EPIRUBICIN EBEWE 10 mg 5 ml flakon Kullanma Talimatı

EPİRL'BİCİN "F.BFAVE" 10 me / 5 mi IV intravesikal infü/yon ivin cnjektabl konsantre çn/clti içeren flakon Damar içine ve mesane içine uygulunır.

• Etkin madik:1 Icr bir flakon 10 m» epirubısin HC'I içerir.

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. EPIRUBICIN EBEWE nedir ve ne için kullanılır?

2. EPIRUBICIN EBEWE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EPIRUBICIN EBEWE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EPIRUBICIN EBEWE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EPIRUBICIN EBEWE nedir ve ne için kullanılır?

EPİRtJBİCİN "EBE\VE~ 5 ml'lik ben-ak. kırmızı renkli çözeltide 10 mu epirubisin MCI içeren cam flakoıılurda (şişelerde) bulunur. Kıırton kutuda I adet flakon içerecek şekilde ambalajlanmıştır. Epirubisin IIC'I kanser hücrelerinin yoğalmasını durduran antikanser bir maddedir Antikanser ilııçlnnyla tedavi kemotempi olarak adlamlırılır.

EPİRUBİCİN "l:BI Wi;". çeşıfll kanser türlerinin tedavisinde tek başına ya da diğer ilaçlarla beraber kullanılır.

Aşağıdaki durumların tedavisinde yararlıdır.

• Meme. yumurtalık, mide. akciğer, ve kalın bağırsak kanserleri

• Kötü huylu lenf kanseri (mnlign lenfoma)

• Lösemi (bir çeşil kan kanseri)

• Kemik iliği kanseri (multiple miyclnma)

• Girişims'cl olmayan (non invasivc) mesane kanserinde \e ameliyat sonrası nükslerin önlenmesinde

2.EPIRUBICIN EBEWE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EPIRUBICIN EBEWE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğen

• I piruhisin veyu EPİRUBİCIN ~EBEWIT nin bileşenlerine Ve veya epirubisinle aynı grupta ver ulan diğer kanser ilaçlarına karçı aleıjiniz varsa

• Kan hı'ıcrelerinı/in sayısı normalin altındaysa (doktorunuz bunları kontrol edecektir)

• Yüksek doz doksorubisin veya daunombisin tepırubisinle aynı grupta yer alan ilaçlar) gibi di£er bazı kanser Uaçlanyla tedavi edildiyseniz.

• Mevcut \ eyo Önceden ciddi kalp problemiz varsa

• Ciddi enfeksiyonunuz varsa

• Ciddi karaciğer probleminiz varsa

Hamilelik

Mesane içine uygulamalarda EPtRUBtCİN "EBEWF." yi aşağıdaki dunıınlarda

kullanmayınız:

Eğer,

• İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa

• Mesanede iltihaplanma varsa

• Mesane duvarına nüfuz etmiş tümörünüz \ anni

• Mesaneye sonda yerleştirmede problem varsa

• İdrar boşaltma girişiminden sonra mesanede yüksek miktarda idrar kalması durumunda

EPIRUBICIN EBEWE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Karaciğer hastalığınız varsa

• Böbrek hastalığınız varsa

Doktorunuz düzenli olarak kontrollerinizi yapacaktır:

• Kan hücre sayınızın çok düşmemesini garanti altına almak için

• Kandaki ürik asit seviyenizin normal limitlerde kalması için

• Kalp ve karaciğerinizin normal çalıştığını görmek için

• Göğüs bölgesine radyoterapi aldıysanız ya du alıyorsanız

EPİRUBİCIN "EBEWE" uygulamadan sonra idrara 1-2 gün içinde kırmızı reıık verebilir

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dalıi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EPIRUBICIN EBEWE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EPIRUBICIN EBEWE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan unu- dokunumca veya eczacınıza Jantımız.

EPlRUBlCIN "EBEWE" nin hamilelik ve/veya yeni dogaıı üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır.

EPİRUBİCIN ^UEBEWIT hamildik süresince kullanılmamalıdır

Çocuk sahihi olma potansiyeliniz varsa, tedavi süresince ve tedaviden 6 av sonrasına kadar hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili hir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız..

Tedaviniz arasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EPİRUBİCIN "EBE W E" yi emzirme döneminde kullanmayınız. EPİRUBİCIN **EBEWE" ile tedavi süresince emzirme durdurulmalıdır. Araç vc makine kullanımı

Olası istenmeyen etkilerine bağlı olarak EPİRUBİCİN "EBEWET araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir.

EPİRUBİCİN -EBEVVE^nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında

önemli bilgiler

EPİRUBİCİN TBEWF* her llokonda 23 mg'dan az sodyum içerir Sodyumu bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EPİRUBİCİN -EBEWl; * diğer ilaçlarla kullanırken dikkatli olunmalıdır.

EPİRUBİCIN "EBEWE** nin aşağıdaki ilaçlarla ilaç etkileşiminin olduğu gözlenmiştir:

• Simetidin (mide ositini azaltmada kullanılan hı ilaç)

• Deksrazoksan (kalp sorunlarını azaltmak için bazı kanser ılaçlarıyla beraber kullanılan bir ilaç)

• Dosetaksel vc paklitaksel f bıu-j karne- türlerinde kullanılan ilaçlar)

• lnterfcron a2b (bazı kanser vc leufüiıtalanla vc bo/ hepatit türlerinde kullanılan 'ir ilaç)

• Kinin (Mtmu ve bacak kramplannda kullanılan bir ilaç)

• Kalsiyum • anal bk)ktileri gibi kalbi etkileyen ilaçlar (örneğin. veıapomi1. -m'edipin ve diltıuzem). dnksonıbism. mitomisin c. dakarba/ın, daktinomirnn ve siklolbslamid ile radyoterapi gibi digCT kanser tedavileri

• Barbitüratlo! ura hastalığı ya «Ja uyku ho/ukluklaııın1. kullanılan bir ilas grubu) ve rifauıpisin ı verem tedavisinde kullanılan biı iho, • gibi kuracigcri etkileyen bü/ı ilaçlar

• Kemik iliği işlevini etkileyen ilaçlar

• Canlı aşılar

• Dckavcrapnmil (boa kalp dummlanm düzeltmek için kullanılan bir ilaç)

• Trastuzumab (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç); epirubisın traHuzumah kullanımından -.onrakı 24 halta içerisinde kullanılmamalıdır

Eğer reçetell ya da reçetesiz herhangi hir Hacı şu ondu kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza hunlar hakkında bilgi \rriniz.

3.EPIRUBICIN EBEWE nasıl kullanılır ?

Doktorunuz, tedavi alacalınız gün sav ısına ve ilacın dozunu kurar verecektir. Uygulanacak doz. hastalık tipinize, aynı aııda kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara, genel sağlık durumunuza, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızın durumu vc vücut vüzey alanınıza göre (kilonuz vc boyunuza gore) belirlenecektir

Uygulanın yolu vc metodu:

EPİRUBİCİN "EBK W E", uzman sağlık personeli taralından size uygulanacaktır.

EPİRUBİCİN "EBEWEⁿ SADECL DAMAR İÇİNE VE MESANE İÇİNE UYOU1.AN1R

EPİRUBİCİN "EBEWE". % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz gibi çözeltilerle sulandınldıktan sonra uygulanır.

EPİRUBİCİN "EBEVVE" 3-5 dakikalık bir sürede damar içine hızlı enjeksiyonla ya da yaklaşık 30 dakika boyunca damara damla damla (infüzyon şeklinde 1 uygulanır

EPİRUBİCİN "EBEVVE" çözeltisi kaleler kullanılarak mesane içine damla damla uygulanır. Çözelti 1-2 saaı mesanede tutulmalıdır. Doktorunuz, uygulama süresince anı sıra pozisyonunuzu değiştirecek ve uygulamadan sonra idrara çıkmanızı söyleyecektir

EPIRUBICİN "EBEVVE" mesane içine uygulanacaksa, uygulamadan 12 saat öncesinde herhangi bir sıvı almayınız.

Çocuklarda kullanımı

EPİRUBİCİN "EBENVE" nin bebek, çocuk ve ergenlerde güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:

Böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz, gerekli doz ayarlamasını yapacaktır Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlumasım yapacaktır.

Eğer EPİRVBlClS "EBEH'E'nin etkisinin çok güçlü veya zaytf olduğunu dair hlr izlenimini: vur ive doktorunu: veya veznemiz ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fa/Ja EPİRI BİÇİN "EBEVVE" kullandıysanız:

EPİRUBİCİN "EBEVVE" uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden hızla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Ancak si/c tuzla doz uygulandığım düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktoramıza haber veriniz.

Doz aşımı durumunda, daha hızla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir.

EPİRİ BICJA' "EBE W E "den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıştanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EPİRUBİCİN "EBEWEⁿyi kullanmayı unutursam/

EPİRUBİCİN "EBENVE" uzman sağlık personeli tanıtından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır

l"mu ulan dozları dengelemek için çift doz almayım:

EPİRUBİCİN "EBENVE" ile tedavi «inandırıldığında oluşabilecek etkiler

EPİRUBİCİN "EBEWE" bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için. tedavinizin ne zaman sonlandırıiucagına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan EPlRUBlCİN ~EBEWE" tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan teda\ iyi sonlandırmay ınız.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.