Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FLEBOGAMMA % 5 DIF herkeste olmasa bile yan etkilere neden olabilir. Seyrek ve izole durumlarda, immün globulin preparatları ile aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLEBOGAMMA % 5 DIF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kan basıncında ani düşme ve izole durumlarda, önceki uygulamada hiçbir aşırı duyarlılık gözlenmeyen hastalarda bile (anafilaktik şok) (Diğerleri arasından başlıca belirtileri: döküntü, düşük tansiyon, çarpıntı, hırıltılı solunum, öksürme, aksırma ve nefes darlığı),

• Geçici bulaşıcı olmayan menenjit vakaları (başlıca belirtileri: baş ağrısı, ışığa karşı hassasiyet veya ışıktan ürkme, boyun tutulması),

• Kandaki kırmızı hücrelerin sayısında geçici düşüş vakaları (geri dönüşümlü hemolitik anemi/hemoliz),

• Geçici deri reaksiyon vakaları (ciltte yan etkiler),

• Serum kreatinin düzeyinde (böbrek fonksiyonunuzu ölçen bir test) artış ve/veya akut böbrek yetmezliği (başlıca belirtileri: Bel ağrısı, yorgunluk, idrar miktarında azalma),

• Miyokard enfarktüsü (göğüste sıkışma ile kalbin çok hızlı atıyor gibi hissedilmesi), inme (yüzde, kolda ve bacakta kas gevşekliği, konuşmada ve konuşulanları anlamada zorluk), akciğer embolisi (nefes darlığı, göğüs ağrısı ve yorgunluk), derin ven trombozu (ekstremitede ağrı ve şişkinlik) gibi tromboembolik reaksiyonlar. Doktorunuz trombotik olaylar için risk faktörlerinizi dikkate alacak ve infüzyon hızını azaltmak veya tedaviyi durdurmak gibi önlemler alacaktır.

• Hipoksiye (oksijen eksikliği), dispne (nefes almada güçlük), taşipne (hızlı nefes alma), siyanoz (kanda oksijen eksikliği), ateş ve hipotansiyona neden olan transfüzyona bağlı akut akciğer hasarı (TRALI) vakaları.

  Yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülen):

• baş ağrısı

• ateş (vücut sıcaklığının artması)

• taşikardi (kalp aktivitesinin hızlanması)

• tansiyon düşüklüğü

  Yaygın olmayan (100 hastanın en az 1'inde görülen):

• bronşit

• nazofarenjit (soğuk algınlığı olarak burun pasajlarının ve boğazın arkasının şişmesi)

• baş dönmesi (taşıt tutması)

• yüksek tansiyon

• sistolik kan basıncında yükselme

• hırıltılı solunum

• balgamlı öksürük

• karın ağrısı (üst karın ağrısı dahil)

• diyare

• kusma

• bulantı

• baş dönmesi

• vücut sıcaklığında artış

• bulantı

• ürtiker

• kaşıntı (kaşıma)

• kızarıklık (ciltte döküntü)

• sırt ağrısı

• miyalji (kas ağrısı)

• artralji (eklem ağrısı)

• sertlik (soğuk titreme hissi) veya titreme

• ağrı

• enjeksiyon yerinde reaksiyon

• pozitif Coombs testi

• sistolik kan basıncında düşme

  Seyrek (1000 hastanın en az 1'inde görülen):

• aşırı duyarlılık reaksiyonları

• anormal davranış

• migren

• kan basıncında dalgalanma

• cilt kızarması

• öksürük

• astım

• dispne (nefes almada güçlük)

• burun kanaması (burundan kanama)

• burun rahatsızlığı

• gırtlak ağrısı

• kontakt dermatit (belirli bir madde ile temas ile tetiklenen egzama)

• hiperhidroz (aşırı terleme)

• döküntü

• kas spazmı

• boyun ağrısı

• ekstremite ağrısı

• idrar retansiyonu (mesanenizin tamamen boşalmaması durumu)

• asteni (yorgunluk)

• göğüs ağrısı)

• infüzyon yerinde reaksiyon (ciltte kırmızılık, damar yoluyla verilen ilacın damar dışına sızması, iltihap, ağrı)

• enjeksiyon yerinde reaksiyon

• periferal ödem

• alanin aminotransferaz artışı (karaciğer fonksiyon bozukluğunun bir göstergesi olarak yükselmiş karaciğer enzimleri)

• cihaz dislokasyonu

Çocuklarda ve ergenlerde diğer yan etkiler

Çocuklarda baş ağrısı, ateş, kalp atım hızında artış ve kan basıncında düşüşün yetişkinlerden daha yüksek olduğu gözlenmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınızveyahemşirenizilekonuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan

etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.