Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EPIVIR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

HIV tedavisi sırasında kilonuzda artış ve kanınızdaki yağ seviyeleri (lipitler) ile kan şekerinizde yükselme olabilir. Bunların sebebi kısmen sağlık durumunuzun ve yaşam şartlarınızın iyileşmeye başlaması ile ve kandaki yağseviyelerisözkonusuolduğunda bazen HIV ilaçlarının etkisi ile

Tüm ilaçlar gibi, EPIVIR yan etkilere neden olabilir ama bunlar herkeste görülmez.

HIV tedavisi sırasında belirtilerinizin EPIVIR veya diğer ilaçların yan etkisi ya da HIV hastalığının kendisinin bir etkisi olup olmadığını anlamak zor olabilir. Bu nedenle, sağlığınızda herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza bildirmelisiniz.

EPIVIR için aşağıda verilen yan etkilerin yanı sıra, HIV için kombinasyon tedavisi sırasında başka durumlar da ortaya çıkabilir. Bu bölümün devamındaki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileriâ€� başlığında yer alan bilgileri okumanız önemlidir.

Eğer aşağıdakilerden biri olursa EPIVIR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)

  Bu çok ciddi bir yan etkidir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPIVIR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi

  müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Yaygın:

• Baş ağrısı

• Hasta hissetme (bulantı)

• Hasta olma (kusma)

• İshal

• Karın ağrısı

• Yorgunluk, uyuşukluk

• Yüksek ateş

• Halsizlik

• Kas ağrısı ve rahatsızlığı

• Eklem ağrısı

• Uyuma güçlüğü (insomnia)

• Öksürük

• Burun akıntısı veya tahrişi

• Cilt döküntüsü

• Saç dökülmesi

  Yaygın olmayan:

  Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın olmayan yan etkiler:

• Kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)

• Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (kansızlık (anemi)) veya beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni)

• Karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış

  Seyrek:

• Yutmada veya nefes almada güçlüğe yol açabilen yüzde, dilde veya boğazda şişmeye neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyon (anjiyoödem)

• Pankreas iltihabı (pankreatit)

• Kas erimesi (rabdomiyoliz)

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

  Kan testlerinde ortaya çıkabilecek seyrek bir yan etki:

• Kanda amilaz (nişastanın yıkımında etkili enzim) düzeyinde artış

  Çok seyrek:

• Kanda, insan vücudunda doğal şekilde oluşan bir bileşik olan laktik asidin aşırı artışı

  (laktik asidoz)

• Kollarda, bacaklarda, ellerde veya ayaklarda karıncalanma hissi veya uyuşma (parestezi, periferik nöropati)

  Kan testlerinde ortaya çıkabilecek çok seyrek bir yan etki:

• Kemik iliğinin yeni kırmızı kan hücrelerini üretememesi (saf eritrosit aplazisi)

  Yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya daha da kötü bir hal alırsa veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri

  EPIVIR gibi kombinasyon tedavileri (HIV tedavisinde başka ilaçların da eş zamanlı olarak kullanılması) HIV tedavisi sırasında başka rahatsızlıkların ortaya çıkmasına neden olabilir.

  Eski enfeksiyonlarda alevlenme olabilir:

  İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan hastaların bağışıklık sistemi zayıftır ve ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geliştirme olasılıkları daha fazladır. Bu kişiler tedaviye başladığında eski, gizli enfeksiyonların alevlendiğini, iltihaplanma işaret ve belirtilerine neden olduğunu görebilir. Bu belirtilere olasılıkla vücudun bağışıklık sisteminin güçlenmesi ve böylelikle vücudun bu enfeksiyonlarla mücadele etmeye başlaması yol açmaktadır.

  HIV enfeksiyonu tedavisi için ilaçlar kullanmaya başlamanızdan sonra, fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar tedaviye başlandıktan aylar sonra görülebilir. Eğer enfeksiyon belirtileri yadakasgüçsüzlüğü,ellerveayaklarda başlayan ve gövdeye yayılan

  güçsüzlük, çarpıntı, titreme (tremor) ya da aşırı hareketlilik gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi görmek için derhal doktorunuza bildiriniz.

  Eğer EPIVIR kullanırken enfeksiyon belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan enfeksiyon tedavisinde kullanılan başka ilaçlar kullanmayınız.

  Kemikleriniz ile ilgili sorunlar olabilir:

  HIV için kombinasyon tedavisi gören bazı kişilerde “osteonekrozâ€� adlı bir rahatsızlık ortaya çıkar. Bu rahatsızlıkta kemiğe yeterli kan akışı olmadığından kemik dokusunun kısımları ölür. Aşağıdaki durumlarda kişilerde bu rahatsızlığın ortaya çıkma olasılığı daha fazladır:

• Uzun süredir kombinasyon tedavisi görülüyorsa,

• Ayrıca “kortikosteroidlerâ€� adı verilen iltihap giderici ilaçlar kullanılıyorsa,

• Alkol kullanılıyorsa,

• Bağışıklık sistemi çok zayıfsa,

• Aşırı kilo durumu varsa.

  Osteonekroz belirtileri şunları içerir:

• Eklemlerde sertlik

• Acı ve ağrı (özellikle kalça, diz veya omuzda)

• Hareket etme güçlüğü

  Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Kan testlerinde görülebilecek diğer etkiler:

  HIV için kombinasyon tedavisi aşağıdakilere de neden olabilir:

• Nadir durumlarda laktik asidoza neden olabilen, kanda laktik asit düzeylerinde artış

• Kanda şeker ve yağların (trigliseritler ve kolesterol) düzeyinde artış, kilo alımı. Bu durum iyileşme ve yaşam şekli ile de ilişkili olabilir. Aynı zamanda kan yağlarının yükselmesi HIV ilaçlarından da kaynaklanabilir. Doktorunuz bu değişimleri takip edecektir.

• İnsüline (yüksek kan şekerinin düşürülmesi için vücut tarafından üretilen ya da ihtiyaç halinde dışarıdan ilaç olarak alınabilen bir enzim) direnç. Bu nedenle, eğer şeker hastası iseniz, kan şekerinizi kontrol edebilmek için insülin dozunuzu değiştirmeniz gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelenyanetkileribildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği