ESTRIOL 1 mg 50 gr vaginal krem Kullanma Talimatı

ESTRİOL⁹Vajinal Krem, 1 mg Vajinal yolla veya haricen uygulanır.

Etken Madde

Yardana maddeler:Dekalinyum klorür, Parfüm yağı, Dokusat sodyum, Propilen glikol, Dimetikon 350, Gliseril monostearat, orta zincirli trigliserid, Softisan 601

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. ESTRİOLnedir ve ne için kullamhr?

2. ESTRİOL⁹’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ESTRİOL⁹nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

5. ESTRİOL⁹’ün saklanması Başlıkları yer almaktadır.

2.ESTRIOL nedir ve ne için kullanılır?

ESTRİOL östroj enler grubuna ait tıbbi bir üründür.

ESTRİOL, östriol içermektedir.

35, 50 ve 100 gramlık alüminyum tüplerde, uygulayıcısı ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

ESTRİOL, östrojen eksikliği nedeniyle oluşan belirtilerin tedavisinde kullanılmaktadır

2.ESTRIOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ESTRIOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

S ESTRIOL’e veya ilacm formülasyonunda bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşın duyarlı olduğu bilinen kişilerde,

■/ Nedeni bilinmeyen bir genital kanama durumunda,

•/ Östrojene hassas bir tümörün veya metastatik (yayılmış) tümörlerin varlığında, genital kanama, tromboflebit (toplardamarlann iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu), embolik

(damar tıkacı) hastalıklar sırasında,

■/ Mevcut meme kanseri veya önceden meme kanseri öyküsünün bulunması veya

şüphelenilmesinde,

■S Tedavi edilmemiş rahim içi kalınlaşmasında (endometrium hiperplazisinde),

S Ağır böbrek yetmezliğinde,

S

Hamilelik

ESTRIOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

v'' Tedaviden önce detaylı hasta öyküsü alınmalıdır.

■/ Hasta tedaviden önce ve ESTRİOL ile tedavi sırasında düzenli aralıklarla (uzun dönemli tedavilerde 6 aylık aralıklarla) genel ve jinekolojik olarak muayene edilmelidir. Bu sürekli ve tekrarlayan vajinal kanamaları olan hastalar için özellikle geçerlidir.

S Hastalar tedavi sırasında gözlemledikleri değişiklikleri, (ömeğin, beklenmeyen genital kanamalar veya memede değişiklik) doktorları ile paylaşmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.

•/ Vajinal bir enfeksiyonun mevcudiyetinde, enfeksiyon ESTRİOL tedavisi sırasmda veya öncesinde tedavi edilmelidir.

S    Uygulayıcı tarif edildiği gibi dikkatle kullanılmalıdır.

V”    Aşağıdaki durumlardan veya hastalıklardan herhangi biri;    mevcut olan, önceden görülen

veya tedavi sırasmda ortaya çıkan hastalar düzenli olarak kontrol edilmelidir:

- Rahim iç tabakasında hücre sayısı artışı

- Tümör risk faktörleri

- Damarlarda pıhtı oluşumu veya yatkınlık

S Uzun dönemli östrojen tedavisi altında bulunan kadınlarda yılda bir kez progesteron testi yapılarak rahim iç tabakasında hücre çoğalmasımn derecesi saptanmalıdır. Genel olarak uzun dönemli östrojen kullanımı sırasında rahim iç tabakasında hücre çoğalması ortaya çıkabilir. Bu nedenle östrojen kullanan menopoz sonrası dönemdeki hastalar kanser riskinde artış ihtimali nedeniyle düzenli takip edilmelidir.

V    Seyrek olarak tedavi sırasında kanamalar görülebilir. Tedaviden birkaç ay    sonra veya

tedavi bitiminde ara kanama veya lekelenme şeklinde    kanamalar olursa    altta yatan

sebepler bulunmalıdır.

•/ ESTRİOL, içeriğinde bulunan Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.

V Hasta öyküsünde endometrium hiperplazisi (rahim içi zan kalınlaşması),

S İyi huylu miyomlar,

■S Endometriozis (çikolata kisti),

Östrojene duyarlı tümörler için risk faktörleri, öm. meme kanseri için 1 .derece kalıtım,

S Kalıcı pıhtılaşma bozukluklan ve geçirilmiş toplardamar tıkanıklıklan,

(öm. pıhtıya bağlı toplardamar tıkanıklığı, akciğerde tıkanıklık),

S Migren ya da (şiddetli) baş ağnsı,

■/ Sistemik lupus eritematozusu (cilt ve eklemler ön planda olmak üzere birçok doku ve organ iltihabı sonucu ortaya çıkan bir hastalık),

S Böbrek fonksiyonlannda bozukluk ve böbrek hastalığına bağlı sıvı birikimi,

■/ Ani karaciğer hastalığı (öm. iyi huylu tümörler) ya da karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar karaciğer hastalığı öyküsü,

V Yüksek tansiyon (Hipertansiyon),

S İyi huylu meme kistleri (Fibrokistik meme hastalığı).

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ESTRIOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ESTRİOL topikal uygulanan bir ilaç olduğundan yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalar

Hamilelik

ESTRIOL’ün içeriğinde Propilen glikol bulunduğundan ciltte tahrişe sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ESTRİOL ile tedavi sırasında kullanılan lateks kondomlann dayanıklılığı ve dolayısıyla koruyucu etkinliği azalabilir.

3.ESTRIOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise aşağıdaki uygulama şekli tavsiye edilmektedir: Uygulayıcının doldurulmuş hali 1 gram ESTRIOL’e eştir ve bu da 1 mg östriol içerir.

Vajinal Kullanım

Östrojen eksikliğine bağlı sistemik (tüm vücudu etkileyen) ve genitoüriner (üreme idrar yolları sistemine ait) belirtilerin varlığında V2 veya 1 uygulayıcı dolusu ESTRİOL (0,5 mg veya 1 mg östriole karşılıktır) 3 hafta boyunca vajina içine uygulanır. Daha sonrasında tedavi 0,5 mg’lik devam dozuna geçilerek {‘A uygulayıcıya karşılıktır) haftada iki kez uygulanır. Vajinal uygulama için daha yüksek dozlar önerilmemektedir.

Vajinal Cerrahi Uygulanacak Hastalarda Ameliyat Öncesi ve Sonrası Dönem Tedavisinde: y2 veya 1 uygulayıcı dolusu ESTRİOL (0,5 mg veya 1 mg östriole karşılıktır) cerrahiden iki hafta önce başlamak üzere günlük olarak uygulanır. Cerrahi uygulama sonrasında ise 0,5 mg östriol (jA uygulayıcıya karşılıktır) haftada iki kez uygulanır.

Topikal Kullanım ,

Tedavinin ilk haftasında bir tam dolu uygulayıcı ilgili cilt alanına günde bir kez olacak şekilde uygulanır. Daha sonra haftada 2 veya 3 kez uygulamaya geçilir.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

ESTRİOL, östrojen eksikliğine bağlı bulgulann bulunduğu yere uygun olarak haricen cilt üzerine veya vajina içinde kullanılmak üzere, yukarıda anlatıldığı şekilde iki yolla uygulanır.

Eğer çocuklarda kaza ile östriol içeren preparatlar kullanılırsa özel bir toksisite beklenmemektedir.

Ancak bulantı görülebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır, özel kullanım durumlan:

Özel kullanım durumları

Eğer ESTRİOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ESTRIOL kullanırsanız

a) Doz aşımının belirtileri

Bulantı, kusma, meme hassasiyeti ve vajinal kanama doz aşımı belirtileri olabilir.

b) Doz aşımı tedavisi için önlemler

Belirtiler dozu azaltarak veya tedaviyi keserek azaltılabilir.

ESTRİOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ESTRIOL'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer herhangi bir dozun alımı unutulursa, unutulan doz atlanmalı ve bir sonraki dozdan itibaren tedavi düzenli olarak devam etmelidir. Eğer ESTRİOL haftada 2 veya 3 kez kullanılıyorsa, unutulan doz bir sonraki akşam alınmalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ESTRİOL ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler

Özel bir etki beklenmemektedir.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek  İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.