Bayer İlaçları › FLUDARA 10 mg 15 film tablet {Bayer} › KT › Yan Etkileri

FLUDARA 10 mg 15 film tablet {Bayer} Yan Etkileri

{ Fludarabin fosfat }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antimetabolitler > Fludarabin Fosfat Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.
FLUDARA 10 mg 15 film tablet {Bayer} arşivdeki ilaç prospektüsü
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FLUDARA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLUDARA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  •    Nefes darlığınız, öksürüğünüz, ateşli veya ateşiniz olmadan göğüs ağrınız var ise.

    • Bunlar akciğer sorunlarına işaretedebilir.

  •    Çarpıntınız (kalbinizin her zamankinden daha fazla çarptığının farkına varmanızda) veya göğüs ağrınız var ise.

    • Bunlar kalp sorunlarına işaretedebilir.

  •    Sıra dışı morarmaların farkına vardığınızda, herzamanki yaralanmalara göre daha fazla kanamanız olduğunda veya çok sayıda enfeksiyona yakalanmaya başladığınızda.

    • Bunlar, ya hastalıktan ya da tedavinin kendisinden dolayı kan hücrelerinin sayısının azalmasının işaretleri olabilir. Kan hücrelerindeki belirgin sayıda düşüşün 1 yıla yakın sürdüğü bildirilmiştir. FLUDARA ile tedavi edildiğinizden, düzenli kan testleriniz olacak ve sıkı takip edileceksiniz.

    Kan hücre sayısındaki azalma, sağlıklı insanlarda genellikle hastalığa sebep olmayan (fırsatçı enfeksiyonlar) Herpes zoster gibi, virüslerin geç reaktivasyonuna sahip organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda artışa sebep olabilir.

  •    Yan ağrısı duyduğunuzda, idrarda kan veya idrar miktarınızda azalmayı fark ettiğinizde.

    • Bunlar tümör lizis sendromunun işareti olabilir. Hastalığınız çok ciddi ise vücudunuz FLUDARA tarafından parçalanan tümör hücrelerinin tüm atık maddelerini temizlemeyebilir. Tümör lyzis sendromu tedavinin ilk haftasından itibaren böbrek yetmezliği ve kalp sorunlarına yol açabilir. Doktorunuz bunun farkında olacak ve size belki başka ilaçlar vererek bu durumu önleyecektir.

  •    Kırmızımsı kahverengimsi idrar veya cildinizde kızarıklık veya kabarıklıklar fark ederseniz.

    • FLUDARA tedavisi sırasında veya sonrasında immün sisteminiz vücudunuzun farklı bölümlerine (otoimmun fenomen) ya da kan hücrelerinize (otoimmün hemoliz) saldırabilir. Bu koşullar yaşamı tehdit edici olabilir. Bunlar geliştiğinde doktorunuz tedavinizi durduracaktır. Otoimmün hemoliz ortaya çıkan hastaların birçoğunda tekrar FLUDARA kullanıldığında aynı şikayet gözlemlenmiştir.

  •    Sinir sistemine ait herhangi bir olağandışı belirtiyi fark ederseniz.

    • Bazı nadir vakalarda FLUDARA önerilen dozlarda kullanıldığında, koma, nöbet ve ajitasyon gibi santral sinir sisteminin bozukluğuna ait ciddi semptomlar ortaya çıkabilir. Konfüzyon ancak nadir gelişebilir. FLUDARA’nın, sinir sistemi üzerine olan uzun dönem (6 kürden daha fazla tedavi) etkileri bilinmemektedir. Ancak 26 kür boyunca önerilen dozlarda tedavi alan hastalar tedaviyi iyi tolere etmişlerdir. Önerilenden 4 kat daha fazla doz alan hastalarda, körlük, koma ve ölüm gibi ciddi olaylar bildirilmiştir. Bu semptomların bazıları tedavi durdurulduktan 60 gün ya da daha sonrasında gecikerek ortaya çıkmıştır.

    Sinir sisteminin olağandışı belirtileri yönünden yakından takip edileceksiniz.

  •    Bu ilacı aldığınızda veya sonrasında cildinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz

    • FLUDARA aldığınız sırada veya sonrasında, geçmişte ya da şu anda cilt kanseriniz var ise kötüye gidebilir ya da alevlenebilir.

    FLUDARA tedavisinin vücudunuzun savunma sistemini etkilediğinden tedavi sırasında veya sonrasında cilt kanseri gelişebilir.

  •    Cildinizde ve/veya mukozal membranlarda kızarıklık, enflamasyon, kabarıklık ya da doku yıkımı fark ederseniz.

    • Bunlar belki de ciddi bir alerjik reaksiyonun işaretleridir (Lyell’s sendromu, Stevens-Johnson sendromu).

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUDARA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Yan etkiler aşağıda bildirildiği gibi değişik sıklıklarla ortaya çıkabilir:

  •    Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

  • •  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  • •  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

    • görülebilir.

  •    Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  •    Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  •    Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    • Çok yaygın yan etkiler Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyin:

  •    Enfeksiyonlar (bazıları ciddi, yukarıya bakınız)

  •    Bağışıklık sisteminin baskılanması nedeniyle enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar, yukarıya bakınız)

  •    Akciğer enfeksiyonları (pnömoni), ateşli veya ateşiniz olmadan nefes darlığı ve/veya öksürük ile birlikte.

  •    Trombosit sayısında azalma (trombositopeni) ile birlikte morarma ve kanama (yukarıya bakınız)

  •    Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni, yukarıya bakınız)

  •    Kırmızı kan hücre sayısında azalma (kansızlık (anemi), yukarıya bakınız)

  •    Öksürük

  •    Kusma, ishal, hasta hissetmek (bulantı)

  •    Ateş

  •    Yorgun hissetme (yorgunluk)

  • •  Güçsüzlük

    • Yaygın yan etkiler

  •    Miyelodisplastik sendrom, akut miyeloid lösemi (diğer kan kanserleri; bu durumdaki birçok hasta daha önceden kanser ilaçları (alkileyici ajan, topoizomeraz inhibitörü) veya radyasyon tedavisi ile tedavi edilmişlerdir)

  •    Kemik iliği baskılanması (miyelosupresyon, yukarıya bakınız)

  •    Anoreksia (iştah azalmasına bağlı olarak kilo kaybına neden olan semptomlar)

  •    Periferik nöropati (bacaklarda uyuşma veya güçsüzlüğe neden olan semptomlar)

  •    Görme kaybı

  •    Ağız içi inflamasyon (stomatitis)

  •    Ciltte kaşıntı

  •    Titreme

  • •  Genel halsizlik (malaize)

  • •  Ödem (sıvı birikimine bağlı şişlik)

  •    Mukozit (sindirim sistemi mukozasının inflamasyonu)

    • Bunlar FLUDARA’nın hafif yan etkileridir.

    Yaygın olmayan yan etkiler

  •    Otoimmün hastalıklar (yukarıya bakınız)

  • -    Otoimmün hemolitik anemi (hastanın kendi immün sistemi tarafından kırmızı kan hücrelerinin artan yıkımı ile karekterize bir hastalık)

  • -    Trombositik purpura ( dolaşımdaki trombositlerin azalmasına bağlı olarak, cilt altı kanamayla birlikte, ciltte mor renklenme görülmesi)

  • -    Pemfigus (cilt ve mukozayı etkileyen otoimmün büllöz bir hastalık)

  • -    Evans sendromu (kırmızı kan hücrelerini parçalayan antikorların üretildiği bir otoimmün hastalık)

  • -    Edinsel hemofili (Plazma koagülasyon faktörlerine (sıklıkla F VIII) karşı oto-antikorların geliştiği hayati tehlikesi bulunan bir kanama bozukluğu)

  •    Tümör lizis sendromu (yukarıya bakınız)

  • •  Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)

  •    Akciğerde skar oluşturabilecek akciğer toksisitesi (pulmoner fibrozis, akciğer inflamasyonu (pnömoni), nefes darlığı (dispne)

  •    Mide veya barsaklarda kanama

  •    Karaciğer ve pankreas enzimlerinde anormal seviyeler

    • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Seyrek yan etkiler

  •    EBV ilişkili lenfoproliferatif bozukluk (viral bir enfeksiyon sonunda lenf sistemi bozukluğu)

  •    Huzursuzluk (ajitasyon)

  •    Nöbetler

  •    Koma

  •    Optik nörit, optik nöropati (optik sinirin infalamasyonu veya harabiyeti)

  •    Körlük

  •    Kalp yetmezliği

  •    Aritmi (düzensiz kalp atışı)

  •    Cilt kanseri

  •    Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza membranında reaksiyonla kızarıklık, inflamasyon, kabarma ve harabiyet)

    • Bilinmeyen yan etkiler

  •    Beyin kanaması (Beyni besleyen damarların bir veya birkaçından dışarı kan sızması sonucu kanla beslenen bölgenin çalışamaz duruma gelmesidir. Şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi ve konuşma bozukluğu bir beyin kanamasının habercisi olabilir).

  •    Baş ağrısı, bulantı ve kusma, nöbetler, görme kaybı dahil görme bozuklukları, zihin durumunda değişiklikler (düşünme anormallikleri, zihin karışıklığı, bilinç bulanıklığı) ile kendini belli eden sinir sistemi ile ilgili bozukluklar, ve nadiren, uzuvlarda kas güçsüzlüğü (geri dönüşümsüz kısmi veya tamamen inme dahil) ile kendini belli eden sinir ve kaslarla ilgili bozukluklar (akut toksik lökoensefalopati posterior geri dönüşümlü lökoensfalopati sendromu (RPLS) adı verilen hastalıkların belirtileridir).

  •    Akciğerlerde kanama (Ağızdan kan gelmesi, devamlı öksürme ve öksürme sırasında ağızdan kan gelmesi, nabzın zayıflaması ve kan basıncında düşüş gibi belirtileri olan akciğer dokusundaki damarlarda kanama durumu).

  •    Mesanede iltihaplanma; idrar yaparken ağrıya ve idrarda kan görülmesine neden olabilir (hemorajik sistit).

    • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Astım Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
    Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
    Artrit Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
    Deri Kanseri Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.
    Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.
    Geri Ödeme KoduA03098
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699546092277
    Etkin Madde Fludarabin fosfat
    ATC Kodu L01BB05
    Birim Miktar
    Birim Cinsi
    Ambalaj Miktarı
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antimetabolitler > Fludarabin Fosfat
    İthal ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    FLUDARA 10 mg 15 film tablet {Bayer} Barkodu