Ba hklan yer almaktadir.

1. EPERiA nedir ve ne i in kullamhr?

   EPERiA antiviraller olarak adlandmlan bir ilay grubuna dahildir. EPERiA, eri kinlerde hepatit B virtisti (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullarnhr.

   EPERiA 0,5 mg film kaph tabletlerin her biri etken madde olarak 0,5 mg entekavire e deger 0,533 mg entekavir monohidrat iyerir.

   EPERiA 0,5 mg film kaph tablet, beyaz renkli, 09gen $ekline sahip, bombeli, yentiksiz film kaplt tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardtr.

   EPERiA, eri kinlerde hepatit B virtisO (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullantltr.

   Hepatit B virtisOntin neden oldugu enfeksiyon, karacigerinize zarar verebilir. EPERiA

   vticudunuzdaki virtis miktarm1 azalt1r ve karacigerinizin durumunu iyile tirir.

2. EPERiA'y1 kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler EPERiA'y1 a ag1daki durumlarda KULLANMA YINIZ

   Entekavire veya EPERiA'nm diger bile enlerine kar 1 alerjiniz var ise kullanmaym12.

   EPERiA'y1 a ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ

   Eger,

   Sizde insan immi.inoyetmezlik virUsil (HIV)'m olu turdugu (veya neden oldugu) bir enfeksiyon varsa,

   

   Bobrek yetmezliginiz varsa EPERiA vlicudunuzdan bobrekler yoluyla at1ld1gmdan ilacm dozunun degi tirilmesi gerekebilir,

   Siroz hastahgm1z olup/olmad1gm1, varsa vlicudunuzda neden olacag1 olas1 etkiler konusunda doktorunuza dam m12.

   Size karaciger nakli yap1ld1ysa,

   HIV enfeksiyonunuz varsa bu durumu doktorunuza soylediginizden emin olunuz.

   Hepatit B enfeksiyonunuz ile e zamanh olarak HIV tedavisi ic;in herhangi kullanm1yorsa111z, gelecekteki HIV tedavisinin etkinligini azaltacagmdan, kullanmaym1z. EPERiA HIV enfeksiyonunuzu kontrol altma almayacakt1r.

   bir ilac; EPERiA

   Bu uyanlar gec;rni teki herhangi bir donernde dahi olsa, sizin ic;:in gec;erliyse ltitfen doktorunuza dam m1z.

   EPERiA diger insanlara HBV bula t1rman1Z1 engellemez. Bu nedenle diger insanlara HBV bula t1rmamak ic;:in gerekli onlemleri ahmz. A 1lama, HBV bula ma riskine kar • koruyacakt1r.

   EPERiA, laktik asidoz (kanm1zda laktik asit birikmesi) ve karaciger bi.iyi.imesine neden olabilen bir ilac; grubuna dahildir. Bulant1, kusma ve mide agns1 gibi belirtiler laktik asidoz olu umunu gosterebilir. Bu seyrek ama ciddi yan etki nadiren oliimcUI olabilir. Laktik asidoz ozellikle a m fazla kilolu bayanlarda daha s1k olu ur. EPERiA ahyorsarnz doktorunuz sizi dtizenli olarak kontrol edecektir.

   EPERiA'nm yiyecek ve i ecek ile kullamlmas1

   EPERiA pek c;ok durumda ac; ya da tok kamma almabilir. Daha once lamivudin etken maddesini ic;eren bir ilac;: ile tedavi gordi.iyseniz ancak bu tedavi ba ansrz olduysa ve EPERiA tedavisirie gec;:tiyseniz, EPERiA'y1 ac; karna ve gi.inde bir kez alm1z. ilerlemi karaciger hastahgm1z varsa, doktorunuz EPERiA 'y1 ac; karnma (yemekten yakla 1k 2 saat once veya yakla 1k 2 saat sonra) almamz1 tavsiye edecektir.

   Hamilelik

   ilac1 kullanmadan once doktorunuza veya eczac1mza dam§ll11Z.

   EPERiA kesinlikle gerekli olmad1kc;a hamilelikte kullamlmamahdtr. Doktorunuz, hamilelik esnasmda EPER.iA 'y1 kullanmanm potansiyel risklerinden bahsedecektir. Gebelik s1rasmda kullammmm gUvenli oldugu ka111tlanmam1 ttr. EPERiA'y1 kullanan hem erkeklerin hem de kadmlarm tedavi silresi boyunca etkili dogum kontrol yontemlerini kullanmalan tavsiye edilmelidir.

   Tedaviniz szrasmda hamile oldugunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacmzza dam§zmz.

   Emzirme

   ilacz kullanmadan once doktorunuza veya eczac1mza dam§znzz.

   

   Eger emziriyorsamz EPERiA kullanmaym1z, c;iinkii ilacm etken maddesinin siittinuze gec;ip gec;medigi bilinmemektedir.

   Ara ve makine kullamm1

   EPERiA arac; ve makine kullammm1 etkilemesi beklenmemektedir; ancak sersemlik, halsizlik ve uyuklama hali gibi yan etkilerinden dolay1 arac; ve makine kullanma yeteneginiz etkilenebilir. Herhangi bir iipheniz oldugunda doktorunuza dam 1111z.

   EPERiA'nm i eriginde buluoan baz1 yard1mc1 maddeler hakkmda onemli bilgiler ic;eriginde bulunan laktoz nedeniyle, eger daha onceden doktorunuz tarafmdan baz1 ekerlere kar t dayaniks1zhgm1z oldugu soylenmi se, EPERiA'y1 almadan once doktorunuzla temasa gec;iniz.

   Diger ila lar ile birlikte kullamm1:

   Eger,

   • Bobrek fonksiyonlanmz1 azaltan ilac;lar ahyorsarnz doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

   Eger re9eteli ya da re9etesiz herhangi bir ilacz §U anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandm1z ise lutfen doktorunuza veya eczac,mza bunlar hakkmda bilgi veriniz.

3. EPERiA oasil kullamhr?

   Uygun kullamm ve doz/uygulama s1khg1 i in talimatlar:

   EPERiA'y1 her zaman doktorunuzun soyledigi ekilde kullanm1z. Eger emm degilseniz doktorunuza veya eczacm1za muhakkak dam m1z.

   EPERiA'nm normal dozu giinde bir kez 0,5 mg veya I mg'd1r.

   Daha once HBV tedavisi aim, olmamza ve ald1g1mz ilaca gore veya bobrek sorunlanmza gore; doktorunuz daha dO i.ik dozlar almamz ya <la EPERiA'y1 bir gi.inden daha az s1khkta almamz gerektigine karar verebilir. Size verilecek doz karacigerinizin durumuna gore de belirlenecektir.

   Doktorunuz sizin it;in uygun olan dozu soyleyecektir. ilacmtzdan tam etki elde edebilmek ve tedaviye direnr; geli imini azaltmak ir;in her zaman doktorunuzun onerdigi dozu alm1z. EPERiA'y, doktorunuzun onerdigi si.ire boyunca ahmz. Doktorunuz size tedaviyi ne zaman b1Takmamz gerektigini soyleyecektir.

   Uygulama yolu ve metodu:

   Tabletleri yeterli miktarda (omegin bir bardak) su ile alm1z.

   EPERiA pek 90k durumda a9 ya da tok kamma almabilir. Daha once lamivudin etken maddesini i9eren bir ila9 ile tedavi gordi.iyseniz ancak bu tedavi ba ans1z olduysa ve EPERiA tedavisine ger;tiyseniz, EPERiA'y1 a9 kamma ve gOnde bir kez ahmz. ilerlemi karaciger hastahgm1z varsa, doktorunuz EPERiA 'yt a9 kamma (yemekten yakla 1k 2 saat once veya yakla 1k 2 saat sonra) almamzt tavsiye edecektir.

   Degi ik ya gruplan

   <;:ocuklarda kullamm:

   16 ya mdan ki.it;i.ik hastalarda EPERiA 'nm gi.ivenliligi ve etkililigi bilinmemektedir. <;ocuklarda 16 ya mdan k09i.ik hastalarda kullamm, oneri lmemektedir.

   Ya hlarda kullamm:

   EPERiA dozunun ya a gore ayarlanmasma gerek yoktur.

   Ozel kullamm durumlan Bobrek/Karaciger yetmezligi:

   Bobrek yetmezligi olan hastalarda EPERiA dozunun degi tirilmesi gerekebilir. Karaciger yetmezligi olan hastalarda EPERiA dozunun ayarlanmasma gerek yoktur.

   Eger EPEfilA 'nm etkisinin 90k gii9lii veya zay!f olduguna dair bir deniminiz var ise doktorunuz veya eczaczmz ile lwnu$unuz.

   Kullanmamz gerekenden daba fazla EPERiA kulland1ysamz:

   EPEfilA 'dan kullanmamz gerekenden fazlasrm kullanmt$samz bir doktor veya eczac1 ile komt$zmuz.

   EPERiA'y1 kullanmay1 unutursamz:

   Hi9bir dozu almay, unutmamamz onemlidir. EPERiA'nm bir dozunu almay, unutursamz, unuttugunuzu fark eder etmez bu dozu ahmz. Eger bir sonraki dozunuzun zamam gelmi se unuttugunuz dozu almaym1z ve sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alm1z.

   

   Unutulan doz/an dengelemek it;in i;ift doz almaym1z.

   EPERiA ile tedavi sonlandmld1gmda olu abilecek etkiler:

   Baz1 ki ilerde EPERiA tedavisi sonlandmld1gmda 1yok ciddi karaciger iltihab1 belirtileri gozlenebilir. Tedaviyi b1rakt1ktan sonra belirtilerde herhangi bir degi iklik goriirseniz hemen doktorunuza bildiriniz.

   Doktorunuz tavsiye etmedigi stirece EPERiA tedavisini kesmeyiniz; tedaviyi kestiginizde karaciger iltihabm1z kottile ebilir. EPERiA ile tedaviniz sonlandmld1gmda, doktorunuz sizi izlemeye devam edecektir ve birka1y ay silreyle kan testleri yapacakt1r.

   

   Bu ilacm kullamm1 ile ilgili ba ka sorulanmz olursa doktorunuza veya eczac1mza dam m1z.

4. Olas1 yan etkiler nelerdir?

   Ttim ila1ylar gibi, EPERiA 'nm ir,-:eriginde bulunan maddelere duyarh olan ki ilerde yan etkiler olabilir.

   ila1ylarm yan etkileri a ag1daki ekilde snuflanmaktadir:

   <;ok yaygm :10 hastanm en az I 'inde gortilebilir.

   Yaygm : l O hastanm birinden az, fakat 100 hastamn birinden fazla goriilebilir. Yaygm olmayan : l 00 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastamn birinden fazla goriilebilir. Seyrek :1.000 hastanm birinden az gortilebilir.

   <;ok seyrek : l 0.000 hastanm birinden az gori.ilebilir.

   S1khg1 bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar hastada gori.ilebilir.

   A ag1dakilerden biri olursa EPERiA'y1 kullanmay1 durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimiine ba vurunuz:

   • Ani a m duyarhlik tepkisi,

   • Doktintti,

   • Ka mh,

   • Ciltte k1zankhk.

     Bunlarm hepsi ryok ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPERiA 'ya kar 1 ciddi alerjiniz var demektir. Acil t1bbi mUdahaleye veya hastaneye yatmlmaniza gerek olabilir.

     Bu 90k ciddi yan etkilerin hepsi oldukr,-:a seyrek gori.ili.ir.

     A ag1dakilerden berhangi birini fark ederseniz doktorunuza soyleyiniz:

     Yan etkiler gortilme s1khgma gore a ag1daki ekilde s1ralanm1 tir:

     Yaygm

     • Ba agns1,

     • Uykusuzluk,

     • Yorgunluk,

     • Sersemlik,

     • Uyuklama hali,

     • Bulant1,

     • ishal,

     • Haz1ms1zhk,

     • Kusma,

     • Karaciger enzimlerinde yi.ikselme.

       Yaygm olmayan

     • Doktintu,

     • Sai;: dokiilmesi.

       Seyrek

     • Ciddi alerjik reaksiyonlar.

   Eger bu kullanma talimatmda bahsi ge9meyen herhangi bir yan etki ile kar$Tla$zrsamz doktorunuzu veya eczaczmz, bilgilendiriniz.

   Yan etkilerin raporlanmas1:

   Kullanma Talimatmda yer a!an veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacm1z veya hem ireniz ile konu unuz. Aynca kar 1la t1gm1z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilai;: Yan Etki Bildirimi" ikonuna t1klayarak ya da 0800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattm, arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacm giivenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katk1 saglam1 olacaksm1z.

5. EPERiA'nm saklanmas1

EPER.iA y1 9ocuklann goremeyecegi, eri$emeyecegi yerlerde ve ambalajmda saklayzmz.

25°C altmdaki oda s1cakligmda saklay1mz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullammz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPER.iA y1 kullanmaymzz.

Eger iirtinde ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz EPERiA'y1 kullanmay1mz.

Son kullanma tarihi ge9-mi veya kullamlmayan ilac;lan c;ope atmaym1z! <;evre ve Sehircilik Bakanhgmca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Costa Saghk Spor Hizmetleri Tic. Ltd. Sti. Veysel Karani Mah.Kanuni Cad.

No: 3/B-1 Sancaktepe/istanbul

Tel: 0 (216) 564 82 00 Fax: 0 (216) 564 82 99

Uretim yeri:

ilko ilay Sanayi ve Ticaret A.S.

3.Organize Sanayi Bolgesi Kuddusi Cad. 23. Sok No:1 Sels;uklu/ Konya

Bu kullanma ta/imall 01.04.2022 tarihinde onaylanm1 t1r.

Gıda Alerjisi  Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.

Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.