GEFIRA 250 mg film kaplı tablet (30 tablet) Kullanma Talimatı

GEFIRA 250 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde(ler):Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, sodyum laurilsülfat, povidon, magnezyum stearat, Opadry II Kahverengi: poli(vinil) alkol, makrogol 3350, talk, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit.

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. GEFIRA nedir ve ne için kullanılır?

2. GEFIRA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GEFIRA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GEFIRA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.GEFIRA nedir ve ne için kullanılır?

GEFIRA, açık kahverengi ila kahverengi, yuvarlak standart konveks, bir tarafı “250” baskılı ve diğer tarafı düz tablet.

GEFIRA 30 tabletlik alüminyum blister ambalajlarda sunulmaktadır. Blister folyosu perfore veya düz olabilir.

GEFIRA ‘epidermal büyüBULbfaktimnlre         BGmzROnmeö'e n bir proteini bloke eden gefitinib

Belge Doğrulama Kodu: 1zW56ak1URG83sHY3SHY3RG83S3k0S3k0         Belge Takip Adresi:hltps://wwwiturkiye.gov.tr/saglik-tıtck-ebys

etkin maddesini içerir. Bu protein kanser hücrelerinin büyümesi ve neden olabilmektedir.

GEFIRA, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan yetişkinleri tedavi etmede kullanılır. Bu kanser, akciğer dokularında ölümcül (kanser) hücrelerin oluştuğu bir hastalıktır.

• 
  

  2.GEFIRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  GEFIRA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  Eğer,

•    gefitinib veya bu ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

•    emziriyorsanız.

GEFIRA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

GEFIRA kullanmaya başlamadan önce aşağıdakilerin olup olmadığını doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz:

•    akciğer problemleriniz varsa veya daha önce bir akciğer problemi yaşadıysanız. Bazı akciğer problemleri GEFIRA tedavisi sırasında kötüleşebilir.

•    karaciğerinizle probleminiz olmuşsa.

Sigara içiyorsanız.

Sigaranın gefitinib etkinliğini azaltması nedeniyle, GEFIRA ile birlikte kullanılmaması önerilir.

GEFIRA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GEFIRA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz.

GEFIRA tedavisi sırasında hamile kalmaktan kaçınmanız önerilmektedir; çünkü GEFIRA bebeğinize zarar verebilir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizin güvenliği için emziriyorsanız GEFIRA kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

GEFİRA tedavisi sırasında kendinizi güçsüz hissedebilirsiniz. Eğer bu olursa araç sürmeyiniz veya alet veya makine kullanmayınız.

GEFIRA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GEFIRA, laktOZ (inek SÜtBukeigil güvklı^i iÇektrOnik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83SHY3SHY3RG83S3k0S3k0         Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Özellikle doktorunuza veya eczacınıza aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıp kullanmadığınızı söyleyin:

•    Fenitoin veya karbamazepin (epilepsi (sara) için kullanılır).

•    Rifampisin (tüberküloz için kullanılır).

•    İtrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır).

•    Barbitüratlar (uyku problemleri için kullanılan bir ilaç tipi).

•    St John’s wort (Hypericum perforatum, depresyon ve endişe için kullanılır) içeren bitkisel ilaçlar.

•    Proton-pompası inhibitörleri, H2-antagonistleri ve antasitler (ülserler, hazımsızlık, mide yanması ve mide asitlerini azaltmak için kullanılır).

Bu ilaçlar GEFIRA’nın çalışma şeklini etkileyebilir.

•    Varfarin (oral antikoagülan, kan pıhtılarını önlemek için kullanılır). Eğer bu etkin maddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzun daha sık kan testi yapması gerekebilir.




3.GEFIRA nasıl kullanılır ?

İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Önerilen doz günde bir adet 250 mg tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Tableti her gün yaklaşık aynı saatte alınız. Tableti aç veya tok karnına alabilirsiniz. GEFIRA kullandıktan 2 saat önce veya 1 saat sonra antasitler (midenizin asit seviyesini düşürmek için kullanılan ilaçlar) almayınız.

Tableti yutma probleminiz varsa yarım bardak su (karbonatsız) içinde çözünüz. Başka bir sıvı kullanmayınız. Tableti ezmeyiniz. Tablet dağılana kadar suyu döndürünüz. Bu 20 dakikaya kadar sürebilir. Sıvıyı hemen içiniz. İlacın tümünü içtiğinizden emin olunuz, bardağı yarım bardak su ile iyice çalkalayınız ve bunu da içiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğmlama Kodu: 1ZW56ak1URG83SHY3SHY3RG83S3k0S3k0         Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

GEFIRA, çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaz. - -

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirerek; kreatinin klirensi test sonucunuz >20 mL/dak olduğunda doz ayarlaması yapmayacaktır. Kreatinin klirensi test sonucu < 20 mL/dak olan hastalarda sadece sınırlı veri mevcuttur. Bu hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Siroza bağlı olarak orta ila şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak sizi yan etkilere karşı yakından izleyecektir.

Eğer GEFIRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GEFIRA kullanırsanız

Eğer almanız gerekenden daha fazla GEFIRA aldıysanız hemen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

GEFIRA'i kullanmayı unuttuysanız

Bir tableti almayı unutunca yapmanız gereken bir sonraki dozunuza ne kadar süre kaldığına bağlıdır.

•    Eğer bir sonraki dozunuza 12 saat veya daha fazla süre kalmışsa atlanan tableti hatırlar hatırlamaz alınız. Bir sonraki dozu normal şekilde alınız.

•    Eğer bir sonraki dozunuza 12 saatten az süre kalmışsa: unutulan tableti atlayınız. Bir sonraki tableti, olağan zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GEFIRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.
Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.