EYLEA 40 mg/ml intravitreal enjeksiyon için çöz. içeren 1 flakon Farmasötik Özellikler

Aflibersept }

Duyu Organları > Oküler Damar Bozukluğu Ajanları
Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. | 26 September  2014

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

      6.1. Yardımcı maddelerin listesi

      Polisorbat 20 (E 432)

      Sodyum fosfat, monobazik monohidrat (pH ayarlaması için) Sodyum fosfat, dibazik heptahidrat (pH ayarlaması için) Sodyum klorür

      Sukroz Enjeksiyonluk su

      6.2. Geçimsizlikler

      Geçimsizlik çalışması yapılmamış olduğu için, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

      6.3. Raf ömrü

      24 ay

      6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

      Açılmamış blister buzdolabının dışında 25°C'nin altında 24 saate kadar saklanabilir. Blister

      açıldıktan sonra aseptik koşullar altında gerekli işlemlere devam edilmelidir.

      6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      Piston tıpası (elastomerik kauçuk) ve uç kapaklı (elastomerik kauçuk) bir Luer kilit adaptörü ile siyah dozlama çizgisi ile işaretlenmiş kullanıma hazır enjektörde (tip I cam) çözelti. Her bir kullanıma hazır enjektör en az 0,09 mL çekilebilir hacim içerir. Ambalaj boyutu 1 kullanıma hazır enjektör.

      6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

      Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikâ€lerine uygun olarak imha edilmelidir.

Kullanıma hazır enjektör sadece tek bir göz için tek kullanımlıktır.

Temiz uygulama odasının dışında steril kullanıma hazır enjektör blisterini açmayınız.

Kullanıma hazır enjektör, önerilen 2 mg aflibersept dozundan (0,05 mL'ye eşdeğer) fazlasını

içerir. Fazla hacim uygulamadan önce dışarı atılmalıdır.

Uygulama öncesinde çözelti görsel olarak yabancı partiküler maddeler ve/veya renk bozukluğu veya fiziksel görünüşte herhangi bir değişiklik yönünden incelenmelidir. Herhangi birinin tespit edilmesi durumunda, tıbbi ürün imha edilmelidir.

İntravitreal enjeksiyon için bir adet 30 G x ½ inç oftalmik amaçla kalifiye edilmiş enjeksiyon iğnesi kullanılması önerilmektedir. Vitreusta uçuşan noktalar riskini azaltmak için intravitreal enjeksiyonda silikon içermeyen enjeksiyon iğnesi kullanılması önerilmektedir.

Kullanıma hazır enjektörün kullanımı için talimatlar:

1. EYLEA'yı uygulamaya hazır olduğunuzda, kutuyu açınız ve steril blister paketini çıkartınız. Blister paketin dışını dikkatle, içindekilerin sterilitesini koruyacak şekilde soyarak açınız. Parçaları birleştirmeye hazır olana kadar enjektörü steril tepsi içinde bırakınız.

2. Aseptik teknik kullanarak enjektörü steril blister paketten çıkartınız.

3. Enjektör kapağını çıkartmak için bir elinizle enjektörü tutarken diğer elinizi kullanarak baş ve işaret parmaklarınızla enjektör kapağını sıkıca kavrayınız.

Lütfen dikkat: Enjektör kapağını çevirip

açınız (kopartmayınız).

image

4. Ürünün sterilitesini bozmamak için pistonu geri çekmeyiniz.

5. Aseptik teknik kullanarak enjeksiyon iğnesini Luer kilitli enjektör ucuna, çevirerek sıkıca takınız.

image

6. İğne yukarı bakacak şekilde enjektörü tutarak enjektörde hava kabarcığı olup olmadığını kontrol ediniz. Eğer hava kabarcığı varsa, kabarcıklar üst kısma çıkıncaya kadar parmağınızla enjektöre hafifçe vurunuz.

image

7. Tüm hava kabarcıklarını ve ilacın fazlasını uzaklaştırmak için, piston kubbesinin tabanı (kubbenin ucu değil) ile şırınga üzerindeki siyah dozlama çizgisi (0,05 mL, yani 2 mg aflibersepte eşdeğer) aynı hizaya gelecek şekilde pistona hafifçe bastırınız.

Not: Pistonun doğru konumlandırılması çok önemlidir, çünkü yanlış piston konumlandırması,

etikette belirtilen dozdan daha fazlasının veya daha azının verilmesine yol açabilir.

image

Hava

kabarcığı Dozlama

Çözelti Çizgisi

Piston Kubbe Tabanı

image

Piston

Kubbesi

Piston

Kubbe Dozlama

Tabanı Çizgisi

8. Pistonu dikkatli bir şekilde ve sabit basınçla bastırarak enjekte ediniz. Piston enjektörün dibine ulaştığında daha fazla basınç uygulamayınız. Enjektörde gözlenen çözelti kalıntısı varsa uygulamayınız.

9. Kullanıma hazır enjektör sadece tek kullanımlıktır. Tek bir kullanıma hazır enjektörden çoklu dozların alınması kontaminasyon, sonrasında enfeksiyon riskini artırabilir.

Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.
Geri Ödeme KoduA14962
Satış Fiyatı 15786.98 TL [ 8 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 15786.98 TL [ 1 Nov 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699546770052
Etkin Madde Aflibersept
ATC Kodu S01LA05
Birim Miktar 0.4
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Duyu Organları > Oküler Damar Bozukluğu Ajanları
İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
EYLEA 40 mg/ml intravitreal enjeksiyon için çöz. içeren 1 flakon Barkodu