Novartis İlaçları GLİVEC 100 mg 120 kapsül İP Uyarılar

GLİVEC 100 mg 120 kapsül Uyarılar

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.

Glivec, gastrointestinal bozukluk riskini minimuma indirmek için gıdalarla ya da büyük bir bardak suyla birlikte alınmalıdır. Glivec, başka ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıldığında ilaç etkileşimi potansiyel vardır (bkz. Diğer İlaç Etkileşimleri). Eğer karaciğer fonksiyonu bozuk ise Glivec’e maruz kalındığında bu bozukluğun artması beklenir ve Glivec karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Halen Glivec ile bozuk karaciğer fonksiyonu olan hastalarda gerçekleştirilmiş klinik çalışmalar bulunmadığı için doz ayarlamasıyla ilgili özel öneriler verilememektedir. Açık bir gereklilik olmadığı sürece ciddi karaciğer bozukluğu bulunan hastalarda Glivec kullanılmamalıdır. Bu vakalarda, periferik kan sayımları ve karaciğer enzimleri dikkatli bir şekilde takip edilmelidir (bkz. Pozoloji ve kullanım şekli). Glivec alan hastaların yaklaşık % 1 ila 2’sinde ciddi sıvı retansiyonu (plevra efüzyonu, ödem, pulmoner ödem, asit) ortaya çıktığı bildirilmiştir . Bu nedenle, hastaların düzenli olarak tartılması önerilir. Beklenmedik, ani bir kilo artışı dikkatlice araştırılmalı ve gerektiğinde uygun destek bakım yapılmalı ve terapötik önlemler alınmalıdır. Klinik çalışmalarda, yaşlı hastalarda ve daha önceden kardiyak hastalık hikayesi bulunanlarda bu olayların insidanslarının arttığı saptanmıştır . GIST klinik çalışmasında, 8 hastanın (% 5.4) gastrointestinal (GI) hemorajisinin olduğu ve 4 hastanın da (% 2.7) tümörün yıkıldığı bölgede hemorajilerinin bulunduğu bildirilmiştir. Tümör hemorajileri, tümör lezyonlarının anatomik yerleşim yerlerine göre intra-abdominal ya da intra-hepatik olmuştur. Tümörlerin GI bölgelere yerleşmeleri hasta popülasyonunda GI kanama bildirilmesine neden olmaktadır . Laboratuar testleri Glivec ile tedavi sırasında düzenli olarak tam kan sayımları yapılmalıdır. KML hastalarının Glivec ile tedavisi, nötropeni ya da trombositopeniye yol açmıştır. Bununla birlikte, bu sitopenilerin ortaya çıkışı, hastalığın tedavi edildiği evreye bağımlıdır ve kronik fazda KML bulunan hastalarla karşılaştırıldığında, hızlanmış fazda KML ya da blast krizi bulunan hastalarda daha sık görülürler. (bkz. Pozoloji ve kullanım şekli) önerildiği gibi Glivec tedavisi kesilebilir ya da dozu azaltılabilir . Glivec alan hastalarda karaciğer fonksiyonu (transaminazlar, bilirubin, alkalin fosfataz) düzenli olarak takip edilmelidir. (bkz. Pozoloji ve kullanım şekli, Hematolojik olmayan advers reaksiyonlar) önerildiği gibi, bu laboratuar anormallikler, Glivec ile tedavi kesilerek ve/veya dozu azaltılarak tedavi edilmelidir. Glivec ve metabolitleri böbrek yoluyla önemli bir miktarda atılmazlar. Kreatinin klirensinin yaşla birlikte azaldığı bilinmektedir, ve yaş Glivec kinetiğini anlamlı olarak etkilememektedir. Bununla birlikte, böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarla yürütülmüş klinik çalışmaların olmaması nedeniyle doz ayarlamalarıyla ilgili özel öneriler verilememektedir. Gebelik ve laktasyonda kullanım Gebelik Gebe kadınlarda imatinib kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur. Glivec, açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında kullanılması durumunda, hastaya fötüs üzerindeki potansiyel riskleri hakkında bilgi verilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlara tedavi sırasında etkin bir kontrasepsiyon uygulamaları önerilmelidir. Emzirme İmatinibin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

İLAÇ BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699504150506
Etkin Madde Imatinib
İthal ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı
GLIMATINE 8680030190111 10,571.75TL
GLIOTIN 8699514151012 12,691.86TL
GLITINIB 8699262010340
Diğer Eşdeğer İlaçlar