EXCEGRAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EXCEGRAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Zonisamid veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

• Sülfonamid içeren ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Bunların arasında sülfonamid antibiyotikler, tiyazid diüretikler ve sülfonilüre antidiyabetik ilaçlar yer almaktadır.

  EXCEGRAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  EXCEGRAN, ciddi alerjik reaksiyonlara, şiddetli deri döküntülerine ve çok seyrek olarak ölümcül olabilen kan rahatsızlıklarına neden olabilen bir ilaç grubunun (sülfonamidler) üyesidir (‘‘4.Olası yan etkiler nelerdir?'' bölümüne bakınız).

  Stevens-Johnson Sendromu da dahil olmak üzere EXCEGRAN tedavisiyle bağlantılı ciddi döküntüler oluşabilir.

  EXCEGRAN kullanımı kanınızdaki amonyak miktarının yüksek seviyelere ulaşmasına neden olabilir; bu durum özellikle amonyak seviyesini arttırabilecek başka ilaçlar da (örneğin valproat) kullanıyorsanız, vücutta çok fazla amonyak üretimine neden olan bir genetik bozukluğunuz varsa (üre siklusu bozukluğu), veya karaciğer problemleriniz varsa, beyin fonksiyonlarında bir değişime neden olabilir. Beklenmedik bir şekilde uyuşukluk hali veya zihin karışıklığı yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

  Eğer;

• 12 yaşından küçükseniz, sizin için terlemede azalma, sıcak çarpması, akciğer iltihabı ve karaciğer problemleri riski daha yüksek olabilir. Eğer 6 yaşından daha küçükseniz, EXCEGRAN sizin için önerilmez.

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız. EXCEGRAN uzman tavsiyesi olmaksızın gebelik süresince kullanılmamalıdır. EXCEGRAN kullanımı sırasında veya tedaviyi sonlandırdıktan sonraki 1 ay boyunca doğurgan yaştaki kadınlar, doğum kontrol yöntemi uygulamalıdırlar.

• Yaşlıysanız. EXCEGRAN dozunuzun ayarlanması gerekebilir ve EXCEGRAN kullanımı boyunca alerjik reaksiyon veya şiddetli deri döküntüsü, ayak ve bacaklarda şişlik, kaşıntı gözlenme olasılığı daha yüksek olabilir (‘‘4.Olası yan etkiler nelerdir?'' bölümüne bakınız).

• Karaciğer problemleri yaşıyorsanız, EXCEGRAN dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

• Glokom (göz içi basıncının artması) gibi göz rahatsızlıklarınız varsa.

• Böbrek problemleri yaşıyorsanız, EXCEGRAN dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

• Daha önce böbrek taşı problemi yaşadıysanız, böbrek taşı gelişme riski artmış olabilir.

  Yeterli miktarda su içerek böbrek taşı riskini azaltın.

• Havanın sıcak olduğu bir yerde yaşıyorsanız veya böyle bir yerde tatil için bulunuyorsanız. EXCEGRAN daha az terlemenize neden olabilir ve bu da vücut sıcaklığınızın yükselmesine yol açabilir. Yeterli miktarda su içerek ve serin yerlerde durarak vücudunuzun aşırı ısınma riskini azaltın.

• Vücut ağırlığınız normalin altındaysa veya aşırı derecede kilo verdiyseniz EXCEGRAN daha fazla kilo vermenize neden olabilir.

  Eğer bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, EXCEGRAN kullanmadan önce doktorunuza haber verin.

  Çocuklar ve Ergenler

  Aşağıdaki riskler için doktorunuzla konuşunuz.

  Çocuklarda yüksek ateş ve su kaybının önlenmesi

  EXCEGRAN çocuğunuzun daha az terlemesine ve ateşlenmesine neden olabilir ve çocuğunuzun tedavi edilmemesi beyinde hasar ve ölüme yol açabilir. Özellikle sıcak havalarda çocuklar yüksek risk altındadır.

  Çocuğunuz EXCEGRAN alıyorsa:

  • Çocuğunuzu özellikle sıcak havada serin tutun

  • Çocuğunuz özellikle sıcak havalarda ağır egzersiz yapmaktan kaçınmalıdır

  • Çocuğunuza içmesi için bol miktarda soğuk su verin

  • Çocuğunuz şu ilaçlardan hiçbirini almamalıdır:

    Karbonik anhidraz inhibitörleri (topiramat ve asetazolamid gibi), ve antikolinerjik ilaçlar (klamipromin, hidroksizin, difenhidramin, haloperidol, imipramin ve oksibutinin gibi).

    Çocuğunuzun cildinde aşırı ısınma ve az terleme ya da hiç terlememe veya sersemlik, kaslarında kramp veya kalp atışının ya da nefes alışverişinin hızlanması durumlarında:

  • Çocuğunuzu serin, gölge bir yere götürün

  • Çocuğunuzun cildine süngerle serin (soğuk değil) su uygulayın

  • Çocuğunuza içmesi için soğuk su verin

  • Acil tıbbi yardım arayın

• Vücut ağırlığı: Çocuğunuzun ağırlığını her ay kontrol etmeli ve eğer yeterince kilo almıyorsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu görmelisiniz. EXCEGRAN yeteri kadar kilolu olmayan çocuklar ya da iştahı kapalı çocuklar için tavsiye edilmez ve 20kg'ın altında olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

• Kanda yüksek asit seviyesi ve böbrek taşları: Çocuğunuzun yeteri kadar su içtiğinden ve böbrek taşlarına yol açan başka bir ilaç almadığından emin olmak suretiyle bu riskleri azaltın (‘‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı'' bölümüne bakınız). Doktorunuz çocuğunuzun kanındaki bikarbonat düzeyini ve böbreklerini kontrol edecektir (‘‘4. Olası yan etkiler nelerdir?'' bölümüne bakınız).

  Potansiyel yararının riskinden daha fazla olup olmadığı bilinmediğinden, 6 yaşın altındaki çocuklar için kullanılmamalıdır.

  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

  EXCEGRAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

  EXCEGRAN yemeklerle birlikte veya aç karna alınabilir.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  EXCEGRAN kullanımı sırasında veya tedavinin sonlandırılması ardından 1 ay boyunca doğurgan yaştaki kadınlar uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdırlar.

  Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız.

  EXCEGRAN'ı hamileliğiniz sırasında sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğini söylüyorsa kullanmalısınız. Yapılan araştırmalar, antiepileptik ilaç kullanan kadınların çocuklarında doğumsal kusur görülme riskinin arttığını ortaya koymuştur. Yapılan bir çalışma, hamilelik sırasında zonisamid kullanan annelerin bebeklerinin, hamileliklerinde tek başına lamotrijin ile tedavi edilen annelerin bebeklerine kıyasla, doğum ağırlıklarının beklenenden daha düşük olduğunu göstermiştir. Hamilelik sırasında epilepsi için zonisamid kullanmanın riskleri ve faydalarına ilişkin tüm bilgilerin size aktarıldığından emin olunuz.

  Zonisamidin insanlarda doğurganlık üzerine etkilerine ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Hayvanlarda yapılan çalışmalar, doğurganlık parametrelerinde değişiklikler göstermiştir.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  EXCEGRAN kullanırken veya kullanmayı kestikten sonraki 1 ay boyunca emzirmeyin.

  Araç ve makine kullanımı

  EXCEGRAN özellikle tedavinin başlangıcında veya dozu arttırdıktan sonra konsantrasyon ve tepki/yanıt verme yeteneğinizi etkileyebilir ve kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir. Eğer

  EXCEGRAN bu şekilde bir etki yapıyorsa araç veya makine kullanırken özellikle dikkatli olunuz.

  EXCEGRAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  Bu tıbbi ürün her bir kapsülde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermezâ€�.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• EXCEGRAN yetişkinlerde topiramat veya asetazolamid gibi böbrek taşına yol açabilecek ilaçlarla alındığında dikkatli kullanılmalıdır. Çocuklarda ise bu kombinasyon önerilmemektedir.

• EXCEGRAN digoksin ve kinidin (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların kandaki düzeylerini arttırabilir; bu nedenle dozlarının azaltılması gerekebilir.

• Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (diğer antiepileptik ilaçlar) ve rifampisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) gibi diğer ilaçlar EXCEGRAN'ın kandaki düzeyini düşürebilir; bu durumda EXCEGRAN dozunun ayarlanması gerekebilir.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.