GLIBOMET 400 mg + 2.5 mg 40 film tablet Kullanma Talimatı

GLIBOMET 400/2.5 mg Film Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. GLIBOMET nedir ve ne için kullanılır?

2. GLIBOMET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GLIBOMET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GLIBOMET’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.GLIBOMET nedir ve ne için kullanılır?

GLIBOMET glibenklamid ve metformin adlı iki kan şekerini düşürücü ilacın kombinasyonudur.

• Glibenklamid, sülfonilüre sınıfından antidiyabetik (şeker hastalığını önleyen) bir ilaç olup insülin salgılanmasını uyararak kan şekerini düşürür.

• Metformin, biguanid sınıfından antidiyabetik bir ilaç olup doku ve organların insülin cevabını artırarak etkinlik gösterir. Kan şekerinde aşın düşmeye yol açmaz

GLIBOMET yalnızca diyetle veya diyet ve bir oral antidiyabetik ilaç ile (ya sülfonilüre içeren ya da biguanid içeren bir ilaç) kontrol altına alınamayan Tip 2 Diabetes mellitus (insüline bağımlı olmayan) tedavisinde kullanılır.

GLIBOMET film tabletler beyaz, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir ve 40 film tablet

içeren ambalajlar olarak kullanıma sunulmaktadır.

2.GLIBOMET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GLIBOMET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Glibenklamid ya da Metformin veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (hipersensitivite) varsa

• Gebelik süresince ortaya çıkan şeker hastalığınız var ise (gestasyonel diyabet)

• Tip 1 diyabet (insüline bağımlı diyabet tipi) hastası iseniz

• Diyabetik koma ve koma öncesi var ise

• Serum kreatinin düzeyi erkeklerde >1.5 mg/dl, kadınlarda > 1.4 mg/dl üzerindeyse

• Daha önce laktik asidoz (kanda laktik asit artışına bağlı gelişen bir durum) geliştiyse

• Karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa,

• Böbrek işlevlerini değiştirebileceği düşünülen diüretik (idrar söktürücü) ya da antihipertansif ilaçlar (kan basıncını azaltıcı ilaçlar) ile sürmekte olan tedaviniz varsa

GLIBOMET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ciddi kalp ve dolaşım bozukluğunuz (kalp yetmezliği, kardiyojenik ya da toksik şok, periferik arter dolaşım bozukluğu) varsa

• Ciddi solunum bozukluğunuz varsa

• Adrenal bez fonksiyonlarında yetersizliğiniz (Böbrekler üstündeki adrenal bezlerden salgılanan hormonlardaki azalma gibi) varsa

• Aşırı alkol alıyorsanız

• Çok düşük kalorili diyet ya da özellikle açlık durumunda

• Şiddetli kas distrofİsi (kasların boyutlarının küçülerek gerilemesi) hastalığınız varsa

• Şiddetli ve hızlı kan kaybı varsa

• Gangren durumunda

• Cerrahiden önceki ya da sonraki iki gün

• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız

• Mikonazol adlı mantar ilacını kullanıyorsanız.

GLIBOMET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, kalp solunum yetmezliği, alkol zehirlenmesi, uzun süreli açlık, diüretik tedavisi ve gastrointestinal bozukluk durumunuz varsa, laktik asidoz (tedavi edilmeyen diyabet hastalarında görülen ve kanda laktik asit artışına bağlı yaşamı tehdit eden bir komplikasyon) riski daha yüksektir; bu nedenle tedaviniz sırasında laktik asidoz ortaya çıkışını artırabilecek olası faktör ve durumların saptanması amacıyla yakından takip edilmeniz gerekebilir.

Her koşulda doktorunuz size laktik asidoz belirtilerini (iştahsızlık, bulantı, ateş, kusma, kas spazmları, solunum sıklığı ve hacminde artış, halsizlik, karın ağrısı, diyare, olası bilinç bulanıklığı ya da kaybı) ve düşük kan şekeri belirtilerini (başağrısı, irritabilite, uyku bozuklukları, sinirsel depresyon, tremor (titreme), aşın terleme) tanımanızı sağlayacak talimatları verecektir, bu belirtileri fark etmeniz durumunda hemen doktorunuza başvurunuz. Ateşiniz varsa ya da yeni başlayan mide ya da barsak problemleriniz varsa, bu durum düşük kan şekeri ve laktik asidoz ile ilgili olabilir, doktorunuza söyleyiniz.

•    Tedavinizin başlangıcında ve sonrasında GLIBOMET kullanırken doktorunuz periyodik olarak böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Hafif bile olsa bir böbrek işlev bozukluğunuz varsa doktorunuza söyleyiniz, çünkü bu durum laktik asidoz riskini önemli ölçüde artırabilir^

*    GLIBOMET kullanırken, travma, cerrahi, infeksiyon ve ateşli hastalık durumu oluşursa, doktorunuza başvurunuz, çünkü metabolik kontrolü sağlamak için geçici olarak insülin tedavisi uygulanması gerekebilir.

•    GLIBOMET kullanırken alkol almak genel halsizlik hali, solunum güçlüğü, çarpıntı, başağrısı, bulantı ve kusmaya sebep olabilir, bu sebeple tüm alkollü içecekleri dikkatli tüketiniz.

♦    Anjiyografi ya da ürografi testi (damar içine kontrast bir madde enjekte edilerek yapılan röntgen testleridir) yapılacaksa, testten 48 saat önce GLIBOMET kullanmayı bırakmanız gerekir, testten 48 saat sonra yeniden almaya başlayabilirsiniz.

*    Hemoglobin seviyesinin düşmesi ve kırmızı kan hücrelerinin tahribi (hemolitik anemi) Glukoz

GLIBOMET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emziren anneler GLIBOMET kullanmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

GLIBOMET kullanırken kan şekeriniz çok düşebilir ve bu durum, uykulu hissetmenize ve konsantrasyonunuzun azalmasına reaksiyon zamanının artmasına sebep olabilir. Araç ya da makine kullanmadan önce bunu dikkate almalısınız.

GLIBOMET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Gliserol GLIBOMET’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden biridir ve başağrısı, mide bulantısı ve ishale sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

GLIBOMET ile birlikte aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Özellikle, aşağıdaki ilaçların farkında olunuz:

Aşağıdaki ilaçlar GLIBOMET’in etkinliğini arttırabilir:

• Dikumarol ve türevleri (kanın pıhtılaşmasını önleyen oral antikoagülanlar gibi ilaçlar):

Bu ilaçlar, glibenklamidin kan şekerini düşürücü etkisini arttırabilir, metformin ise bu ilaçların antikoagülan etkisini arttırabilir.

• Monoamin oksidaz inhibitörleri (antidepresan ilaç)

• Siklofosfamid (bir kanser ilacı ve immünosüpresan)

• Sülfonamidler (antibiyotik ), fenilbutazon (nonsteroid antiinflamatuar ilaç) ve türevleri, kloramfenikol (antibiyotik), probenesid ve sülfınpirazon (yüksek ürik asit için ve/veya gut için kullanılan ilaçlar), feniramidol (kas gevşetici) ve salisilatlar, oral mikonazol (mantar ilacı), perheksilin (kalp problemleri için kullanılır), fazla miktarda alkol tüketimi

Aşağıdaki ilaçlar GLIBOMET⁵ in kan şekeri düşürücü etkisini azaltabilir:

• Adrenalin, kortikosteroidler (kortizonlu ilaçlar), oral kontraseptifler ( doğum kontrol hapları), tiazid diüretikleri (idrar hacmini arttıran ilaçlar) ve barbitüratlar (uyku verici ve sakinleştirici ilaçlar)

GLIBOMET’i aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz ve dikkatli olunuz:

• B-blokörler, yüksek kan basıncı ya da kalp ritmini kontrol etmek için kullanılan ilaçlardır

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza vaya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.GLIBOMET nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Günlük doz, tedavinin uygulanması ve süresi en son yapılan kan testleriniz esas alınarak, doktorunuz tarafından belirlenecektir. Günlük doz, tedavinin uygulanması ve süresi konusunda doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

• Genel olarak, başlangıç dozu günde 2 tablettir. Daha sonra, doktorunuz kan şekerinizi istenen değerlerde tutmak için gerekli olan olası en düşük GLIBOMET dozunu verecektir.

• Doz günde 6 GLIBOMET tableti geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu

• GLIBOMET yiyecekler ile birlikte genellikle ana öğünlerle su ile alınır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızın bozulmadığından emin olmak için sizi düzenli olarak kontrol edecektir.

Çocuklarda kullanımı

GLIBOMET çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Serum kreatinin düzeyiniz erkeklerde >1.5 mg/dl, kadınlarda >1.4 mg/dl’nin üzerinde ve böbrek yetmezliğiniz varsa GLIBOMET kullanmayınız (Bkz. ayrıca Bölüm 2).

Karaciğer yetersizliğiniz varsa, bu ilacı kullanmayınız (Bkz. ayrıca Bölüm 2).

Eğer GLlBOMETin etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLIBOMET kullanırsanız

GLIBOMET'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLIBOMET kullanırsanız

Mide ve barsak yan etkileri ve laktik asidoz belirtileri de ortaya çıkabilir (bkz “GLIBOMET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”).

GLIBOMET'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozu dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız doktorunuza söyleyiniz.

GLIBOMET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer GLIBOMET ile tedavinizi sonlandırırsanız, kan şekeri seviyeniz çok yükselebilir, aşırı yemek yeme gereksinimi duyma, aşın susama, aşırı idrara çıkma, yorgunluk, ağız kuruluğu gibi diyabet belirtilerinin artması durumu görülebilir.

GLIBOMET tedavinizi sonlandırmadan önce daima doktorunuza danışınız.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.