EPLEDAY 50 mg 30 film tablet Kullanmadan Önce

2.EPLEDAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EPLEDAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Eplerenon ya da EPLEDAY’in içerdiği herhangi bir maddeye aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa

• Potasyum seviyeniz yüksekse. Doktorunuz potasyum değerinizi ölçmek için kan testi yapacaktır.

• Ciddi böbrek sorunlannız varsa

• Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa

• Aşağıdaki hastalıklar için belirtilen ilaçlan alıyorsanız:

• Potasyum tutucu idrar söktürücü (diüretik)

• Potasyum takviyesi

• Mantar enfeksiyonlan, öm. ketokonazol, itrakonazol

• Enfeksiyonlar, öm. klaritromisin, telitromisin

• Depresyon, öm. nefazodon

• HIV (AIDS), öm.ritonavir, nelfınavir

• Kalp sorunları veya hipertansiyonu tedavi eden anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü ve anjiyotensin reseptör blokörü (ARB) olarak adlandırılan ilaçların her ikisini birlikte alıyorsanız

EPLEDAY’i yüksek kan basıncınızı tedavi amaçlı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız

Eğer;

• İdrarda proteinle birlikte tip 2 diyabetiniz varsa.

• Erkek hastalarda serum kreatinin değeri >2.0 mg/dL veya kadın hastalarda >1.8 mg/dL ise,

• Kreatinin klerensi değeriniz <50 mL//dak ise,

• Potasyum veya potasyumu artıran amilorid, spironolakton veya triamteren gibi idrar söktürücü (diüretik) ilaçlan eşzamanlı alıyorsanız.

EPLEDAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kanda potasyum seviyenizin artma (hiperkalemi) riskiniz bulunuyorsa,

Doktorunuz tedavinizin başlangıcında ve dozda bir değişiklik yaptığında potasyum seviyelerinizi izleyecektir.

• Böbrek hastalığınız varsa,

• Hafif ve orta şiddette karaciğer hastalığınız varsa,

• Ağn, katılık ve iltihabı gidermek için kullanılan ilaçlar (NSAİ ilaçlar) kullanıyorsanız,

• Lityum (genellikle bipolar bozukluk olarak da bilinen manik depresif bozukluk için verilir) ile aynı zamanda alıyorsanız,

• Takrolimus veya siklosporin (psöriyazis ve egzema gibi cilt sorunlarını tedavi etmek için ve organ nakli sonrası rejeksiyonu önlemek için kullanılır) alıyorsanız,

• EPLEDAY’in yıkılımmı arttırarak, böylece etkisini azaltan güçlü CYP3A4 indükleyicileri olarak adlandırılan ilaçlan kullanıyorsanız.

EPLEDAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EPLEDAY yemeklerden önce veya sonra kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kalırsanız hemen doktorunuza haber veriniz. EPLEDAY’in doğmamış bebeğinize zarar

verip vermeyeceği bilinmemektedir. Ancak beklenen potansiyel yarar risklerden daha fazla ise, gebelik döneminde kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. EPLEDAY anne sütü yoluyla bebeğinize geçebilir. Birçok ilaç insan sütüne geçtiğinden ve emzirilen bebek üzerindeki istenmeyen etkilerin bilinmeyen potansiyelinden dolayı, ilacın anne açısından önemi dikkate alınarak, emzirmeye son verilmesi veya ilacın kesilmesi konusunda doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makina kullanımı

EPLEDAY’in araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisiyle ilgili herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir. Eplerenon uyku hali veya zihinsel fonksiyon bozukluğuna neden olmaz ancak araç veya makine kullanırken, tedavi sırasında baş dönmesi görülebileceği dikkate alınmalıdır.

EPLEDAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EPLEDAY her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum İhtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

EPLEDAY soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

EPLEDAY her dozunda 54 mg laktoz D.C içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı İntoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan Önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte EPLEDAY almayınız:

• EPLEDAY’in yıkımım azaltarak vücut üzerindeki etkisini arttıran itrakonazol veya ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır), ritonavir, nelfınavir (HlV’yi tedavi etmek için kullanılan antiviral ilaç), klaritromisin, telİtromisİn (bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır) veya nefodazon (depresyon tedavisi için kullanılır).

• Kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttıran potasyum tutucu diüretikler (vücudunuzdaki fazla sıvıyı atmanıza yardım eden ilaçlar) ve potasyum destekler (takviyeleri) (sofra tuzlan)
• Kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttıran anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörlerinin birlikte kullammı (ARB) (yüksek kan basıncı, kalp hastalığı ve Özel böbrek sorunlannın tedavisinde kullanılır)

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Lityum (genellikle bipolar bozukluk olarak da adlandırılan manik depresif bozukluk için verilir). Lityumun diüretikler ve ADE inhibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalp hastalığı tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanımının; tat kaybı, göz bozukluğu, kas güçsüzlüğü, kas seğirmesi yan etkilerine yol açabilen kanda lityum seviyelerinin çok artmasına neden olduğu görülmüştür
• Siklosporin veya takrolimus (psöriyazis ve egzema gibi cilt sorunlarının tedavisinde ve organ nakli sonrası doku reddini önlemede kullanılır). Bu ilaçlar böbrek problemlerine neden olabilir ve bu nedenle kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttırırlar.
• NSAİ ilaçlar (ağrı, katılık ve iltihabı gidermek için kullanılan ibuprofen gibi belli ağrı kesiciler). Bu ilaçlar böbrek problemlerine neden olabilir ve bu nedenle kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttırırlar.
• Trimetoprim (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Bu ilaç kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttırabilir.
• Prazosin, alfuzosin gibi alfa I blokörler (yüksek kan basıncının ve özel prostat problemlerinin tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar kan basıncınızda düşüşe ve ayağa kalktığınızda başınızın dönmesine neden olabilir.
• Amitriptilin veya amoksapin gibi trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisi için), klorpromazin veya haloperidol (psikiyatrik bozukluklann tedavisi için) gibi antipsikotikler (ayrıca nöroleptikler olarak bilinirler), amifostin (kanser kemoterapisi sırasında kullanılır). Bu ilaçlar kan basıncınızda düşüşe ve ayağa kalktığınızda başınızın dönmesine neden olabilir.
• Hidrokortizon veya prednizon gibi glukokortikoidler (iltihap veya belli cilt sorunlannın tedavisinde kullanılır) ve tetrakosaktid (esas olarak adrenal korteks bozukluklarının tam ve tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar EPLEDAY’in kan basıncı düşürücü etkisini azaltabilir.

• Digoksin (kalp sorunlannın tedavisinde kullanılır). EPLEDAY ile birlikte alındığında, digoksin kan seviyeleri yükselebilir.

• Varfarin (pıhtı önleyici bir ilaç). Kanda yüksek varfarin seviyeleri, EPLEDAY’in vücut üzerine olan etkisinde değişikliklere neden olabileceğinden; varfarin ile alındığında dikkatli olunmalıdır.

• Eritromisin (bakteriyel enfeksiyonlann tedavisinde kullanılır), sakinavir (HIV tedavisi için antiviral ilaç), flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), amiodarone, diltiazem ve verapamil (kalp sorunları ve yüksek kan basıncı tedavisi için). Bu ilaçlar EPLEDAY’in yıkılımım azaltarak EPLEDAY’in vücut üzerine etkisini uzatır.

• San kantaron (St. John’s Wort) (bitkisel ilaç), rifampisin (bakteriyel enfeksiyonlann tedavisinde kullanılır), karbamazepin, fenitoin, ve fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar EPLEDAY’in yıkılımım arttınr ve böylece etkisini azaltır.

Doktorunuza reçetesiz ilaçlar, bitkisel veya doğal ilaçlar ve takviyeler dahil aldığınız tüm ilaçlan bildiriniz.

Doktorunuza veya eczacınıza göstermek üzere yanınızda vitaminleri ve doğal veya bitkisel ilaçlan da içeren ilaç listenizi bulundurunuz.

Yeni bir ilaç ya da doğal veya bitkisel ilaç kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.