FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Kullanma Talimatı

FABRAZYME 35 mg infüzyonluk çözelti için konsantre toz

Damar yoluyla kullanılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. FABRAZYME nedir ve ne için kullanılır?

2. FABRAZYME’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FABRAZYME nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FABRAZYME’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FABRAZYME nedir ve ne için kullanılır?

FABRAZYME, agalsidaz beta, alfa galaktosidaz enzim aktivitesinin olmaması veya normalden az olması olarak tanımlanan Fabry hastalığında enzim yerine koyma tedavisinde kullanılır. Fabry hastası iseniz, globotriaosilseramid (GL - 3) denilen yağlı madde organlarınızdaki hücrelerden atılamaz ve organlarınızdaki damarların duvarlarında birikmeye başlar.

FABRAZYME, Fabry hastalığı teşhisi konmuş hastalarda uzun süreli enzim yerine koyma tedavisinde kullanılır.

2.FABRAZYME kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FABRAZYME'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer etkin madde agalsidaz betaya karşı hayatı tehdit edici boyutlara varan alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyon göstermişseniz veya FABRAZYME formülasyonunda yer alan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

FABRAZYME'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer FABRAZYME ile tedavi görüyorsanız, infüzyona bağlı reaksiyonlar gelişebilir.
İnfüzyona bağlı reaksiyon, infüzyon sırasında veya infüzyon uygulanan günün sonuna kadar oluşan herhangi bir istenmeyen etkidir. (Bkz. Bölüm 4. Olası Yan etkiler). Böyle bir reaksiyon ile karşılaşmanız durumunda hemen doktorunuza haber vermelisiniz. Bu reaksiyonların oluşumunu önlemek için ilave ilaç uygulamasına ihtiyaç duyabilirsiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FABRAZYME'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FABRAZYME'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Gebelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik süresince FABRAZYME kullanımı önerilmemektedir. FABRAZYME’ın gebe kadınlar tarafından kullanımına ait deneyim bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

FABRAZYME’ın araç ve makina kullanımı üzerine etkisi incelenmemiştir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka tıbbi ürünlerle bilinen bir etkileşimi olmadığı için FABRAZYME’ı diğer ilaçlarla kullanabilirsiniz. FABRAZYME, agalsidaz beta aktivitesinde teorik düşme riski nedeniyle klorokin, amiodaron, benokin veya gentamisinle birlikte uygulanmamalıdır.

3.FABRAZYME nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

FABRAZYME, damar içine infüzyon yoluyla uygulanır. İnfüzyonluk çözelti için konsantre toz önce çözülmeli ve intravenöz infüzyon yolu ile uygulama öncesi hemen seyreltilmelidir (aşağıda tedaviyi uygulayacak sağlık çalışanları için kullanma talimatı bilgileri verilmiştir).
Eğer FABRAZYME’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları

Yetişkinler ve 8-16 yaş arasındaki çocuklar için dozaj

FABRAZYME’ın yetişkinler ve 8-16 yaş arasındaki çocuklarda tavsiye edilen dozu, 2 haftada bir kez uygulanmak üzere vucüt ağırlığının her bir kg’ı için 1 mg’dır

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek Yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekli değildir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FABRAZYME kullanırsanız

FABRAZYME ile doz aşımı vakası gözlenmemiştir. 3 mg/kg dozuna kadar güvenilir olduğu belirlenmiştir.

FABRAZYME'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu kaçırdı iseniz lütfen doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.

Gıda Alerjisi  Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.