Ağzı çalkalama

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FLIXOTIDE Diskus'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer aşağıdakilerden biri olursa, FLIXOTIDE Diskus'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar: Ciltte alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonları), vücudun herhangi bir yerinde pütürlü cilt döküntüsü veya“kurdeşenâ€�; yüzde, göz kapaklarında, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem); solunum belirtileri (ani hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı veya sıkışması, nefes darlığı (dispne) ve/veya bronşların daralması (bronkospazm)), ani alerjik tepkiler (anafilaktik reaksiyonlar) ve yutmada zorluk

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLIXOTIDE Diskus'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Nefes almanız veya hırıltılı solunumunuz kötüleşirse mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.

  Nefes darlığınız ve hırıltılı solunumunuz, yeni ilacınızı kullanmanıza karşın, birkaç günde kötüleşirse veya diğer inhale ilacınızın kullanımını artırdığınızı fark ederseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

  Diğer yan etkiler

  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

  Yaygın: 10 hastanın birindenaz, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birindenaz, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Çok yaygın:

• Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)*

  Yaygın:

• Ses kısıklığı*

• Ciltte çürük (kontüzyon)

• KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

  FLIXOTIDE kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

• Ateş veya titreme

• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik

• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

  Yaygın olmayan:

• Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları

  Seyrek:

• Yemek borusunda bir tür mantar hastalığı (özefajiyal kandidiyazis)

  Çok seyrek:

• Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing sendromu), Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler)

• Böbreküstü bezi baskılanması (adrenal supresyon)

• Uyku bozuklukları

• Kemik mineral yoğunluğunda azalma

• Göze perde inmesi (katarakt)

• Göz içi basıncının artması (glokom)

• Kan şeker düzeylerinde artış (hiperglisemi)**

• Genelde çocuklarda;

  • Büyümede gecikme,

  • Endişe (anksiyete),

  • Uyku bozuklukları,

  • Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite),

  • Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite), dahil davranış değişiklikleri

• Tek bir akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)

• Hazımsızlık (dispepsi)

• Eklem ağrısı (artralji)

• Anjiyoödem (başlıca yüzde ve boğazda şişme), solunum belirtileri (nefes darlığı (dispne) ve/veya bronşların daralması (bronkospazm)) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik reaksiyonlar)

  Bilinmiyor:

• Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)

• Burun kanaması

• Bulanık görme

  Eğer aşağıdaki durumlardan birini yaşarsanız derhal doktorunuzla görüşünüz:

• FLIXOTIDE'ı kullanmaya başladıktan 7 gün sonra nefes darlığınız veya hırıltılı solunumunuz iyileşmezse veya daha da kötüleşirse,

• Siz veya çocuğunuzun yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız ve karın ağrısı, bulantı, ishal, baş ağrısı veya sersemlik gibi şüpheli belirtilerle kötüleşirseniz. Bu durum, viral

enfeksiyon gibi bir enfeksiyon veya mide rahatsızlığı sırasında oluşabilir. Astımınızı daha da kötüleştirebileceği ve vücut hormonları ile sorunlara yol açabileceği için, steroidinizin aniden kesilmemesi önemlidir.

*Bazı kişilerde ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya ağızda veya boğazda ve nadiren yemek borusunda pamukçuk (kandidiyazis) gelişebilir. FLIXOTIDE Diskus'un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ve her dozdan sonra tükürmek yardımcı olabilir. Bu durumu doktorunuza söyleyiniz, ancak aksi söylenmedikçe tedaviyi bırakmayınız.

**Çok nadir durumlarda kan şekerinizin miktarında artış (hiperglisemi) olabilir. Eğer şeker hastalığınız varsa kan şekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel şeker hastalığı tedavisinde olası bir ayarlama yapılmasıgerekebilir.

Pnömoni (akciğer enfeksiyonu) KOAH'lı hastalarda yaygın olarak bildirilmiştir.

Bazı hastalarda, özellikle bu tür ilaçları daha yüksek dozlarda alanlardaşu yan etkilere rastlanabilir: yuvarlak yüz, kemik yoğunluğu kaybı, göz sorunları ve çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Bazı hastalarda artan morarma görülebilir.

Çok nadiren ilacı alan kişi endişeli hissedebilir, uyku bozukluğu yaşayabilir veya artan sinirlilik (özellikle çocuklarda) fark edebilir.

Eğer anlayamadığınız başka herhangi bir belirtiniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FLIXOTIDE Diskus'un saklanması

FLIXOTIDE Diskus'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

FLIXOTIDE Diskus'u direkt ısıdan veya güneş ışığından uzak tutunuz. Banyo gibi nemli ortamlarda saklamayınız.

FLIXOTIDE Diskus folyo poşet ile ambalajlanmıştır ve folyo poşet, yalnızca ilk kez kullanıma başlanacağı zaman açılmalıdır. Açıldıktan sonra folyo poşet atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındakison kullanma tarihinden sonra FLIXOTIDE Diskus'u kullanmayınız. Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul

Üretim yeri:

Glaxo Wellcome Production, Evreux/Fransa

Bu kullanma talimatı ../../ tarihindeonaylanmıştır.