ERASEF 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml Kullanma Talimatı

ERASEF 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz Ağız yoluyla kullanılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ERASEF nedir ve ne için kullanılır?

2. ERASEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ERASEF nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ERASEF’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ERASEF nedir ve ne için kullanılır?

• ERASEF 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, kutuda, plastik kapaklı, 60 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişede ve 5 ml’ lik ölçekli plastik kaşık ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
• ERASEF 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si etkin madde olarak 250 mg sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat içerir.
• ERASEF, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• ERASEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.



2.ERASEF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ERASEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Sefprozil’e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya ERASEF’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

ERASEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Penisiline alerjiniz varsa,
• Tedavi sırasında ishal olursanız,
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa böbrek fonksiyonlarınızın tedavi öncesi ve tedavi süresince izlenmesi önerilir - dozun değiştirilmesi gerekebilir;
• Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.

ERASEF’in uzun süre kullanımı duyarlı    olmayan    organizmaların gelişimine

(süperenfeksiyona) neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.

ERASEF, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-barsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.

ERASEF’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ERASEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ERASEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ERASEF kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında ERASEF kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız ERASEF kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 0.3’ünden daha az) anne sütüne geçer.

Araç ve makina kullanımı

ERASEF’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

ERASEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Hazırlanan ERASEF Süspansiyonun 5 mL’si yaklaşık 28 mg fenilalanin içerir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

• ERASEF Süspansiyon her dozunda (5 mL) 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.
• ERASEF Süspansiyon sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

• Aminoglikozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanız,

• Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

• Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (ERASEF dahil) dikkatli uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.)
• ERASEF bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
• Sefprozil ile doğum kontrol ilaçlarının birlikte kullanımı, doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.ERASEF nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• ERASEF’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.

Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

• En yüksek günlük pediatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük maksimum dozu geçmemelidir.
• Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, ERASEF 10 gün süreyle uygulanmalıdır.
• İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

• Ağız yoluyla alınır.
• ERASEF süspansiyonu yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

ERASEF’in şişesi suyu eklenmeden önce tozun gevşemesi için iyice çalkalanır. Şişe içeriği toz üzerine, şişe üzerindeki işaret çizgisinin yaklaşık yarısına kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edilip iyice çalkalanır ve yaklaşık 5 dakika beklendikten sonra, şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edilerek, tam karışma sağlamak amacıyla iyice çalkalanır. Sulandırılmış süspansiyon buzdolabında (2-8°C arasında) saklanmalıdır ve 14 gün içerisinde kullanılmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetle çalkalayınız.

Değişik yaş grupları

Yeterli çalışma olmadığından, ERASEF’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ERASEF dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer ERASEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ERASEF kullanırsanız

ERASEF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ERASEF'i kullanmayı unuttuysanız

ERASEF'i kullanmayı unuttuysanız

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ERASEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ERASEF ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.