FUCITHALMIC VISKOZ göz damlası Kısa Ürün Bilgisi
{ Fusidik Asit }
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUCİTHALMİC viskoz göz damlası %12. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Yardımcı maddeler
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
FUCİTHALMİC,
- konjunktivit
- blefarit
- hordeolum
- keratit
- dakriyosistit
- yabancı cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
FUCİTHALMİC, her bir göze günde iki defa l’er damla damlatılır. Tedaviye göz normal haline geldikten sonra en az 2(iki) gün daha devam edilmelidir.
Uygulama şekli:
Gözde konjonktival kese içine damlatılır, özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bir bilgi yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü durumlarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
FUCİTHALMİC benzalkonyum klorür içermektedir ve bu göz iritasyonuna yol açabilir ayrıca yumuşak kontak lenslerde renk kaybı yaratabilir.
Benzalkonyum klorür içeren tüm oftalmik preparatlarda olduğu gibi, FUCİTHALMİC damlatılırken gözde kontak lens bulunmamalıdır. FUCİTHALMİC kullanım süresi boyunca lens kullanımına dikkat edilmelidir.
Fusidik asit kullanımı ile ilişkili bakteriyel direnç bildirilmiştir. Tüm antibiyotikler ile olduğu gibi, aşırı ve tekrarlı kullanım direnç gelişme riskini artırabilir.
Açıldıktan sonra 28 (yirmi sekiz) gün içinde kullanılmalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir bilgi yoktur.
Diğer göz preparatlan kullanılacağı zaman, 2 ilacın damlatılma zamanlan arasında yaklaşık 5 dakika zaman bırakılmalıdır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi B’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
FUCİTHALMİC için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Gebelik dönemi
Gebelerde kullanımı ile ilgili olarak yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/risk oranı hekim tarafından değerlendirilmek koşulu ile uygulanmalıdır.
Hayvan deneylerinde, fusidik asidin fetus üzerine toksik etkiye yol açmadığı gösterilmiştir. Dolayısıyla, FUCİTHALMİC kullanımı ile ilişkili olarak fusidik asidin düşük dozlan ile fetusta toksik etki oluşması olası değildir.
Laktasyon Dönemi
Fusidik asit hemihidratın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Fusidik asit hemihidratın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulamayacağma ya da FUCİTHALMİC tedavisinin durdurulup durdurulamayacağma/ tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve FUCİTHALMİC tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite
Fertilite üzerine etkisine dair bilgi yoktur.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Uygulama sonrası göz ardı edilebilir geçici görme bulanıklığı gelişebilir.
4.8. İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalardan elde edilen verilerde, akut konjuktivite sahip 2600’ün üzerindeki hasta değerlendirmelerinde istenmeyen yan etkiler hastaların yaklaşık %10’unda gözlenmiştir ve bunlarda öncelikli olarak uygulama yerinde hissedilen batma ve yanma gibi rahatsızlıklardır.
En fazla bildirilmiş yan etkiler FUCİTHALMİCMn uygulama yerinde gözlenen geçici batma ve yanma hissi ve geçici bulanık görmedir.
Fusidik asit ile gözlenen yan etkiler, vücut sistemlerinde aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır, çok yaygm (1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek: Aşırı duyarlılık
Göz hastalıkları
Yaygm: Uygulama yerinde batma, yanma, rahatsızlık, sızlama, iritasyon, kaşınma, kırgınlık, kuruluk hissi, geçici bulanık görme.
Yaygm olmayan: Uygulama esnasmda gözde sulanma Bilinmiyor: Konjuktivitin kötüleşmesi
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Kaşıntı, periorbital ödem, döküntü, ürtiker, anjio-ödem Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonların raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr: tel:0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Oftalmalojik antibiyotik ATC Kodu: S01AA13
Fusidik asit, Staphyloccoccus aureus, Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium diphteria, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhea Clostridium türlerine karşı yüksek etkinliğe sahip, dar spektrumlu bir antibiyotiktir. FUCİTHALMİC aynı zamanda streptococci, Haemophilus, Moraxella ve Corynebacteria suşlarına karşı da klinik açıdan etkilidir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
FUCİTHALMİC’ in bir damla uygulanması, gözyaşı sıvısında ve humör aköz sıvısmda en az 12 saat süre ile yeterli konsantrasyonlarda kalmasını sağlar. Bir damla FUCİTHALMİC uygulanmasından 1, 3, 6 ve 12 saat sonra, fusidik asidin gözyaşı sıvısındaki ortalama konsantrasyonu sırasıyla; 15.7 mg/1, 15.2 mg/1, 10.5 mg/ 1 ve 5.6 mg/l’dir. Fusidik asit, hem sağlam, hem de öpere olmuş epitelde korneaya penetre olur. FUCİTHALMİC’in bir damla uygulanmasının ardından, fusidik asidin humör aközdeki 0.3 mg/1 olan ortalama konsantrasyon değeri, en az 12 saat boyunca korunur. Bu değer, ilişkili bakterilerin çoğu için MİK değerin inin üzerindedir (Staphylococcus aureus için MİK90 değeri=0.06 mg/1)
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Bildirilmemiştir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
% 0.01 Benzalkonyum klorür (koruyucu)
% 0.05 Disodyum Edetat;
% 5 Mannitol
% 0.5 Karbomer
pH ayan için Sodyum hidroksit
6.2. Geçimsizlikler
Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
36 ay.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
15°C- 25°C arasında oda sıcaklığında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
5 g’iık lamine edilmiş plastik tüp
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
![]() |
![]() |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ![İlaç Bilgileri İlaç Bilgileri](/images/link2.gif)
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
FUCIDIN | 8699514352853 | 113.62TL |
FUCIDOX | 8699819350905 | |
FUCITEC | 8699569610236 | 113.62TL |
FUCITHALMIC | 8699514610151 | 165.65TL |
FUSCOWELL | 8680008000084 | 100.19TL |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
![]() |
Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır. |
![]() |
Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. |
![]() |
Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur? |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ![İlaç Bilgileri İlaç Bilgileri](/images/link2.gif)
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Geri Ödeme Kodu | A03211 |
Satış Fiyatı | 165.65 TL [ 7 Feb 2025 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 165.65 TL [ 31 Jan 2025 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699514610151 |
Etkin Madde | Fusidik Asit |
ATC Kodu | S01AA13 |
Birim Miktar | |
Birim Cinsi | |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Duyu Organları > Antienfektifler > Fusidik asit |
İthal ve Beşeri bir ilaçdır. |
![FUCITHALMIC VISKOZ göz damlası Barkodu](http://www.ilacrehberi.com/images/barcodes/code39/8699514610151.jpg)