Novartis İlaçları ESTRADERM 100 TTS 8 flaster İP Formülü

ESTRADERM 100 TTS 8 flaster Formülü

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş. | Güncelleme :17 Kasım  2011

Bir transdermal tedavi sistemi (TTS) 4.0 mg estradiol içerir. Yardımcı maddeler: Etanol
Doğal ya da cerrahi menopoza bağlı olarak gelişen estrojen eksikliğinin sıcak basması, uyku bozuklukları, ürogenital atrofi ve bunlara eşlik eden ruhsal değişiklikler gibi belirti ve semptomlarının tedavisinde, hızlanan postmenopozal kemik kaybının önlenmesinde kullanılır. Uterusu intakt olan hastalarda estrojen ardışık bir progestin uygulaması ile daima takviye edilmelidir.
Bilinen veya şüphe edilen meme kanseri; bilinen veya şüphe edilen endometriyum kanseri veya diğer estrojene bağlı neoplazi; teşhis edilmemiş anormal genital kanama; ağır karaciğer hastalığı; porfiria; aktif derin venöz tromboz veya tromboembolik hastalıklar veya bu şartların belgelenmiş hikayesi; tedavi sisteminin bileşiminde bulunan maddelere karşı bilinen aşırı duyarlık; gebelik ve emzirme durumlarında kullanılmamalıdır.
Estrojen tedavisine başlamadan önce, hastalar kendileri için yazılmış “Hastalar için Bilgiler ve Uyarılar” bölümünü dikkatle okumalıdır. Uzun süreli estrojen monoterapisi, endometriyumun korunması amacıyla ardışık olarak bir progestinle takviye edilmediği sürece, postmenopozal kadınlardaki endometriyal hiperplazi ve karsinoma riskini artırır (bkz. “Kullanım Şekli ve Dozu” ). Lokal uygulamalarda temas duyarlığının görüldüğü bilinmektedir. Son derece ender olmakla birlikte, sistemin bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı temas duyarlığı gelişen hastalar, sebep olan maddenin kullanımına devam edilmesiyle şiddetli bir aşırı duyarlık reaksiyonunun görülebileceği konusunda uyarılmalıdırlar. Epidemiyolojik çalışmalar, HRT’nin venöz tromboemboli (VTE) (derin venöz tromboz veya pulmoner emboli) gelişmesinin artmış nispi riski ile ilişkili olduğunu düşündürmektedir. Riskteki bu artış, sadece halihazırda HRT kullananlarda bulunmuştur ve daha önce kullanmış olanlarda kalıcı olmamıştır. HRT alan her 5000 hasta için bu sağlıklı kadınlarda her yıl ekstra bir VTE riski demektir. Bu risk tedavinin ilk yılında daha yüksek görünmüş ve daha sonra azalmıştır. Bundan dolayı, VTE için risk faktörü olan kadınlara HRT reçete edileceği zaman, riski ve yararı hasta ile birlikte dikkatle gözden geçirilmelidir. VTE için genel olarak kabul edilen risk faktörleri; kişisel geçmiş, ailenin geçmişi (nispeten erken bir yaşta doğrudan bir akrabada venöz tromboemboli oluşumu, genetik eğilimin göstergesi olabilir) ve aşırı şişmanlıktır (vücut kütle indeksi > 30 kg/m2). VTE riski yaş ile birlikte de artar. VTE için varikoz venlerin muhtemel rolü hakkında herhangi bir fikir birliği yoktur. VTE riski, arzuya bağlı veya travma sonrası geçirilen önemli ameliyat veya önemli travma sonucu uzun süreli hareketsizlik nedeniyle geçici olarak artabilir. HRT gören kadınlarda ameliyatı takiben VTE oluşumunu önlemek için profilaktik tedbirler almaya titizlikle dikkat edilmelidir. Olayın tabiatına ve hareketsizlik süresine bağlı olarak HRT’nin geçici olarak kesilmesi düşünülmelidir. Tedaviye başladıktan sonra VTE gelişirse ilaç kesilmelidir. Diğer herhangi bir çeşit cinsiyet hormonu tedavisinde olduğu gibi Estraderm TTS de, ancak endometriyal anormalliklerin ve meme kanserinin bulunma olasılıklarını bertaraf etmek amacıyla, genel bir tıbbi ve jinekolojik muayene yapıldıktan sonra reçete edilmelidir. Diğer HRT rejimlerinde olduğu gibi, uzun süre tedavi gören hastalar düzenli aralıklarla takip edilmeli, gerekli görüldüğü takdirde endometriyum da izlenmelidir. Teşhisi konmamış kalıcı veya düzensiz vajinal kanamanın olduğu bütün durumlarda, anormallikleri bertaraf etmek amacıyla, teşhis için yeterli ölçümler (gerektiğinde endometriyal numune alma da dahil) yapılmalı ve tedavi tekrar değerlendirilmelidir. Progesteron olmaksızın estrojen kullanılan çalışmaların çoğunlukta olduğu 51 adet epidemiyolojik çalışmanın meta-analizinde elde edilen verilerden rapor edilen bulgular, beş yıldan daha fazla HRT kullanan 50-70 yaşlarındaki kadınlarda meme kanseri gelişme riskinde küçük bir artış olduğunu düşündürmektedir. Bulgular erken teşhis nedeniyle, HRT’nin etkilerinden dolayı veya her ikisinin bileşimiyle oluşabilir. Risk, tedavi süresi ile birlikte artar ve doğal menopozun geciktiği her yılda kadınlarda gözlenen artan meme kanseri riskinde olduğu gibidir. Artan risk, HRT’nin kesilmesinden sonra ilk beş yıl süresince kaybolur. Estrojen/progesteron kombinasyon ürünleri için mevcut veriler henüz dağınık olduğundan, bu ürünlerin meme kanseri üzerine etkilerini tam olarak değerlendirmek mümkün değildir. Meta-analizi elde edilen sonuçlar arasında belirgin farklar olmadığını göstermektedir. HRT kullanan kadınlarda görülen meme kanserleri kullanmayanlara oranla muhtemelen memede lokalize olmuştur. Meme kanseri teşhisinde artan riskin hasta ile birlikte görüşülmesi ve HRT’nin bilinen faydalarına karşı değerlendirilmesi önemlidir. Meme Sıklık skalası: Sık sık ≥ %10, yaygın olarak ≥ %1 - < %10; seyrek olarak ≥ %0.1 - < % 1; ender olarak ≥ %0.01 - < % 0.1; çok ender olarak < % 0.01. Santral sinir sistemi : Yaygın olarak baş ağrısı; ender olarak sersemlik. Kardiyovasküler sistem : Çok ender olarak tromboembolik hastalıklar, varikoz venlerin genişlemesi, kan basıncının yükselmesi. Gastrointestinal kanal : Yaygın olarak bulantı, karın krampları, karında şişkinlik; çok ender olarak asemptomatik karaciğer fonksiyon bozukluğu, kolestatik sarılık. Deri ve uzantıları : Sık sık uygulama bölgesinde kaşıntı ile beraber veya kaşıntısız geçici eritem ve iritasyon; çok ender olarak alerjik kontakt dermatit, geçici postenflamatuvar pigmentasyon, yaygın kaşıntı ve deri döküntüsü. Endokrin sistem : Sık sık memelerde rahatsızlık hissi (estrojen etkisinin belirtisi, aşırı doz belirtisi). Ürogenital kanal : Sık sık ara kanamalar (genellikle estrojen dozunun yüksek olduğunun belirtisidir). (Eğer estrojen bir progestinle yeterli bir kombinasyon şeklinde kullanılıyorsa, normal adet siklusundaki gibi burada da düzenli olarak kesilme kanamaları meydana gelir). Herhangi bir estrojen tedavisi gibi transdermal estrojen tedavisi de, yeterli dozda progestinle birlikte kullanılmadığı takdirde endometriyumda hiperplazi başlatabilir. Diğer : Ender olarak ödem ve/veya kilo değişiklikleri, tromboembolik hastalıklarla ilgisi olmayan ve genellikle geçici olup 3-6 haftada sona eren bacak ağrısı (eğer semptomlar devam ederse, estrojen dozu azaltılmalıdır). Çok ender olarak anafilaktoid reaksiyonlar (bazı hastalar daha önce geçirilmiş alerji veya alerjik bozukluklara sahiptir).
Mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen barbitüratlar, hidantoinler, karbamazepin, meprobamat, fenilbutazon veya rifampisin gibi ilaçlar, estrojenlerin ve progestinlerin aktivitesini bozabilir. Transdermal olarak verilen estradiol ile meydana gelebilecek etkileşimin derecesi bilinmemektedir. Geçimsizlikleri Estraderm TTS’ in ultraviyole ışınlara maruz kalması, estradiolün bozulmasına neden olur. Sistem, güneş ışığına maruz bırakılmamalı ve poşetinden çıkarıldıktan hemen sonra, üzeri normal giysilerle örtülen bir deri bölgesine uygulanmalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Estraderm TTS haftada 2 kez uygulanmalı, yani sistem her 3-4 günde bir değiştirilmelidir. Tedaviye normal olarak Estraderm TTS 50 ile başlanır. Daha sonra dozaj, hastaya göre ayarlanır; göğüslerde rahatsızlık hissi, ara kanamaları, sıvı tutulması veya karın şişliği (6 haftadan daha uzun süre devam ederse) genellikle dozun çok yüksek olduğunu ve azaltılması gerektiğini gösteren belirtilerdir. Buna karşılık seçilen doz, estrojen eksikliği belirti ve semptomlarını gideremezse, daha yüksek doz verilmelidir. Menopoz semptomlarının tedavisinde her zaman için, etkili en düşük doz kullanılmalıdır. Kemik kaybının önlenmesinde, Estraderm TTS 50 veya Estraderm TTS 100 önerilir. Estraderm TTS 25 ise yalnızca, daha yüksek dozu tolere edemeyen hastalarda kullanılmalıdır. Epidemiyolojik veriler, menopozun erken döneminde en az 5 yıl süreli estrojen tedavisinin, daha sonraki kalça ve colles kırıklarını yaklaşık % 50, omur kırıklarını ise % 90’ a varabilen oranlarda önlediği izlenimini vermektedir. Estraderm TTS sürekli veya siklik tedavi şeklinde kullanılabilir: Sürekli tedavi : Haftada 2 defa, aralıksız uygulama şeklindedir. Siklik tedavi : 3 haftalık tedaviden sonra 1 hafta tedavi uygulanmaz. Uterusu intakt olan kadınlarda, estrojen tedavisi, aşağıdaki programa göre ardışık progestin tedavisi ile takviye edilmelidir. Estraderm TTS’in sürekli estradiol tedavisi amacıyla kullanıldığı vakalarda her ayın 10-14 günü, tercihen 12 günü boyunca bir progestin (örneğin her gün 10 mg medroksiprogesteron asetat, 5 mg noretisteron, 1-5 mg noretisteron asetat veya 20 mg didrogesteron) kullanılması önerilir. Siklik estradiol tedavisi uygulanan hastalarda ise 3 haftalık her estradiol kullanım döneminin son 12 günü boyunca progestin alınmalıdır; böylece her siklusun 4. haftasında hiçbir tedavi uygulanmamış olur. Her iki durumda da 12 günlük progestin uygulamasının sonunda genellikle bir kesilme kanaması meydana gelir. Kullanım şekli Aşağıda “Hastalar için Bilgiler ve Uyarılar” bölümünde belirtilmiştir. HASTALAR İÇİN BİLGİLER VE UYARILAR İlacınızı doktorunuzun veya eczacının anlattıklarına tamamen uyarak kullanınız. Doktorunuz ile görüşmeden dozu değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz. Uygulama için belin aşağısında herhangi bir deri bölgesini seçiniz. Hastaların çoğu kaba etin en iyi bölge olduğunu ve bu bölgede deride tahrişin daha az olduğunu bildirmişlerdir. Bundan dolayı Estraderm TTS’in mümkünse kaba ete uygulanması önerilmektedir. Ayrıca sırtın alt bölgelerine, kalça, karın veya uyluk bölgesinin üst tarafına da uygulanabilir. Bele uygulamayınız; dar giysiler sistemin yerinden çıkmasına sebep olabilir. Uygulanan deride iltihap, kesik veya tahriş olmamalıdır. Plasterin daha iyi yapışması için, deri temiz, kılsız, kuru olmalı ve krem, losyon, yağ veya pudra sürülmemiş olmalıdır. Her defasında farklı bir bölge kullanmalısınız. Aynı yere yapıştırmak için aradan bir hafta geçmesi gerekir. Asla göğüslere veya yakınına yapıştırmayınız. Plasteri doğrudan güneş ışınlarına maruz bırakmayınız. Her Estraderm TTS hava geçirmez bir poşet içerisindedir. Bir haftalık tedavi için araları perfore edilmiş iki poşet mevcuttur. Poşetlerden birini çentikli tarafından yırtarak açınız (makas kullanmayınız) ve plasteri çıkarınız. Bu esnada ikinci poşetin bozulmadığından emin olunuz, çünkü kullanımdan önce hava ile temas ettiğinde plaster etkisini kaybeder.Yırtma esnasında her iki poşet birden açılırsa birini atınız. Saydam olan koruyucu tabaka, sistemin yapışkan kenarını (deriye gelen tarafını) kapatır. Bu tabakayı plasterin kenarını baş parmak ve işaret parmağınız arasında tutarak ayırınız ve atınız. Plasteri kenarından tutunuz (yapışkan kısma dokunmamaya çalışınız). Plasterin yapışkan tarafını seçtiğiniz deri bölgesine avuç içinizle sıkıca bastırıp bu şekilde 10-20 saniye kadar tutunuz. Özellikle kenarlarının iyi yapışmasından emin olunuz. Yapıştırdıktan

Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı
Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri
Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.

İLAÇ BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699504810073
Etkin Madde Estradiol
ATC Kodu G03CA03
Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > ÖSTROJENLER > Estradiol
İthal ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı
AERODİOL 8699552540014
CLIMARA 8699546814091 656.77TL
CLIMEN 8699546124435 65.43TL
Diğer Eşdeğer İlaçlar