FLORON G 1733 MBQ/ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon Kullanma Talimatı

FLORON G 1733 MBq/mL i.v enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.

FLORON G 1733 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 1 ml’si kalibrasyon tarih ve saatinde 1733 MBq/ml Florodeoksiglukoz (¹⁸F) içerir. Her bir flakondaki aktivite kalibrasyon tarih ve saatinde 520 MBq ile 17.33 GBq arasında değişir.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. FLORON G nedir ve ne için kullanılır?

2. FLORON G’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FLORON G nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FLORON G’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FLORON G nedir ve ne için kullanılır?

FLORON G nükleer tıp testlerinden bir tanesi olan Pozitron Emisyon Tomografisi (PET) taramasında kullanılan radyoaktif bir ilaçtır.

FLORON G 10 mLTik çok dozluk (multidoz) berrak cam şişelerde sunulur. Her şişe maksimum 10 mL enjeksiyonluk çözelti içerir.

FLORON G radyoaktif şeker benzeri bir moleküldür. Damarınıza enjekte edildikten sonra vücudunuzda şeker ihtiyacı olan bölgelerde toplanır. İlacm radyoaktif kısmı (¹⁸F); gözle görülmeyen sadece kamera ile belirlenebilen radyasyon yayar. PET kamerası tarafından toplanılan bu sinyaller tarama sonrası görüntüye dönüştürülür.

FLORON G sadece teşhis amaçlıdır. Hastalığınızın nedenini belirlemek için aşağıda belirtilen durumlarda kullanılabilir:

• Onkoloji: Kanser hücrelerinin artmış şeker alımı nedeni ile FLORON G bu hücrelerde birikir. Böylelikle kanserin erken teşhis ve takibi, yüksek

hassasiyetle kitlenin iyi ya da kötü huylu (benign/malign) olduğunun belirlenmesi, kanserin tekrar etmesi ve yayılımının saptanması ve tedavinin planlanması (evrelendirme, radyoterapi planlama, biyopsi yeri seçimi)

• Kardiyoloji: Kalp krizi sonrası canlılığını yitiren kalp kası (miyokard) hücrelerinde azalmış şeker tutulumunun değerlendirildiği FLORON G PET taraması ile kalp krizi sonrası kalpteki hasarın saptanarak kalbi besleyen damarların (koronerlerin) yeniden açılması (revaskülarizasyon) cerrahisinden yarar görecek hastaların belirlenmesinde

• Nöroloji: Epileptik odaklarda artmış şeker metabolizması nedeni ile epilepsili hastalarda beynin etkilenen alanlarının görüntülenmesi. Yine azalmış glukoz metabolizması ile karakterize Alzheimer hastalığı ile diğer tipteki unutkanlık hastalıklarının birbirinden ayırt edilmesi

• Enfeksiyon: Enfeksiyon-iltihap (enflamasyon) odaklarında artmış FLORON G tutulumu ile nedeni bilinmeyen ateş ve enfeksiyon odaklarının tespitinde kullanılır.

Doktorunuz veya hemşireniz hangi amaçla ve vücudunuzun hangi bölgesine tarama

yapılacağı hususunda sizi bildirecektir.

2.FLORON G kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FLORON G'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• etkin maddeye veya FLORON G’nin içerdiği yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjik);

• hamile iseniz veya emziriyorsanız
• kan glukoz düzeyi kontrol altına alınamayan şeker (diyabet) hastası iseniz

FLORON G'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

FLORON G’yi uygulamaya başlamadan önce aşağıdaki durumlarda konu ile ilgili

doktorunuzu, hemşireyi veya teknisyeni haberdar ettiğinizden emin olunuz.

Eğer;

• radyoterapi veya kemoterapi alıyorsanız veya daha önce bu tedavileri aldıysanız

• böbrek yetmezliğiniz varsa
• şeker (diyabet) hastası iseniz
• enfeksiyon veya iltihabi (enflamatuvar) bir hastalığınız varsa
• hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız

Kullanım için özel uyarılar

Bu ilaç düşük miktarda radyoaktivite içerir. Enjeksiyon öncesi doktorunuz bu

tetkikin faydaları ve riskleri konusunda sizi bilgilendirecektir.

Görüntü alma işlemi sırasında yatar pozisyonda konuşmadan ve bir şey okumadan istirahat halinde olmanız gerekmektedir.

Beyin glikoz metabolizması beyin aktivitesine bağlıdır. Bu nedenle FLORON G ile PET taramasını nörolojik nedenlerden dolayı yaptırıyor iseniz; tarama öncesi yeterli bir istirahat dönemi geçirmeniz gerekmektedir.

FLORON G ile PET taramasını kardiyak (kalp hastalıkları) nedenlerden dolayı yaptırıyorsanız glukoz yüklemesi gerekebilir. Şeker (diyabet) hastası iseniz bu durumda size glukoz ile beraber insülin enjeksiyonu da yapılacaktır.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”

FLORON G'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FLORON G enjeksiyonundan en az 4saat önce beslenmeyi kesmelisiniz.

Bu süre zarfında istediğiniz kadar sıvı tüketebilirsiniz ANCAK şekerli içecekler TÜKETMEYİNİZ

Görüntüleme işleminden önce yemek yediyseniz veya su harici sıvı aldıysanız mutlaka taramayı yapacak doktorunuza haber veriniz. Ancak doktorunuzun önerdiği miktarda su içebilirsiniz.

Mesane (idrar kesesi) radyasyon maruziyetini azaltmak için PET tarama sonrası sizden yeteri kadar su içmeniz ve mümkün olduğunca sık idrara çıkmanız istenecektir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu veya hamile olma ihtimaliniz olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Ayrıca bu 12 saatlik sürede anne çocukla temastan kaçınmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

FLORON G’nin araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

FLORON G'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Floron G’de hacim tamamlayıcı olarak steril enjeksiyonluk su bulunmaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar FLORON G PET tarama sonuçlarını etkileyebilir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız bunlar hakkında doktorunuza, hemşirenize veya teknisyene bilgi veriniz.

• Prednisolon, deksametazon veya hidrokortizon gibi kortikosteroidler,

• Adrenalin, noradrenalin veya dopamin gibi katekolaminler,

• Valproat, karbamazepin, fenitoin veya fenobarbital gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Glukoz ve/veya insülin,

• Koloni stimüle edici faktörler, (kanser tedavisinde kullanılan)

• Bitkisel ilaçlar.

3.FLORON G nasıl kullanılır ?

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN

NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Size uygulanacak ilaç miktarı, uygulamadan beklenilen sonucu sağlayacak mümkün olan en düşük doz olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Doktor tarafından damar içine (intravenöz) uygulanır.

Eğer FLORON G ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda dozun vücut ağırlığına göre düzenlenmesi gerekmektedir. Doktorunuz gerekli dozu belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzeri hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda dozun ayarlanması gerekmektedir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLORON G kullanırsanız

FLORON G hastanede veya klinikte Nükleer Tıp Uzmanı tarafından uygulanır. Bu nedenle fazla doz verilmesi olası değildir. Herhangi bir endişeniz varsa sizinle ilgilenen doktor ile konuşmalısınız. Bu durumda doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve sık idrara çıkarak ilacm vücuttan atılımı hızlandırmanız konusunda bilgilendirecektir.

FLORON G'i kullanmayı unuttuysanız

Bu ilaç Nükleer Tıp Uzmanı kontrolünde tetkik öncesi uygulanacağı için bu durum söz konusu değildir.

FLORON G ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler

Uygulama sonrası herhangi bir etki gözlerseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.