ENİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ENİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

• Enalapril maleat, nitrendipin veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa (Bkz. Etkin madde ve Yardımcı maddeler)

• ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna ait diğer ilaçlarla tedavi edildiğinde, daha önce el ve ayak, yüz, dudak, boğaz, ağız veya dilinizde şişme (anjiyoödem) geçirdiyseniz,

• Öncesinde herhangi bir durumda el ve ayak, yüz, dudak, boğaz, ağız veya dilinizde şişme (anjiyoödem) geçirdiyseniz,

• Kan bağı olan akrabalarınızdan herhangi birinde el ve ayak, yüz, dudak, boğaz, ağız veya dilinizde şişme (anjiyoödem) geçirdiyse,

• Doğuştan anjiyoödeminiz varsa veya nedeni bilinmiyorsa,

• Geçmişte benzer ilaçlara karşı alerjik reaksiyonlara maruz kaldıysanız

• Hamileyseniz

• Kardiyovasküler şok (kalbin yetersiz çalışmasından dolayı yeterli kan dolaşımını sağlayamamasıyla ortaya çıkan yaşamı tehdit eden bir durum), kalp yetmezliği hastası iseniz ve yakın zamanda göğüs ağrısı, kalp krizi veya serebral enfraktüs (beyin damarlarında oluşan tıkanıklık sonucu o bölgede beyin dokusunun kaybı) teşhisi konmuş ise

• Ağır böbrek yetmezliğinden rahatsız veya hemodiyaliz hastası iseniz

• Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa

• Kalp kapakçıklarının daralması nedeni ile ortaya çıkan hastalıklarınız varsa

• Kan dolaşımını bozan sol kalp karıncığının çıkış yolu darlıkları varsa

• Renal arter (böbrek atar damarı) daralması rahatsızlığınız varsa

• Çocuklar ve ergenlerde

• Aliskiren adı verilen tansiyon düşürücü ilaç ile tedavi görmekte olup, diyabet (şeker)

  veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa

• Yetişkinlerde bir tür uzun süreli (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sakubitril/valsartan kullanmış iseniz veya halen kullanıyorsanız, anjiyoödem (boğaz gibi deri altı bir alanda hızlı şişme) riski artar.

• Emziriyorsanız

  ENİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Eğer:

• Yüz, dudak, dil ve/veya gırtlağınızda şişlik var ise, tedaviyi durdurunuz ve derhal

  doktorunuza danışınız.

• Böbrek rahatsızlığı çekiyorsanız, doktorunuz tedavi süresince size testler

  uygulayabilir.

• Karaciğer fonksiyonlarınızda hafif ila orta şiddette sınırlanma varsa, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz yarar/zarar olasılıklarını değerlendirdikten sonra ENİT kullanıp kullanamayacağınıza karar verir.

• Hamile kalmayı düşünüyorsanız (ya da hamile iseniz) doktorunuza bildiriniz.

• Tedavi sırasında ateş veya enfeksiyon görülürse, doktorunuza olabildiğince çabuk

  bilgi vermelisiniz.

• Kalp sorunlarınız varsa,

• Ciddi metabolizma bozukluğuna bağlı (LDL aferezi) ya da böcek sokmasından kaynaklanan bir alerjik yanıt (immün terapi) için tedavi görüyorsanız hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar görülebilir. Doktorunuz geçici olarak ENİT yerine yüksek kan basıncınız için başka bir ilaç verecektir.

• Tedavinin başlangıcında yan etkiler görülürse,

• Diüretik tıbbi ürünler, ishal veya kusma nedeniyle sıvı kaybınız varsa; düşük tuzlu diyet veya diğer nedenlerden dolayı, aniden pozisyon değiştirdiğinizde baş dönmesi oluyorsa,

• Kan basıncı ve sıvı dengesini düzenleyen bir sistem olan renin anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlardan herhangi birini anjiyotensin II reseptör blokeri ve Aliskiren kullanıyorsanız; bu durumda düşük tansiyon, bayılma, yüksek kan potasyum düzeyleri riskinin arttığına dair kanıtlar bulunmaktadır. Bu nedenle bu ilaçlarla ENİT'in birlikte kullanılması önerilmez. Eğer birlikte kullanılması mutlaka

  gerekli görülürse, sadece bir uzman gözetimi altında yapılmalı ve böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve kan basıncı yakından sık sık takip edilmelidir,

• Kan şekerinin kontrol altına alınamaması sonucu oluşan böbrek rahatsızlığınız varsa ENİT ile birlikte yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan anjiyotensin II reseptör blokerlerini (örn; irbesartan, olmesartan ve telmisartan) kullanmayınız,

• Cerrahi operasyon ve anesteziden önce (diş doktoruna gittiğinizde bile) doktorunuza veya diş hekiminize ENİT kullandığınızı söyleyiniz, çünkü anesteziye bağlı olarak kan basıncınızda ani düşme olabilir.

  Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, anjiyoödem riski artabilir:

• İshal tedavisinde kullanılan bir ilaç olan rasekadotril;

• Organ nakli reddinin önlenmesi veya kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn.

  temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç olan vildagliptin.

  Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyor iseniz, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz:

• Potasyum takviyeleri (tuz ikameleri dahil), potasyum tutucu diüretikler veya kanınızdaki potasyum miktarını artırabilecek diğer ilaçlar (örn. bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonlar için kullanılan trimetoprim ve ko-trimoksazol (trimetoprim / sülfametoksazol); organ nakli reddinin önlenmesi için kullanılan bir bağışıklık sistemi baskılayıcı olan siklosporin ve pıhtının önlenmesi için kan sulandırıcı olarak kullanılan heparin)

  Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa veya daha önce olduysa, böbrek arterlerinizde daralma (renal arter stenozu) varsa, yalnızca bir böbreğiniz işlev görüyorsa veya diyalize giriyorsanız, ENİT'i dikkatli kullanınız.

  Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncını ve kanınızdaki

  elektrolit (örn. potasyum) miktarını kontrol edebilir.

  Ciddi damar rahatsızlığınız var ise ENİT'i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

  Damarlarınızı etkileyen bir bağ dokusu hastalığınız varsa, vücudunuzun savunma sistemini zayıflatan bir ilaç kullanıyorsanız ve/veya allopürinol (Gut veya fazla ürik asit sentezi ve böbrek kalsiyum taşlarının önlenmesinin tedavisinde kullanılır) veya prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlar alıyorsanız, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz beyaz hücrelerinizin sayımı için test yapmak isteyebilir. Beyaz hücre sayınızın az olması durumunda ENİT ile tedavi kesilmelidir.

  Öksürüğünüz varsa (ENİT kullanımıyla öksürük oluşabilir)

  Siyah ırktansanız (siyah ırkta kan basıncının düşürülmesinde ENİT daha az etkilidir)

  Doğurganlık

  ENİT içeriğindeki etkin maddelerden biri olan nitrendipin bazı izole tüp bebek vakalarında sperm fonksiyonlarında değişiklikle ilişkilendirilmiştir. Erkeklerde yapay üreme tekniklerinde tekrarlayan başarısızlık başka bir nedene bağlanamadığı durumlarda muhtemel sebebin ENİT olabileceği düşünülmüştür.

  ENİT'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı ve doğum kontrol ilaçları üzerine etkisi ile ilgili yeterli bilgi yoktur.

  ENİT tedavisi boyunca doktorunuz düzenli olarak bazı testler uygulayacaktır. Doktorunuzun kontroller için vereceği randevuları takip ediniz.

  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  ENİT 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması ENİT'in yiyecekler ile bilinen etkileşimi yoktur. ENİT'i greyfurt suyu ile birlikte almayınız.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  ENİT tablet hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile kalmayı düşünüyorsanız (ya da hamile iseniz) doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez ENİT'i bırakmanızı tavsiye edecektir ve ENİT yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir.

  ENİT'in içerdiği etkin maddelerinden enalapril ADE inhibitörü grubundadır. Hamileliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık döneminde bu grup ilaçlarla tedaviye maruz kalmanın insan fetusune zararlı etkilerini (azalmış böbrek fonksiyonu, oligohidramniyoz (rahim içi hamilelik sıvısının azalması), kafatası kemik gelişiminde gerilik) ve yeni doğan bebeklere zararlı etkilerini (böbrek yetmezliği, hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), hiperkalemi (potasyum iyonunda fazlalık)) arttırmaktadır.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emziriyorsanız ya da emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. Emzirme sırasında ENİT kullanımı önerilmez. Özellikle, bebeğiniz yeni doğmuşsa ya da erken doğan (prematüre) bebeklerde doktorunuz sizin için başka bir tedavi önerebilir.

  Araç ve makine kullanımı

  ENİT araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu durum, tedavinin başlangıcında, tedavi değiştirildiğinde ve alkol alındığında özellikle önemlidir. Bu nedenle bu aşamalarda dikkatli olunması önerilir.

  ENİT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  ENİT laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  ENİT yüksek tansiyon tedavisine yönelik diğer ilaçların etkisini artırabilmektedir. ENİT aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır:

  • Potasyum tutucu idrar söktürücü ilaçlar ile (potasyum seviyesini yükselten bir grup

    diüretik),

  • Potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz takviyeleri)

  • Kandaki potasyum seviyesini arttırabilecek diğer ilaçlar.

• Renin Anjiotensin Aldosteron sistemi adı verilen ve kan basıncını düzenlemede rol oynayan mekanizma üzerine etkili diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar (anjiotensin 2 reseptör blokörleri, aliskiren, diğer ADE inhibitörleri gibi) ile birlikte kullanılmamalıdır.

  Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, ENİT'i dikkatli kullanmalısınız. Bu ilaçları kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız;

• Lityum (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç)

• Kas gevşeticiler (kas spazmı ve benzeri semptomların tedavisinde kullanılan ilaç)

• Nonstreoidal anti-inflamatuvarlar (ağrı, şişlik ve benzeri yangı belirtilerinin

  tedavisinde kullanılan ilaç)

• Ağız yoluyla şeker hastalığına karşı alınan ilaçlar

• Baklofen (spastisite denilen kasların şiddetli kasılı kasılması ile karakterize nörolojik

  bir hastalık tedavisinde kullanılan ilaç )

• Antipsikotikler (psikolojik bozuklukların tedavisinde alınan ilaçlar),

• Siklosporin(Vücudun immun(bağışıklık sistemi ile ilgili) reaksiyonlarını baskılamak için kullanılan ilaç), heparin(kanın pıhtılaşmasını önler), beta bloker(kalp atım hızını yavaşlatır)

• Antidepresanlar,

• Allopurinol (kronik gut hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Sitostatikler (kanser gibi ölümcül hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (vücudun nakledilen bir organı reddetmesini önlemek için kullanılır).

• Sistemik glukokortikoidler

• Prokainamid (kalp ritim bozukluğu ile seyreden hastalıklarda kullanılan bir ilaç)

• Amifostin (bazı kanser tedavilerinde kullanılan bir ilaç)

• Simetidin (mide ve oniki parmak barsağının ülserlerinin tedavisinde kullanılan bir

  ilaç)

• Ranitidin (mide ve oniki parmak barsağının ülserlerinin tedavisinde kullanılan bir

  ilaç)

• Digoksin (kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Antikonvülzanlar (sara nöbetlerinin sıklığını ve şiddetini azaltmak ve uzamış kasılma nöbetlerini acil olarak durdurmak için kullanılan ilaçlar)

• Rifampisin (antibiyotik)

• Mantardan ileri gelen enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar

• Alkol kullanımı

  Doktorunuz dozunuzu değiştirmeye veya başka önlemler almaya ihtiyaç duyabilir:

  Eğer bir anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) ya da aliskiren alıyorsanız ayrıca “ENİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZâ€� ve “ENİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZâ€� başlıklarındaki bilgilere bakınız.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.