ETHYOL 500 mg 1 flakon Uyarılar

1. Hipotansiyon Hipotansif veya dehidrate hastalara Ethyol uygulanmamalıdır. Amifostin uygulamasından 24 saat önce antihipertansif tedavi kesilmeli ve bu hastalar tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir. Kemoterapi için önerilen dozlarda Ethyol kullanan hastalarda antihipertansif tedavi eğer Ethyol uygulamasından 24 saat önce kesilemiyor ise Ethyol uygulanmamalıdır. Hastalar, Ethyol infüzyonundan önce yeterince hidrate edilmeli ve infüzyon boyunca sırt üstü yatar pozisyonunda tutulmalıdır. İnfüzyon süresince her 5 dakikada bir kan basıncı ölçülmeli ve değerlendirilmelidir. Önerilen Ethyol dozunun 15 dakika içinde uygulanması önemlidir, çünkü infüzyon süresi uzadığında Ethyol’ün yan etki insidansı artar. İnfüzyon süresi 5 dakikadan az olduğunda kan basıncı, en az, infüzyon öncesinde ve hemen sonrasında ölçülmüş olmalı ve klinik olarak değerlendirilmelidir. Hipotansiyon durumunda hasta Trendelenburg pozisyonuna getirilmeli ve ayrı bir I.V. hat kullanılarak normal serum fizyolojik infüze edilmelidir. Sistolik kan basıncında azalma durumunda izlenecek yol ‘’Kullanım şekli ve Dozu’’ bölümünde anlatılmıştır. Hastanın pozisyonuna ve yeterli hidratasyonuna rağmen Ethyol infüzyonu sırasında veya sonrasında (kısa bir süre) hipotansiyon gelişebilir (Yan etkiler/ advers etkiler ve uyarılar bölümüne bakınız). Hipotansiyon, dispne, apne, hipoksi ve nadir vakalarda nöbet, bilinçsizlik, solunum durması ve böbrek rahatsızlığı ile birlikte bildirilmiştir. 2. Bulantı ve kusma Ethyol uygulaması öncesinde ve uygulama esnasında antiemetik verilmelidir (Kullanım şekli ve Dozu bölümüne bakınız). Kuvvetli emetojen kemoterapi ile birlikte uygulandığında hastanın sıvı dengesi dikkatlice izlenmelidir. 3. Hipokalsemi Hipokalsemi riski olan (nefrotik sendrom veya multidoz Ethyol kullanan hastalar gibi) hastalarda serum kalsiyum düzeyleri izlenmelidir (Yan etkiler bölümüne bakınız). Gerektiğinde kalsiyum suplemanı verilebilir. 5. Genel Ethyol infüzyonundan önce hastalar yeterince hidrate edilmeli ve infüzyon süresince kan basıncı izlenmelidir (Kullanım şekli ve Dozu bölümüne bakınız). Ethyol uygulamasının güvenilirliği yaşlı hastalarda veya önceden kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıkları (iskemik kalp rahatsızlığı, aritmi, konjestif kalp yetmezliği, inme, geçici iskemik atak gibi ) olan hastalarda tam olarak bilinmemektedir. Bu türlü durumlarda ve Ethyol’ de rastlanan yan etkilerin (bulantıkusma, hipotansiyon) ciddi sonuç doğurabileceği koşullarda Ethyol özel bir dikkat ile kullanılmalıdır. Kemoterapiden önce, Ethyol 15 dakikalık infüzyon şeklinde uygulanmalıdır (Kullanım şekli ve dozu bölümüne bakınız). Kan basıncı infüzyon süresince her 5 dakikada bir ölçülmeli ve klinik olarak değerlendirilmelidir. Radyoterapiden önce, Ethyol 3 dakikalık infüzyon şeklinde uygulanmalıdır (Kullanım şekli ve Dozu bölümüne bakınız). Kan basıncı, en az, infüzyon öncesinde ve hemen sonrasında ölçülmeli ve klinik olarak değerlendirilmelidir. Gebelik ve Emzirme Ethyol tavşanlarda 50 mg/kg (insanlarda kg başına düşen dozun yaklaşık % 60’ı ) dozlarda embriyotoksik etki göstermiştir. Gebelerde Ethyol ile yapılmış yeterli çalışma bulunmamaktadır. Ethyol gebelikte sadece potansiyel yararları fetüs üzerine olan potansiyel riskinden fazla ise kullanılmalıdır. Amifostin veya metabolitlerinin anne sütüne geçişi hakkında bilgi yoktur. Birçok ilacın anne sütüne geçmesi ve bebeklerde yan etkilere neden olması nedeniyle Ethyol tedavisinden önce emzirmeye son verilmelidir. Pediatrik kullanım Pediatrik kullanımda etkinlik ve güvenilirliği henüz tespit edilmemiştir. Araç ve Makina Kullanımı Üzerine Etkisi Ethyol uygulamasına bağlı intrinsik santral sinir sistemi toksisitesi yoktur. Bununla birlikte kemoterapi ve antiemetik ilaçlarla birlikte kullanıldığı için total tedavi rejimi hastanın araç ve makina kullanma becerisini etkileyebilir.

	Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
	İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
	Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.