FIBROCARD L.P. 240 mg 30 kapsül Klinik Özellikler
{ Verapamil Hcl }
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Verapamil hidroklorür aşağıdakiler gibi koroner arter hastalığı tablolarının (kalp kasına yetersiz oksijen gitmesi ile karakterize durumların) tedavisi için endikedir: Kronik stabil angina pektoris; anstabil angina pektoris (kresendo angina, istirahat anginası); vazospastik angina pektoris (Prinzmetal angina, varyant angina); kalp yetmezliği olmayan hastalarda ve beta-blokörler endike değilse, miyokard enfarktüsü sonrası angina.
Verapamil aynı zamanda; paroksismal supraventriküler taşikardi, hızlı atriyoventriküler iletili atriyal fibrilasyon/atriyal flatter (Wolff-Parkinson-White sendromu dışında) tablolarındaki kalp ritmi bozuklukları ve ayrıca yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi için de endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji
Verapamil hidroklorür dozu, hastalığın şiddetine uygun olarak, hastaya göre ayarlanmalıdır. Bütün endikasyonlarda ortalama günlük doz 240 mg ile 360 mg arasındadır. Günlük doz, uzun dönemde 480 mg’ı aşmamalıdır ama kısa dönem için daha yüksek dozlar kullanılabilir.
Uygulama sıklığı ve süresi
Kullanım süresinde bir kısıtlama yoktur. Verapamil hidroklorür uzun dönemli kullanımdan sonra aniden kesilmemelidir. Dozajın azaltılarak kesilmesi önerilir.
Uygulama şekli
Kapsüller emilmeden veya çiğnenmeden yeterli sıvıyla beraber, tercihen yemekte veya yemekten kısa süre sonra alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyonu azalmış olan hastalarda ilacın metabolizması, hepatik disfonksiyonun şiddetine bağlı olarak az ya da çok miktarda gecikebilir ve bu durum, verapamil hidroklorürün
etkilerini artır veya uzatır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu azalmış olan hastalarda dozaj gereksinimleri özel bir dikkatle ayarlanmalı ve başlangıçta düşük dozlar verilmelidir. Fibrocard 240 mg Mikropellet İçeren Yavaş Salımlı Kapsül, yüksek dozajlara (örn., günde 240 mg - 480 mg verapamil hidroklorür) gereksinimi olan hastalarda kullanılmalıdır. Daha düşük dozlara yeterli bir yanıt vermesi olası olan hastalar (örn., hepatik disfonksiyonu olan hastalar veya yaşlı hastalar) için aktif ilaç içeriği daha elverişli olan formülasyonlar kullanılmalıdır.
Yetişkinler ve vücut ağırlığı 50 kg’ın üstünde olan adolesanlarda kullanım:
Koroner arter hastalığı, paroksismal supraventriküler taşikardi, atrial flatter ve atrial fibrilasyon: 120-480 mg, bir ya da iki doza bölünmüş olarak.
Hipertansiyon:
120-480 mg, bir ya da iki doza bölünmüş olarak.
Pediyatrik popülasyon (sadece kardiyak ritim bozukluğu için):
Fibrocard 240 mg Mikropellet İçeren Yavaş Salımlı Kapsül, çocuklarda kullanım için uygun değildir. Çocuklarda aktif ilaç içeriği daha elverişli olan formülasyonlar kullanılmalıdır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Fibrocard 240 mg Mikropellet İçeren Yavaş Salımlı Kapsül kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Verapamil veya ürünün bileşiminde yer alan yardımcı maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılık,
• Kardiyojenik şok,
• Komplikasyon gelişmiş akut miyokard enfarktüsü vakaları (bradikardi, hipotansiyon, sol kalp yetmezliği),
• II. ve III. derece AV blok (kalp pili kullanan hastalar hariç),
• Hasta sinüs sendromu (kalp pili kullanan hastalar hariç),
• Atriyal fibrilasyon/flatter ve eş-zaanlı Wolf-Parkinson-White Sendromu,
• Eş zamanlı beta-blokör kullanan hastalar.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Karaciğer Enzimlerinde Yükselme
Aksesuar Baypas İleti Yolu (Wolff-Parkinson-White veya Lown-Ganong-Levine)
4.3. Kontrendikasyonlar
Hipertrofik Kardiyomiyopatili Hastalar (IHSS)
Hepatik Fonksiyonu Azalmış Hastalarda Kullanım
Nöromüsküler İletisi Zayıflamış (Azalmış) Hastalarda Kullanım
Renal Fonksiyonu Azalmış Hastalarda Kullanım
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Farmakokinetik nedenlere bağlı potansiyel ilaç etkileşimleri aşağıdaki tabloda verilmektedir:
Verapamil ile bağlantılı olan Potansiyel İlaç Etkileşimleri
Eş-zamanlı ilaç | Verapamil veya eş-zamanlı ilaç üzerindeki potansiyel etki | Yorum |
Alfa Blokörler | ||
Prazosin | t Prazosin Cmaks (~%40) yarılanma ömründe etki olmaksızın | İlave bilgi aşağıdadır. |
Terazosin | t Terazosin EAA (~%24) ve Cmaks (~%25) | |
A ntiaritmikler | ||
Flekainid | Flekainid plazma klirensi üzerinde minimal etki (<~%10); verapamil plazma klirensi üzerinde hiç etki yoktur. | İlave bilgi aşağıdadır. |
Kinidin | i Oral Kinidin klirensi (~%35) | |
A ntiastmatikler | ||
Teofilin | i Oral ve sistemik Cl ~%20 | Cl azalması sigara içenlerde daha azdır. (~%11) |
A ntikolvülsanlar | ||
Karbamazepin | İnatçı parsiyel epilepsi hastalarında! karbamazepin EAA (~%46) | İlave bilgi aşağıdadır. |
Fenitoin | Verapamil plazma düzeyinde olası j | |
A ntidepresanlar | ||
İmipramin | ! İmipramin EAA (~%15) | Aktif metabolit desipraminin düzeylerini etkilemez. |
A ntidiyabetikler | ||
Glipurid | TGlipurid Cmaks (~%28), EAA (~%26) | |
A ntiinfektifler | ||
Klaritromisin | Verapamil düzeylerinde olası ! | İlave bilgi aşağıdadır. |
Eritromisin | Verapamil düzeylerinde olası ! | İlave bilgi aşağıdadır. |
Rifampin | j verapamil EAA (~%97), Cmaks (~%94), oral biyoyararlanım (~%92) | |
Telitromisin | Verapamil düzeylerinde olası ! | |
A ntineoplastikler | ||
Doksorubisin | Oral verapamil uygulaması ile fdoksorubin EAA (%89) ve Cmaks (%61) | Küçük hücreli akciğer kanseri olan hastalarda |
IV verapamil uygulaması ile doksorubisin farmakokinetiğinde anlamlı bir değişiklik olmaz. | İleri evre neoplazması olan hastalarda | |
Barbitüratlar | ||
Fenobarbital | ! Oral verapamil klirensi (~5 kat) |
Eş-zamanlı ilaç | Verapamil veya eş-zamanlı ilaç üzerindeki potansiyel etki | Yorum |
Benzodiazepinler ve diğer anksiyolitikler | ||
Buspiron | tBuspiron EAA, Cmaks~3.4 kat | |
Midazolam | tMidazolam EAA (~3 kat) ve Cmaks (~2 kat) | |
Beta blokörler | ||
Metoprolol | Angina hastalarında metoprolol EAA (~%32.5) ve Cmaks (~%41) | İlave bilgi aşağıdadır. |
Propranolol | Angina hastalarında propranolol EAA (~%65) ve Cmaks (~%94) | |
Kalp Glikozitleri | ||
Digitoksin | l Digitoksin toplam vücut klirensi (~%27) ve ekstrarenal klirens (~%29) | |
Digoksin | Sağlıklı bireylerde: t digoksin Cmaks ~% 45-53 ,i digoksin C ss ~%42 ve t digoksin EAA ~%52 | |
H2 Reseptör Antagonistleri | ||
Simetidin | t Verapamil EAA, R: ~%25, S: ~%40; ve R- ve S-verapamil klirensinde buna karşılık gelen l | |
İmmünolojikler | ||
Siklosporin | t Siklosporin EAA, Css,Cmaks~%45 | |
Everolimus | Evorolimus düzeylerinde olası t | |
Sirolimus | Sirolimus düzeylerinde olası t | |
Takrolimus | Takrolimus düzeylerinde olası t | |
Lipid düşürücü ajanlar | ||
Atorvastatin | Atorvastatin düzeylerinde olası t t verapamil EAA ~%42.8 | İlave bilgi aşağıdadır. |
Lovastatin | Lovastatin düzeylerinde olası t | |
Simvastatin | t Simvastatin EAA (~2.6 kat), Cmaks (~4.6 kat) | |
Seratonin reseptör antagonistleri | ||
Almotriptan | t Almotriptan EAA (~%20) ve Cmaks (~%24) | |
Ürikozürikler | ||
Sulfinpirazon | tVerapamil oral klirensi (~3 kat) tBiyoyararlanım (~%60) | İlave bilgi aşağıdadır. |
Diğer | ||
Greyfurt Suyu | t R- (~%49) ve S- (%37) verapamil EAA; t R - (~%75) ve S- (%51) verapamil Cmaks | Eliminasyon yarı ömrü ve renal klirens etkilenmez |
St.John bitkisi | l R- (~%78) ve S- (%80) verapamil EAA ile buna karşılık gelen verapamil Cmaksazalmaları |
Diğer ilaç etkileşimleri ve ilave ilaç etkileşim bilgileri:
Antiaritmikler, beta blokörler
Antihipertansifler, diüretikler, vazodilatörler
Hipotansif etkinin potansiyalizasyonu.
Prazosin, terazosin Aditif hipotansif etki.
Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatili hastalarda pulmoner ödem oluşabilir.
Karbamazepin düzeylerinde artış.
Verapamil plazma düzeylerinde düşüşe ve verapamil hidroklorürün etkisinin azalmasına sebep olabilir.
Lityum nörotoksisitesinde artış.
Kan basıncım düşürücü etkisi azalabilir.
Kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir.
Nöromüsküler bloke edici ajanların etkisi potansiyalize olabilir.
Etanolün plazma düzeylerinde yükselme.
HMG Co-A Redüktaz İnhibitörleri ("Statinler")
4.6. Gebelik ve laktasyon
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Herhangi bir veri bulunmamaktadır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
4.8. İstenmeyen etkiler
Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre düzenlenmiştir.
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Y aygın olmayan:Vertigo Bilinmiyor: Kulak çınlaması
Bilinmiyor: Sinüs bradikardisi, sinüs durması, palpitasyonlar (çarpıntı)
Yaygın olmayan: Klodikasyon, ekimoz, şok
Bilinmiyor: Yüz ve boyunda kızarma
Yaygın: Bulantı, gingival hiperplazi
Yaygın olmayan: İshal, ağız kuruluğu, gastrointestinal tıkanma
Bilinmiyor: Kusma, ileus, abdominal ağrı, abdominal rahatsızlık
Deri ve derialtı dokusu bozuklukları
Bilinmiyor: Anjiyoödem, makülopapüler döküntü, pruritus (kaşıntı), eritem
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
Yaygın olmayan: Erektil disfonksiyon, jinekomasti, galaktore
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Lenf sistemi ve kan hastalıkları
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Bronşiyal spazm, laringeal spazm, solunum yetmezliği Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın olmayan: Depresyon, konfüzyon, psikotik semptomlar İncelemeler
Bilinmiyor: Karaciğer enzimlerinde yükselme, prolaktin düzeylerinde yükselme
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; fax: 0312 218 3 5 99)
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Şiddetli verapamil zehirlenmesi vakalarında şu semptomlar gözlenir:
Kardiyodepresan etkiler, hipotansiyon ve bradikardinin giderilmesi.
![]() |
![]() |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Galepharma Medikal Elektronik Tic. Ltd. Şti.
Geri Ödeme Kodu | A03021 |
Satış Fiyatı | 99.16 TL [ 22 Sep 2023 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 99.16 TL [ 15 Sep 2023 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699671170031 |
Etkin Madde | Verapamil Hcl |
ATC Kodu | C08DA01 |
Birim Miktar | 240 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 30 |
Kalp Damar Sistemi > Selektif Kardiyak Kalsiyum Kanal Blokerleri > Verapamil hcl |
İthal ve Beşeri bir ilaçdır. |

İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
![]() |
Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
![]() |
Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır. |
![]() |
Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur? |