranülositoz, granülositopeni) bağlı enfeksiyonlara yatkınlığın artması, pıhtılaşmayla ilgili pulcuklarm azalmasına (trombositopeni) bağlı kanamaya yatkınlık, oksijen taşıyan alyuvarların azalmasına bağlı anemi ya da bu hücrelerin tümünün azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak bu durumların hepsi görülebilir.
Hemolitik iiremik sendrom (kılcal damar kanaması sonucu anemi, akut böbrek yetmezliği ve trombositopeni ile seyreden bir hastalıklar kümesi).
Yaygın damar içi pıhtılaşma hastalığı.
Bağışıklık sisteminde baskılanma
Saçlı deride saçlarda dökülmeye bağlı açılmalar, kelleşme (alopesi).
İdrar yolunun enfeksiyonları (sistit).
« İdrarda gözle görülemeyen ve ancak idrar tetkikiyle anlaşılabilen kanama (mikrohematuri)
Ateş yükselmesi
Yaygın:
Bakteri, mantar, virüs, protozoa ve parazitlere bağlı çeşitli enfeksiyon durumları ve eski bir enfeksiyonun alevlenmesi.
Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde bozukluklar
İdrar yollarında kanamalı bir enfeksiyon durumu (hemorajik sistit).
İdrarda kan görülmesi (makrohematüri)
Erkeklerde sperm üretiminde (spermatogenezde) bozukluk
Genel anlamda vücutta bir zayıflık ve güç kaybı (asteni)
Ağız içi gibi ıslak derinin (mukoza) iltihabi durumu
Yaygın olmayan:
Ölümcül sonuçlanabilen akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
Ölümcül sonuçlanabilen kan enfeksiyonu (sepsis)
Anafılaktik / Anafılaktoid reaksiyonlar (Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar olan aşırı duyarlılık tepkilerinin şiddetlenerek ölümle de sonuçlanabilecek şekilde soluk zorluğu ve şoka doğru ilermesi).
İştahsızlık
Yüz ve boyunda kızarma (flushing)
• Kadınlarda ovülasyon (yumurtlama) bozukluğu
Seyrek:
Kan kanserleri (akut miyeloid lösemi, akut promiyelositik lösemi). İkincil tümörler Mesane kanseri
« Vücudun susuz kalması (dehidrasyon).
« Baş dönmesi / sersemlik hali
Deri iltihabı (dermatit).
e Avuç içlerinin, el tırnaklarının ve ayak tabanlarının renklerinin bozulması Kalıcı olarak adet kesilmesi (amenore).
Sperm sayılarının kalıcı olarak azalması (oligospermi) ya da hiç sperm üretilememesi (azo spermi)
Göğüs ağrısı
Çok seyrek:
« Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar).
« Kandaki sodyum düzeylerinin azalması (hiponatremi).
Vücutta su tutulumu.
« Bilinçte bulanıklık (konfüzyon).
« Havale geçirme (konvülsiyon).
Göz yüzeyi ve göz kapağı içinin iltihabı (konjunktivit).
8 Hemorajik enterokolit (kanama ve ishalle seyreden bir bağırsak hastalığı).
» Ani başlangıçlı pankreas iltihabı (akut pankreatit). s Ağız için gibi ıslak derilerde yaralar (mukoza ülserleri).
« İsha1.
« Kusma.
» Stevens Johnson sendromu (ani başlayan, genelde kendini sınırlayan deri ve ıslak deri içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden bir hastalıktır).
« İdrar yollarının dışarı açılan son bölümünün üzerinden olan kanama (subüretral kanama), e Mesane duvarında sıvı birikimine bağlı şişme (ödemi).
8 Kan kreatinin düzeylerinde yükselme.
Baş ağrısı.
Birden fazla organın yetmezliği.
Grip benzeri hastalık.
Genel fiziki durumda bozulma.
Bilinmiyor:
Septik şok (Bir enfeksiyon nedeniyle tüm vücutta gelişen iltihabi yanıta bağlı olarak vücut dokularının kanlanmasının yetersizliği nedeniyle oluşan hücresel işlev bozukluğu ve organların akut yetmezliği).
Tümör lizis sendromu (büyükçe ya da çok hızlı hücre yenilenmesi olan bir tümörün kemoterapi sonrası veya kendi kendisini besleyemeyecek kadar büyümesi sonucunda oluşan hücre yıkımı ile. hücre içinde bulunan birçok maddenin kan dolaşımına katılarak oluşturduğu belirtiler bütünü).
Bir tür akyuvar olan lenfosit sayısının azalması (lenfopeni)
Sinir sistemiyle ilişkili bozukluklar (nörotoksisite). Klinik olarak, kas ağrıları (miyelopati), tüm sinirlerde olabilen bozulmalar (periferik nöropati, polinöropati), sinir bozukluklarına bağlı ağrılar (nöralji), uyuşukluk ya da his bozuklukları (disestezi, hipoestezi, parestezi), titreme, tat duyumundaki bozulmalar (disgözi, hipogözi, parosmi) belirtileriyle ya da klinik olarak baş ağrısı, ruhsal durum değişiklikleri, havale, görme bozuklukları ve radyolojik olarak her iki beyin yarım küresinin arka kısımlarındaki beyaz cevherde şişme gibi bulguları içeren kliniko-radyolojik bir hastalık olan reversibl posterior lökoensefalopati sendromuyla seyrederler.
Genelde karaciğer hastalığına bağlı gelişen bir tür beyin hastalığı (ensefalopati).
Göz yaşı salgılanmasında artma.
Sağırlık.
Kulak çınlaması.
Kalbin kasılma bozuklukları ya da düzensiz kasılmaları (ventriküler fıbrilasyon, ventriküler taşikardi).
Kardiyojenik şok (kalbin yeteri kadar kan pompalayamamasma bağlı olarak vücut dokularının kanlanmasının yetersizliği nedeniyle oluşan hücresel işlev bozukluğu ve organların akut yetmezliği).
Kalp çevresini saran zar içinde sıvı birikimi (perikardiyal effüzyon).
Miyokard enfarktüsü (kalp krizi).
Kalp yetmezliği.
Kardiyomiyopati (kalpte bir tür bozukluk).
Kalp kaslarının iltihabı (miyokardit).
Kalp çevresini saran zar içindeki sıvının iltihabı (perikardit).
Elektrokardiyografide değişiklikler (QT uzaması).
Kalp ritim bozuklukları (aritmiler). Kalbin hızının azalması, artması ya da çarpıntı olarak görülür.
Toplardamarlarda oluşan pıhtının akciğerlere atılması (pulmoner embolizm).
Toplardamarlarda pıhtı birikimi (tromboz).
Damar iltihabı (vaskülit).
Vücudun uç noktalarının kanlanmasında azalma (periferik iskemi).
Pulmoner veno-oklüzif hastalık (akciğerler toplardamarlarında tıkanıklıklarla seyreden bir durum).
Akut respiratuvar distres sendromu (ani başlayan solunum sıkıntısıyla seyreden bir çeşit akciğer hastalığıdır).
Klinik olarak akciğer dokusunun kalınlaşması (fıbroz), küçük soluk yollarının tıkanmayla seyreden iltihabı (obliteratif bronşiyolit), akciğer dokusunun yaygın ya da yerel iltihabı (pnömoni, pnömonit) veya akciğer içindeki keseciklerin alerjik iltihabı (alerjik alveolit) olarak ortaya çıkan akciğer dokusunun hastalıkları.
Öksürük.
e Burunda tıkanıklık.
Burun akıntısı.
Ağız ve yutakta ağrı.
Mide-bağırsak sisteminde olan kanamalar.
İnce ya da kalın bağırsak iltihapları.
Karın ağrısı.
Tükürük bezinin iltihabı.
Veno-oklüzif karaciğer hastalığı (bir tür karaciğer hastalığı).
Karaciğer iltihabı (hepatit).
Sıklıkla cilt ve idrar renginin sararmasıyla seyreden karaciğerdeki safrayı bağırsaklara boşaltan kanalın tıkanması (kolestaz).
« Eritem multiforme (bir tür cilt hastalığı).
Palmar-plantar eritrodizestezi (bir tür cilt hastalığı).
Işınlamaya bağlı egzema.
Işınlama yapılan alanda kızarıklık.
Kaşıntı (iltihaplanmaya bağlı kaşıntı dahil).
Ciltte kızarıklık.
Kurdeşen (ürtiker).
Ciltte içi sıvı dolu kabarcıklar.
« Yüzde şişme.
Aşırı terleme.
Kaslarda erime (rabdomiyoliz).
Skleroderma (bir tür cilt hastalığı).
Kas spazmları Kas ağrıları (miyalji).
İdrar yollarıyla ilgili hastalıklar: Renal tübüler nekroz (bir tür böbrek hastalığı); Renal tübüler bozukluk (böbrek içindeki tüpçüklerin bozuklukları; Toksik nefropati; Hemorajik üretrit; Ülseratif sistit, Mesane kontraktürü; Nefrojenik diyabetes mellitus (böbrek kaynaklı şeker hastalığı); Üriner sistemde atipik epitelyal mesane hücreleri; Kan üre azotunda (BUN) yükselme.
Erken (prematür) doğum.
Kısırlık.
Över yetmezliği.
Eğer bahsedilen bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Bu yan etkilerden bir bölümü ciddi olmasına rağmen, doktorunuz kanserin riski ile yan etkilerin riskine göre karar vererek ilaca devam etmenizi isteyebilir._
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
ENDOXAN | 8699556260048 | |
SYKLOFOSFAMID | 8699694790094 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.Geri Ödeme Kodu | A02695 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699556120014 |
Etkin Madde | Siklofosfamid |
ATC Kodu | L01AA01 |
Birim Miktar | 50 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 50 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkilleyici Ajanlar > Siklofosfamid |
İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. |