4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi EPDANTOIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EPDANTOIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ani olarak gelişen nefes almada hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapaklan, yüz veya dudaklann şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa) gibi aşın duyarlılık.Kabarmaya neden olan şiddetli deri döküntüsü (ağzı ve dili de kapsayabilir). Bunlar, ciltte veya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu) veya şişlik veya kızanklıkla seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekroliz- TEN) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedaviyi kesecektir.Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli boğaz ağnnız varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya kan pulcuğu (trombosit) sayısında düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri olabilir. Bu etkileri test etmek üzere doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri alabilir.Özellikle tedavinin ilk iki ayında görülen ciltte döküntü ve bezlerin şişmesiyle birlikte ateş; bunlar aşın duyarlılık reaksiyonlan olabilir. Bunlar şiddetliyse ve ayrıca eklemlerde ağrı ve iltihap (enflamasyon) varsa, bu semptomlar sistemik lupus eritematozus olarak adlandınlan ciltte pullanmayla kendini gösteren bir rahatsızlıkla ilişkili olabilir.Zihin kanşıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlar kanınızda yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarı kanda yüksek düzeylerde kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin haşan gelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin olduğunu görmek üzere doktorunuz kan testi yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Lenf bezlerinin şişmesi,Eklem ağrısı (artralji),Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış,Ateş,Karaciğer işlev bozukluğu,Lenf bezinde şişme (lenfadenopati),Döküntü,Vücudun enfeksiyona karşı savunmasında sorunlar,Arter duvarlarında enflamasyon,• Siyahlarda deride döküntü ve karaciğer haşan oluşması (hepatotoksisite),
Olağandışı göz hareketleri (nistagmus),Sakin olamama,Hareketleri kontrol etmede zorluk,Anormal veya koordine olmayan hareketler,Geveleyerek konuşma,Zihin kanşıklığı,Kanncalanma ve uyuşma,Uyku hali,Baş dönmesi,Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),Uykusuzluk,Sinirlilik hali,Kas seyirmesi,Baş ağrılan,Fenitoin ve diğer nöroleptik ilaçlann neden olduğu kore, kaslarda istemsiz kasılmalann neden olduğu hareket bozukluğu (distoni), titreme, istemli hareketlerde bozukluk,Beyin ile ilgili işlev bozukluğu,Mide bulantısı,Kusma,Kabızlık,Hafif olan kızamık benzeri reaksiyonlar dahil olarak, deri döküntüsü,Diğer tip deri hastalıkları (diğer tip dermatitler),Böbrek ve karaciğerde iltihap,Karaciğer hasarı (cildin sararması ve göz akının beyazlaması gibi),Penisin şeklinde değişiklik,Ağrılı ereksiyon,Yüksek kan şekeri düzeyleri veya kanda düşük kalsiyum, folik asit ve D vitamini düzeyleri,Beslenme ile veya güneş ışığına maraz kalarak ayrıca yeterli D vitamini alınmadığı takdirde, kemik ağrısı, kemik erimesi (osteopeni veya osteoporoz), veya kırıklar,Nefes almada soran,Akciğer zarında iltihap,Tat duyusu bozulması,Poliartropati,İştahsızlık, aşın susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı görülebilir.Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Omurilik zedelenmeleri
Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
Sırt Ağrısı
Sırt ağrısı birden bire ortaya
çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun
süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.