FLEBOGAMMA % 5 5 gr 100 ml 1 flakon Formülü

50 g/l

Polivalan insan immünoglobulini

Solüsyon

FLEBOGAMMA I.V. SIVI PASTÖRİZE primer ve sekonder antikor eksikliği bozukluklarında replasman tedavisi olarak ve bu tip hastalıklarla bağlantılı kullanılır.FLEBOGAMMA I.V. SIVI PASTÖRİZE İdiopatik Trombositopenik Purpura da bireysel immün yanıtı düzenleme ya da kontrol etmede de kullanılır.
IgA' ya karşı antikor geliştiğinde gözlenen özellikle nadir görülen IgA eksikliği gibi vakalarda homolog immünoglobulinlere intolerans.
Daha önce immünoglobulin tedavisi hiç görmemiş ya da en son tedavi gördüğü zamanlarda sonra 8 haftadan fazla geçmiş olan agamma ya da aşırı hipogammaglobulinemi hastalarında FLEBOGAMMA I.V SIVI PASTÖRİZE infüzyonu sırasında inflamatuar reaksiyonlar gelişimi riski bulunabilir. Bu tip reaksiyonlar infüzyon hızı ile bağlantılı olarak görülürler ve vucut sıcaklığında yükselme ,titreme ,mide buluantısı ve kusma şeklinde açığa çıkarlar. Hastanın yaşam fonksiyonları tüm infüzyon boyunca sürekli olarak yakından ve dikkatlice izlenmelidir.
Enfeksiyon ajanlarının bulaşma riskini azaltmak için donörlerin ve kan bağışlarının seçimi yapılırken uygun yöntemler kullanılmakta ve üretim aşamasına viral inaktivasyon/ uzaklaştırma yöntemleri dahil edilmektedir.Klinik çalışmalar FLEBOGAMMA I.V SIVI PASTÖRİZE'nin iyi tolere edildiğini ve tavsiye dilen hızda uygulandığında yan etki göstermediğini doğrulamaktadır. Ancak özellikle daha önce immünoglobulin tedavisi görmeyen agamma ve hipogammaglobulinemi hastalarında ya da daha önce başka bir immünoglobulin preparatı kullanan hastalarda sistemik yan etki görülebilir.
Yan etkiler yüz kızarması, göğüste sıkışma hissi,titreme,ateş,baş dönmesi,mide bulantısı, hafif sırt ağrısı ve tansiyonlda düşme olabilir.Diğer immünoglobulin preparatlarında olduğu gibi seyrek olarak aseptik menejit ve hemolitik anemi görülmesi yüksel dozda FLEBOGAMMA I.V SIVI PASTÖRİZE uygulanması ile bağlantlıdır.
FLEBOGAMMA I.V SIVI PASTÖRİZE uygulaması (en az 6 hafta ile 3 ay arasında ) kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi canlı atenüe aşılarının etkinliklerini azaltabilir.
FLEBOGAMMA I.V SIVI PASTÖRİZE enjeksiyonundan sonra hasta kanında çeşitli pasif olarak geçen antikorların geçici olarak geçen antikorların geçici olarak yükselmesi seroljik testlerde yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.
FLEBOGAMMA I.V SIVI PASTÖRİZE damar içi yolla başlangıçta 0.01/0.02 / kg /dak. hızında ilk 30 dakika süresince uygulanmalıdır. Ürün eğer iyi tolere ediliyorsa uygulama hızı 0.04 ml/kg/dak. olarak atrtırabilir ve aynı hastada ürün bu hızda iyi tolere edildiği taktirde daha sonraki infzyon yine bu hızda olabilir. Yan etkiler görüldüğü taktirde bulgular ortadan kalkana kadar infüzyon kesilmeli veya yavaşlatılmalıdır.İnfüzyona daha sonra hastanın tolere edileceği dozla yeniden başlanılabilir.