5-FLUOROURACIL BIOSYN 250 ml/ 5 ml enj. 10 Ampul Formülü

250 mg

5-fluorouracil

Solüsyon

Meme, rektum ve kolon kanserlerinin palyasif tedavisi, ayrıca karaciğer primer karsinomlarının ve pankreas, over uterus ve mesane karsinomlarında diğer tedaviler kullanılmadığında veya endikasyon konulamadığında kullanılan bir sitostatik ajandır.
Gebelik, kemik iliği deprasyonu, hemogramde önemli değişiklikler, önemli hepatik disfonksiyon sarılık. Puberte çağındaki hastalara kontraseptif verilmelidir ve bukontraseptifler 5-Fluorouracil tedavisi bitiminden 6 ay sonraya kadar sürdürülmelidir.
Kemik iliği supresyonu yapan diğer sitotoksik ajanlarla eşzamanlı uygulama 5-Fluoruracilin toksisitesini arttırır. Prensip olarak, hastanın genel durumunu bozan veya kemik iliğine etkili tüm tedavi edici ajanlar 5-Fluoruracilin toksisitesini arttırırlar.Düşük doz uygulanmasındaki yan etkiler; Vücut ağırlıgı kg başına 2 mg'a kadar olan dozlarda genelde yan etki görülmez. Yüksek doz uygulanmasındaki sık görülen yan etkiler: Yüksek doz sitostatik kullanımında bulantı ve kusma tedavinin başlangıcında sık görülür; bu yan etkiler vakalann çoğunlugunda antiemetiklerte kontrol altına alınabilir. Ender olarak, kardialjiler ve EKG'de geçici degişiklikler görülebilir. Alopesi ve inflamatuar deri lezyonları (dermatit) sık görülen yan etkilerdir. Aşağıdaki fenomenler oluştuğunda uygulama bir an önce durdurulmalıdır: lökopeni (Iökosit sayımı 3000/ul'den az) trombositopeni (trombosit sayımı 80.000'den az), dudakların iç kenarında veya oral kavitede minör veya majör ülserasyonlar (stomatik), diare, gastrointestinal mukozada hemoraji ve ülserasyonlar, değişik yerlerde ülserasyonlar, kalpte önemli bozukluklar, preenfaktüs semptomları. Tedavi süresince kan sayımları sıklıkla yapılmalıdır. Hastalar çoğunluk vakada geriye dönüşümlü olan alopesi konusunda uyarılmalıdır.
Bildirilmemiştir.
Aksi önerilmedikçe aşağıdaki dozaj yönetmeliği uygulanmalıdır: 1-Düşük doz uygulama: Düşük doz kemoterapide, vücut ağırlığı kg başına 2 mg günlük doz geçilmemelidir. Düşük doz 5-Fluorouracil tedavisinin etkisi immunostimulatörler sitokinlerin uygulanmasıyla arttrılabilir. Bu dozlarda yan etkilerin görülmesi beklenmez. 2-Yüksek doz antineoplastik tedavisi: Yüksek doz 5-Fluorouracil tedavisi, antineoplastik tedavi konusunda deneyimli doktorlarca uygulanmalıdır. Dozaj, hastanın genel durumu ve hemogramı gözönüne alınarak karşılık gelen rejimlere dayanır. Diğer kemik iliği baskılayıcı ajanlarla kombinasyon durumlarında 5-fluorouracil toksisitesinde artı gözönüne alınmalı ve gerekirse doz azaltılmalıdır. Yüksek doz 5-fluorouracil tedavisi sonrası, kan sayımları, idrar sedimenti analizleri (eritrosit) yapılmalıdır; bu testler en azından haftalık aralarla yapılmalıdır.Renal yetmezlikteki hastalarda, 5-fluorouracil birikimi, böylece daha fazla toksisite oluşabilir. Bu vakalarda da doz azaltılmalıdır. Başlangıç Tedavisi IV enjeksiyon ve infüzyonlar (monoterapi): Vücut ağırlığı kg başına 10, 15 mg 5-FLUOROURACIL-Biosyn (vücut yüzeyi m2 başına 400-600 mg 5-Fluorouracil biosyn karşılığı)'e kadar tedavinin 1, 3, 5, 8, 10 ve 12. günlerinde uygulanır. Maksimum günlük doz 1.5 g 5-FLUOROURACIL-Biosyn'dir. İdame Tedavisi Haftada bir kez vücut ağırlığı kg başına 10, 15 mg 5-FLUOROURACIL-Biosyn (vücut yüzeyi m2 başına 400-600 mg 5-FLUOROURACIL karşılığı hastanın kötü beslenme durumunda, majör cerrahi operasyon sonrası (tedavi başlangıcından 1 ay öncesine kadar), bozuk kemik iliği fonksiyonunda (5000/ul'den az lökosit, 10O.OOO/u1'den az trombosit), hepatik ve renal fonksiyon bozukluklarında, başlangıcı veya idame tedavisinin dozları üçte birden yarıya kadar azaltılabilir. Uygulama Şekli 5-FLUOROURACIL-Biosyn enjekte edilebilir veya, tercihen, infüzyon uygulanır. 5-FLUOROURACIL-Biosyn içeren enjeksiyon ampulü prezervatif içermez ve tek bir uygulama içindir. IV infüzyon için, kullanılacak doz 300-500 ml serum fizyolojik veya % 5 dekstroz içinde dilue edilir. UYGULAMA SÜRESİ :1.Düşük doz uygulama:Düşük doz 5-FLLiOROURACIL-Biosyn uygulamasında tedavi süresinin 2 haftaya kadar olması gerekmektedir. 2.Yüksek doz antineoplastik tedavi: Tedavinin süresi ve sıktığı, her polikemoterapi rejiminin verilerine dayanır. Yüksek doz mono veya polikemoterapilerde, hemogram bozuklukları genelde sınırlayıcı faktördür. Bunun ötesinde, hasta tedaviyi tolere edemezse tedaviyi sonlandırmak gerekebilir.