GENOTROPIN 16 IU (5.3 MG) GOQUICK enjeksiyonluk solüsyon için toz ve çözücü içeren kullanıma hazır kalem Saklanması
{ Somatropin }
Endokrin Sistem > Ön Hipofiz Hormonları ve Analogları > Somatropin Pfizer İlaçları Ltd.Şti. | Güncelleme : 13 July 2012GENOTROPİN GOQUİCK'in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Tozu sıvı ile karıştırmadan önce
Büyüme hormonunuzu son kullanma tarihine kadar buz dolabında (2°C ila 8°C) saklamalısınız. GENOTROPİN GOQUİCK ışığa hassastır. GENOTROPİN GOQUİCK ışıktan uzak tutulmalı ve dış kabında saklanmalıdır.
Ürün açılmadan ve karıştırılmadan önce buzdolabından çıkarılabilir ve en fazla 1 aya kadar 25°C'nin altında (oda sıcaklığında) saklanabilir. Bu süre sonunda açılmamış ürün atılmalıdır. Oda sıcaklığında bulunmuş ürünü tekrar buzdolabına koymayınız.
Tozu sıvı ile karıştırdıktan sonra
GENOTROPİN GOQUİCK'i ışıktan korumak için kalemi, kutusu içinde, 4 haftaya kadar buzdolabında (2°C ila 8°C) saklamalısınız. Dondurmayınız.
Çözelti berrak değilse veya parçacıkların olduğunu farkederseniz ilacı kullanmayınız.
GENOTROPİN GOQUİCK'i dondurmayınız ya da buzlanmaya maruz bırakmayınız. Donması durumunda kullanmayınız.
İğneleri veya boş kalemi asla çöple atmayınız. İğne ile işiniz bittiğinde dikkatlice bir köşeye ayırmalısınız, böylece kimse kullanamaz ya da batıramaz. Hastanenizden ya da büyüme kliniğinden özel ‘iğne' koruyucuları alabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri:
Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12, Puurs B-2870 Belçika
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG Eisenbahnstrasse 2-4, D-88085 Langenargen / Almanya
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
GENOTROPİN GOQUİCK5,3 mg/ml enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü içeren
kullanıma hazır kalem
KULLANIM KILAVUZU
Önemli Bilgi
Lütfen GENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmadan önce bu talimatları okuyunuz.
Eğer aldığınız doz ya da GENOTROPİN ile tedaviniz ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa,
doktorunuza ya da hemşirenize bildiriniz.
GENOTROPİN GOQUİCK nedir?
GENOTROPİN GOQUİCK enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü içeren kullanıma hazır kalemdir. Kalemdeki GENOTROPİN, sadece bir kez, yeni bir kaleme başladığınızda karıştırılır. Karıştırıldıktan sonra tek bir kalem, 28 gün boyunca kullanılabilir. Kartuşları asla değiştirmemelisiniz. Kalem boşaldığı zaman yeni bir kalem kullanmaya başlayınız.
Kalemde doz hafızası vardır. Doz yeni bir kalem üzerinde ayarlanır. Daha sonra kalem her enjeksiyon için aynı dozu verir. Kalemi iğne koruyucusu ile ya da koruyucusuz kullanabilirsiniz.
GENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmadan önce
Doktor ya da hemşirenizden kalem kullanım eğitimini alınız.
Kullanmanız gereken dozu ve kalemin parçalarını biliniz.
Mavi enjeksiyon düğmeli kalem aldığınızdan emin olunuz.
Kartuş tutucu uç
Çentik
Mavi logo
Mavi Beyaz gösterge enjeksiyon
Hafıza penceresi
düğmesi
Beyaz kalem
kapağı
Kartuş tutucu
Siyah halka
Gri ayar
düğmesi
Siyah kol
Ellerinizi yıkayınız.
Siyah serbest bırakma düğmesi
İğne Siyah koruyucu kapak
İğne Koruyucu (dahil
edilmemiştir)
serbest iğne koruyucu ile
Kartuş tutucu kılıf
Kartuş tutucu uç
Dış İğne İç İğne
İğne
kapağı
kapağı
Mühür
İğne (dahil edilmemiştir)
Yeni GENOTROPİN GOQUİCK'i Ayarlama ve Kullanım Adım 1. İğnenin takılması
Öncelikle kalemin beyaz kalem kapağını çekiniz.
Yeni iğnenin mührünü çıkartınız.
Kartuş tutucu kılıfı sıkıca tutunuz (şekil 1).
İğneyi kartuş tutucu ucuna yerleştiriniz.
Kalemin üzerine iğneyi yavaşça döndürerek takınız. Çok fazla sıkmayınız.
İğnenin üzerindeki ambalajı dış ve iç iğne kapaklarını çıkartmayınız.
Çentik
Adım 2. GENOTROPİN GOQUİCK'in karıştırılması
a. Kalemi A bölümü size dönük olmak üzere iğne ucu yukarıya gelecek şekilde tutunuz (şekil
2).
B bölümünü çentik içine girerek ilk klik sesini çıkartana kadar kartuş tutucuyu kalem içinde sıkıca çeviriniz.
Kalemi yavaşça bir yandan diğer yana yatırınız. Kalemi çalkalamayınız. Çalkalamak
büyüme hormonuna zarar verebilir.
Kartuş içindeki sıvının berrak olduğunu kontrol ediniz. Tozun tümü çözünmelidir.
Eğer değil ise, kalem birkaç kez bir yandan diğer yana yavaşça çevrilir.
Sıvıyı tekrar kontrol ediniz. Berrak olduğundan emin olunuz.
Eğer sıvı berrak ise, 3.adıma geçiniz.
Eğer sıvı hala bulanık ise ya da sıvı içerisinde herhangi bir toz görürseniz, yeni bir kalem kullanınız.
Saklayınız
İç İğne Kapağı
Adım 3. Havasının çıkarılması
Dış iğne kapağını çıkartınız. Bunu atmayınız, iğneyi çıkarmak üzere saklayınız (şekil 3a).
İç iğne kapağını çıkarmayınız.
Kalemi, iğne ucu yukarı gelecek şekilde tutunuz (şekil 3b).
Sıkışmış herhangi bir havanın üstten çıkması için kartuş tutucuya hafifçe vurunuz.
C bölümünü çentik içine girerek ilk klik sesini çıkartana kadar kartuş tutucuyu kalem içinde sıkıca çeviriniz.
İç iğne kapağının etrafından biraz sıvı çıkabilir.
İğne koruyucu
Çıkartılır
Bu uçtan eklenir
Adım 4. İğne Koruyucunun takılması (isteğe bağlı)
İğne koruyucunun siyah kapağını çıkartınız (şekil 4a).
İğne koruyucu
Eğer iğne koruması dışarıdaysa, yerine yerleşip klik sesi duyana kadar itiniz.
Bir eliniz ile kalemi mavi logonun altından tutunuz. Diğer elinizle, iğne koruması altında iğne koruyucuyu tutunuz (şekil 4b).
Kalem üzerinde mavi logo ile iğne koruyucu üzerine siyah logoyu birbirine denk gelecek şekilde ayarlayınız. İğne koruyucu kalem üzerine uygun şekilde yerleşene kadar dikkatli bir şekilde itiniz.
Atılır
Adım 5. Kalemin hazırlanması
İç iğne kapağı yukarı çekilerek çıkarılır ve atılır (şekil 5a).
Gri ayar
düğmesi
0,1 mg'a ayarladığınızı hafıza penceresinden kontrol ediniz.
İğne koruyucusu olmadan
Mavi enjeksiyon düğmesi
İğne
koruyucu
Gri ayar düğmesini klik sesi kesilene kadar ok yönünde çeviriniz (şekil 5b).
Kalemi iğne yukarıyı gösterecek şekilde tutunuz (şekil 5c iğne koruyucu ile birlikte ve
koruyucusuz olarak göstermektedir).
Mavi enjeksiyon düğmesine sıvı çıkana kadar basınız.
Eğer sıvı “e†adımında çıkmazsa, bu bölümdeki adımları b'den e'ye kadar iki kez daha tekrarlayınız.
Eğer sıvı hala çıkmazsa, kalemi kullanmayınız.
Daha fazla bilgi için Sorular ve Cevaplar bölümüne bakınız.
Siyah serbest bırakma düğmesi
İğne
koruyucu
Eğer iğne koruyucu kullanırsanız, siyah düğmeye basarak iğne koruyucuyu serbest bırakınız
(şekil 5d).
Siyah halka
Beyaz gösterge
Gri ayar
düğmesi
Adım 6. Dozun ayarlanması
Dozu ayarlamak için siyah halkayı kullanınız. Dozu ayarlarken, gri ayar düğmesinin
dönmemesine dikkat ediniz.
Siyah halkayı şekil 6'da gösterildiği şekilde tutunuz.
Beyaz gösterge sizin dozunuzu işaret edene kadar siyah halkayı çeviriniz. Doktorunuz ya da
hemşireniz size uygun olan dozu söylemiştir.
Eğer çevirirken beyaz gösterge sizin dozunuzu geçerse, doğru dozu ayarlamak için siyah halkayı hemen geri döndürünüz.
Kendi dozunuzu ayarladıktan sonra doktor ya da hemşireniz size bildirene kadar bu dozu değiştirmeyiniz.
Not: Eğer siyah halka dönmezse, klikler durana kadar mavi enjeksiyon düğmesine basınız. Daha sonra, siyah halkayı kullanarak kendi dozunuzu ayarlamaya devam ediniz (ayrıca daha fazla bilgi için Sorular ve Cevaplar bölümüne bakınız).
Beyaz gösterge
Gri ayar
düğmesi
Siyah kol
Adım 7. Enjeksiyon için dozun hazırlanması
Gri ayar düğmesini klik sesi durana kadar ok yönünde çeviriniz (şekil 7a).
Doz karşılaştırması
kontrolü
Siyah kol üzerinde yazan sizin dozunuz beyaz gösterge ile yan yana gelmelidir.
Siyah kol üzerinde yazılı olan doz ile hafıza penceresinde ayarlanan dozun aynı olduğunu
kontrol ediniz. Şekil 7b'de görüldüğü gibi.
Eğer dozlar aynı değilse, gri ayar düğmesini ok yönünde döndüğünde klik sesi çıkarmadığından emin olana kadar döndürünüz.
Adım 8. Enjeksiyonun uygulanması
5 saniye
Doktorunuzun ya da hemşirenizin söylediği şekilde enjeksiyon yerini hazırlayınız.
Kalemi enjeksiyon yerinin üstüne tutunuz.
Kalemi iğne deri üzerine batacak şekilde itiniz.
Başparmağınızı kullanarak, klikler bitene kadar mavi enjeksiyon düğmesine aşağı doğru bastırınız (şekil 8).
İğneyi deriden çıkarmadan önce 5 saniye sayınız. Sayarken başparmağınızla düğmeye hafifçe baskı uygulamaya devam ediniz.
Kalemi deriden düz bir şekilde çıkartınız.
İğne koruyucusu ile birlikte
İğnenin dış kapağı
İğne
koruyucusu
Adım 9: İğnenin çıkartılması; kalemin kapatılması ve saklanması Adım 9a: İğne koruyucusu ile birlikte
İğne koruyucusunun ucuna iğne dış kapağını yerleştiriniz (şekil 9a).
İğne koruyucusu uygun bir şekilde kilitlenene kadar iğne kapağını koruyucu içine itiniz.
İğne kapağını kullanarak iğneyi yerinden sökünüz ve kullanılmış iğneler için hazırlanmış olan kap içine atınız.
İğne koruyucuyu kalemden ayırınız.
Siyah kapağı iğne koruyucu üzerine yerleştiriniz. Kalemi buzdolabında saklayınız.
İğne koruyucusu olmadan
İğne dış kapağı
Adım 9b: İğne koruyucusu olmadan
İğneye dokunmayınız.
b. İğneyi iğne dış kapağı ile dikkatli bir şekilde kapatınız (şekil 9b).
c. İğne kapağını kullanarak iğneyi döndürerek çıkartınız ve kullanılmış iğneler için hazırlanmış kap içine atınız.
d. Beyaz kapağı kaleme takınız. Kalemi buzdolabında (2°C-8°C' de) saklayınız.
GENOTROPİN GOQUİCK'in Günlük Kullanımı
Beyaz kapak
Siyah kapak
İğne koruyucudan siyah kapağı çıkarınız veya kalemden beyaz kapağı çıkarınız.
Kartuş tutucu uç
Yeni bir iğne takınız.
İğne koruyucusu ile:
Eğer iğne koruyucu serbest kalırsa, bunu içeriye doğru geri itiniz.
Kartuş tutucu uç
Kartuş tutucu uca yeni bir iğne takınız.
İğne koruyucusuz:
Kartuş tutucu ucayenibiriğnetakınız.
Saklayınız
Atınız
Her iki iğne kapağını da çıkartınız. Dıştaki iğne kapağını iğneyi çıkarmak üzere saklayınız.
Eğer iğne koruyucu kullanıyorsanız, iğne koruyucuyu uzatmak için siyah serbestleme düğmesine basınız.
Beyaz Gösterge
Gri ayar
düğmesi
Siyah kol
Dozu ayarlamak için, klik sesi durana kadar gri ayar düğmesini çeviriniz.
Ayarladığınız dozun, hafıza penceresinden gördüğünüz doz ile aynı olup olmadığını kontrol ediniz.
Dozlar aynı değil
Eğer bu doz sizin ayarladığınız dozdan daha azsa, kalemde yeteri kadar GENOTROPİN
dozu yoktur.
Kalem kartuşunda yeterli ilaç kalmadıysa doktorunuz veya hemşirenizin kaleminizde tam doz kalmadığında yapmanızı söylediği talimatlara uyunuz.
Doktorunuzun veya hemşirenizin belirttiği gibi bir enjeksiyon yeri hazırlayınız.
5 sn
Enjeksiyonu uygulayınız.
İğnenin deriye girmesi için kalemi itiniz.
Klik sesi durana kadar mavi enjeksiyon düğmesine basınız.
İğneyi deriden çıkarmadan önce 5 saniye sayınız. Sayarken başparmağınızla düğmeye hafif basınç uygulamaya devam ediniz.
İğneyi deriden düz bir şekilde çıkartınız.
İğneyi çıkartınız.
İğne koruyuculu:
İğne koruyucuyu yerine kilitlemek için, yerine oturana kadar dış iğne kapağı ile itilir.
İğne koruyucusuz:
İğne dikkatli bir şekilde dıştaki iğne kapağı ile kapanır.
İğneyi gevşetmek için dış iğne kapağı kullanılır. Bu iğne kullanılmış iğnelerin olduğu özel bir kutuya atılır.
İğne koruyucunun veya kalemin kapağını takınız ve buzdolabında (2°C-8°C' de) saklayınız.
İğne
İğne
Koruyuculu
Koruyucusuz
EK BİLGİ
Saklama
Nasıl saklanması gerektiğine dair bilgi için kullanma talimatının ilgili bölümüne bakınız.
4 hafta sonra içinde ilaç kalsa bile açılmış kalemi atınız.
GENOTROPİN GOQUİCK'i dondurmayınız veya buzlanmasına izin vermeyiniz.
Son kullanma tarihi geçtikten sonra GENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmayınız.
Kalemin imhası (veya atılması) için lokal sağlık ve güvenlik kurallarına uyunuz. Yapılması gerekenin ne olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
Kullanma
İğne kaleme takılı olmadıkça GENOTROPİN GOQUİCK toz ve sıvısını karıştırmayınız.
GENOTROPİN GOQUİCK'i iğneli halde saklamayınız. GENOTROPİN kalemden sızabilir ve kartuş içinde hava kabarcıkları oluşabilir. Her zaman saklamadan önce iğneyi çıkartınız ve kalem kapağını veya iğne koruma kapağını takınız.
GENOTROPİN GOQUİCK'in düşmemesine dikkat ediniz.
Eğer kalemi düşürürseniz Adım 5'te tanımlandığı gibi (yeni GENOTROPİN GOQUİCK kullanımı ve hazırlanması) kaleme yeniden doz ayarı yapmalısınız. Eğer kalemin herhangi bir kısmında hasarlanma meydana geldiyse kalemi kullanmayınız.
Kalemi ve iğne koruyucuyu nemli bez ile temizleyiniz. Kalemi suya bırakmayınız.
İğneler
Her enjeksiyon için yeni bir iğne kullanınız.
Kullanılan iğnelerin hepsini uygun “atık kutusuna†koyunuz. İğnelerin imhası için lokal sağlık ve güvenlik kurallarına uyunuz. Yapılması gerekenin ne olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
Kalemi veya iğneleri başkalarıyla paylaşmayınız.
Genel
Kartuş tutucudaki sayılar ve çizgiler kalemdeki GENOTROPİN'in ne kadar kaldığını hesaplamada yardımcı olabilir.
Eğer günlük kullanımdaki 6. adımda kalem tam GENOTROPİN dozu içermiyorsa, kalemde
kalan ilaç miktarını siyah çubuk üzerindeki ölçekten kontrol edebilirsiniz.
Kör veya iyi görmeyen hastalar GENOTROPİN GOQUİCK'i, sadece kalem kullanımı ile ilgili eğitimli kişilerin yardımı eşliğinde kullanmalıdırlar.
Enjeksiyonun hazırlanmasında ve uygulanmasında ellerin ve cildin temizliği ile ilgili olarak
doktorunuzun veya hemşirenin talimatlarına uyunuz.
İğne koruyucuyu atmayınız, bu koruyucuyu döndürerek kalemden ayırınız, her yeni
kalemde kullanmak üzere saklayınız.
GENOTROPİN GOQUİCK'in nasıl kullanıldığı ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
SORULAR VE CEVAPLAR | |||||||||||
Sorular | Cevaplar | ||||||||||
Eğer enjeksiyonumu yaptıktan sonra iğne üzerinde küçük bir sıvı damlasından daha fazlasını görürsem ne yapmalıyım? | Sonraki enjeksiyon için deriden iğneyi çıkartmadan önce tam 5 saniye bekleyiniz. Eğer iğneyi çıkarttıktan sonra hala biraz sıvı görürseniz, sonraki sefer biraz daha fazla tutunuz. | ||||||||||
Eğer kartuşta hava kabarcıkları görürsem bu bir sorun teşkil eder mi? | Hayır, normal kullanım sırasında kartuşta az miktarda hava bulunabilir. | ||||||||||
Eğer kalemden GENOTROPİN sızdığını görürsem ne yapmalıyım? | İğnenin doğru şekilde takıldığından emin olunuz. | ||||||||||
Eğer benim kullandığım kalem bir gece buzdolabının dışında kalırsa ne yapmalıyım? | Kalemi atınız ve yeni bir GENOTROPİN GOQUİCK kalem kullanınız. | ||||||||||
Eğer siyah yapmalıyım? | halkayı | döndüremezsem | ne | Yanlışlıkla gri skalayı döndürmüş olabilirsiniz. Eğer gri skalayı döndürürseniz, kalem sizin siyah halkayı döndürmenizi engelleyecektir; böylece, enjeksiyon sırasında sizin dozunuz değişmeyecektir. | |||||||
| Siyah halkanın serbest kalması için, mavi enjeksiyon düğmesine durana kadar basınız. İğneden dışarı çıkacak olan sıvıyı not ediniz. Daha sonra siyah halkayı kullanarak dozunuzu ayarlamaya devam ediniz. | ||||||||||
Henüz | yeni | bir | kalem | hazırladığımda | Siyah | halkayı | döndürerek | yeni | dozu | ||
doktorum benim dozumu değiştirse ne | ayarlayınız. |
|
|
| |||||||
yapmalıyım? |
|
|
|
| |||||||
Eğer yanlış | doz | enjekte | edersem | ne | Hemen | doktorunuza | ya | da | hemşirenize | ||
yapmalıyım? | bildiriniz ve onun talimatlarına uyunuz. | ||||||||||
Eğer kalemimi hazırlayamazsam ne yapmalıyım? (Yani adım 5g'de olduğu gibi sıvı çıkmazsa) | Doktorunuza ya da hemşirenize bildiriniz ve onun talimatlarına uyunuz. | ||||||||||
Kalemin verdiği doz aralığı nedir? | Kalem 0,1 mg ile 1,5 mg arasında GENOTROPİN dozu verir. Siyah halkanın her bir kliğinde doz 0,05 mg değişir. |