FOVEPTA 200 IU/0.4 ml IM/SC enjeksiyonluk çözeltiiçeren kullanıma hazır enjektör (1 adet) Farmakolojik Özellikler
{ Hepatit B Immunglobulini }
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: İmmün sera ve immünoglobülinler, Spesifik immunoglobulinler, Hepatit B immünoglobulin ATC kodu: J06BB04
FOVEPTA esasen, spesifik olarak yüksek miktarda hepatit B virüs yüzey antijenine (HBs) karşı antikor içeriğine sahip immünoglobulin G (IgG) içermektedir.
Klinik deneyim
Açık, randomize paralel bir çalışmada; HBsAg pozitif annelerin gestasyonun 37+0 haftası veya sonrasında doğan 34 yenidoğan bebeğine, derialtı (SC) veya kas içine (IM) enjeksiyonla (17 SC ve 17 IM) tek doz (200 IU, doğumdan <12 saat sonra uygulanan) FOVEPTA verilmiştir. Primer etkinlik sonlanım noktası olan ≥100 IU/L'lik serum anti-HBs konsantrasyonları, 30/31 yenidoğanda (16 SC ve 17 IM) belirlenmiştir. Ortalama anti-HBs düzeyleri benzer olmuş ve SC enjeksiyonda 278.1±92.4 IU/L (280.2) ve IM enjeksiyonda 294.1±112.6 IU/L (260.5) belirlenmiştir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
FOVEPTA alıcının dolaşımına yavaşça emilmektedir ve maksimum seviyeye 2-7 günlük gecikme ile erişir.
Dağılım
Dağılımına ait bilgi bulunmamaktadır. Biyotransformasyon:
IgG ve IgG kompleksleri retiküloendotelyal sistemde yıkılır. Eliminasyon:
FOVEPTA'nın yarılanma ömrü 3-4 haftadır. Bu yarılanma ömrü hastadan hastaya değişebilmektedir.
Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum Bilgi bulunmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
İmmünoglobulinler insan vücudunun normal bileşenleridir. Dolayısıyla heterolog türlerdeki toksisite testi öneme sahip değildir.
Tavşanlarda yapılan bir lokal tolerans testinde, FOVEPTA'ya atfedilebilecek bir iritasyon kanıtı bulunmamıştır.
Başka klinik dışı çalışma yapılmamıştır.
![]() |
![]() |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ![İlaç Bilgileri İlaç Bilgileri](/images/link2.gif)
Kansuk Laboratuvarı Sanayi Ve Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı | 8157.29 TL [ 12 Jul 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 8004.07 TL [ 5 Jul 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Mor Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699535980530 |
Etkin Madde | Hepatit B Immunglobulini |
ATC Kodu | J06BB04 |
Birim Miktar | 200 |
Birim Cinsi | IU |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > İmmünoglobülinler > Hepatit B İmmünglobulini |
İthal ( ref. ülke : Almanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
![FOVEPTA 200 IU/0.4 ml IM/SC enjeksiyonluk çözeltiiçeren kullanıma hazır enjektör (1 adet) Barkodu](http://www.ilacrehberi.com/images/barcodes/code39/8699535980530.jpg)
İLAÇ EŞDEĞERLERİ![İlaç Bilgileri İlaç Bilgileri](/images/link2.gif)
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
![]() |
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir. |
![]() |
Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır. |
![]() |
Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. |