FUNGİZONE IV 50 mg 1 flakon+ampül Kullanma Talimatı

FUNGIZONE İntravenöz Enjektabl Flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. FUNGİZONE IV nedir ve ne için kullanılır?

2. FUNGİZONE IV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FUNGİZONE IV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FUNGİZONE IV’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FUNGİZONE IV nedir ve ne için kullanılır?

FUNGIZONE sistemik kullanılan antifimgaller olarak adlandırılan, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaç grubuna dahildir.

FUNGIZONE, 1 adet renksiz cam flakon (küçük şişe) ve 10 mL çözücü ampul içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır. Her bir flakonda susuz topaklar halindedir, enjeksiyonluk steril su ile çözündürüldükten sonra çözelti oluşur.

FUNGIZONE, bazı mantar türlerinin neden olduğu ciddi enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.

FUNGIZONE, bakterilere karşı uygulanan etkili tedaviye cevap vermeyen, inatçı bağışık bozukluğu olan ateşli hastalara uygulanabilir.

2.FUNGİZONE IV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FUNGİZONE IV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Amfoterisin B'ye veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılık) var ise kullanmayınız.

FUNGİZONE IV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Böbrek veya karaciğer ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

• Özellikle ön uygulamada, reçete edilen dozun 1.5 mg/kg'ı geçtiği durumlarda ürün ismini ve dozunu kontrol ediniz.

• FUNGIZONE ile tedaviniz süresince böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınız düzenli olarak takip edilmelidir.

FUNGİZONE IV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FUNGİZONE IV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz; ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse FUNGIZONE kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FUNGIZONE'un etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bu nedenle doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararlan ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.

Araç ve makina kullanımı

FUNGIZONE'un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Ancak bazı kişilerde bulantı ve kusmaya neden olabilir. Bu nedenle, bulantı ve kusma olması durumunda araç veya herhangi bir makina kullanmayınız.

FUNGİZONE IV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tibbi ürün her dozunda 1 mmol ( 23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder, yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer,

• Böbrek üzerinde etkisi olan ilaçlar (sisplatin, pentamidin, aminoglikozitler, siklosporin gibi) alıyorsanız

• Kortikosteroidler (beklametazon) ve kortikotropin kullanıyorsanız

• Kandaki potasyum eksikliğinin toksisiteye neden olabileceği ilaçlar; (kas gevşeticiler (baklofen, dantrolen, diazepam), dijital glikozitler ( digoksin) ve antiaritmik ilaçlar gibi) alıyorsanız

• Flusitosin (mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç) alıyorsanız

• Kansere karşı etkili bir ilaç kullanıyorsanız ( metotreksat, sisplatin, siklofosfamid)

• Eğer lökosit (akyuvar) transfüzyonu (tüm kan veya kan bileşenlerinin damardan verilmesi) adı verilen özel bir transfüzyon size yakın bir zamanda verilmişse lütfen doktorunuza danışın.

3.FUNGİZONE IV nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günlük doz vücut ağırlığına göre belirlenir ve 0,25-1,5 mg/kg aralığında değişir. Doktorunuz hastalığınız ve vücut ağırlığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Doktorunuz, ilaca bağlı yan etkileri azaltmak için size aşağıdaki ilaçlardan verebilir.

-mide bulantısı veya kusmayı durdurucu ilaçlar

-aspirin

-aleıjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar ( antihistaminik) -kortikosteroidler

- kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar ( antikoagülan)

Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve Sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Bu ilaçla tedaviye başlamadan önce size bir deneme dozu verilebilir.

Enfeksiyonun tamamen ortadan kaldırılabilmesi için tedaviniz birkaç ay sürebilir. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Yavaş (2-4 saat) damar içine uygulama yöntemiyle kullanılmalıdır.

FUNGİZONE, sadece damar içine ve sağlık eğitimi olan personelin yakın gözlemi altında uygulanmalıdır.

Çocuklarda kullanımı

Amfoterisin B'nin çocuklarda güvenliliği ve etkililiği, uygun kontrollü araştırmalarla saptanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer FUNGIZONE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FUNGİZONE IV kullanırsanız

Dozaj programı hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ancak size çok fazla dozda FUNGIZONE verildiğini düşünüyorsanız doktorunuzla veya diğer sağlık personeliyle temasa geçiniz.

FUNGIZONE doz aşımı, ölümcül ani kalp duması ile sonuçlanabilir.

FUNGİZONE IV'i kullanmayı unuttuysanız

FUNGIZONE sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması

için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FUNGIZONE ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:

Tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.