Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GOPTEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa GOPTEN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL

doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hırıltılı solunum ya da nefes darlığı

• Yüz, kol ve bacaklar, dil, dudaklar ya da boğazda şişme (anjiyoödem)

• Göz ve deride sararma

• Şiddetli boğaz ağrısı ve yüksek ateş

• Gaz ve kusma ile birlikte şiddetli mide ağrısı

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GOPTEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Klinik çalışmalarda, yüksek tansiyonu olan için ya da kalp krizi geçirmiş hastalarda veya pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.

  Yaygın (10 hastadan en az birinde görülen)

• Baş ağrısı, baş dönmesi

• Tansiyon düşüklüğü (arteriyel hipotansiyon)

• Öksürük

• Kuvvetten düşme (asteni)

  Yaygın olmayan (100 hastadan en az birinde görülen)

• Üst solunum yolu iltihaplanması

• Sersemlik

• Uykusuzluk, cinsel dürtü yoksunluğu

• Baş dönmesi

• Çarpıntı (palpitasyon)

• Sıcak basması

• Üst solunum yolu iltihaplanması, burun akıntısı (rinore)

• Bulantı, sindirim sistemi ağrısı, ishal (diyare), kabızlık, hazımsızlık

• Kaşıntı, deri döküntüsü

• Sırt ağrısı, kas kasılmaları (spazmları), kol ve bacaklarda ağrı

• Cinsel güçsüzlük (empotens)

• Genel olarak göğüs ağrısı, şişkinlik, hasta hissetme ve anormal hissetme.

  Seyrek (1.000 hastadan en az birinde görülen)

• İdrar yolu iltihaplanması, bronşit, geniz akıntısı (farenjit)

• Kırmızı hücrelerin sayısında azalma (anemi), kanda pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) bozukluğu, kanda beyaz kan hücresi bozukluğu, kanda beyaz kan hücrelerinin azlığı (lökopeni)

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları

• Kandaki glukoz (şeker), kolesterol, yağ ve ürik asit seviyelerinin artması

• Kandaki sodyum seviyesinin azalması

• Gut, iştah azalması (anoreksi) veya iştah artışı, enzim bozukluğu

• Hayal görme (halüsinasyon), depresyon, uyku bozukluğu, endişe hali (anksiyete), ruhsal heyecanlılık (ajitasyon), ilgisizlik (apati)

• Beyinde dolaşım bozukluğu (serebrovasküler olay)

• Bilinç kaybı, kasların istemsiz kasılması (miyoklonus)

• İğnelenme, karıncalanma, hissizlik, seyirme ya da yanma gibi vücut yüzeyinde duyu bozuklukları (parestezi)

• Migren, aurasız migren, tat alma bozukluğu

• Göz kapağı iltihaplanması (blefarit), gözün beyaz kısmında sıvı artışı (konjunktival ödem), görme bozukluğu, göz hastalığı

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Kalp krizi (miyokard enfarktüsü), kalbe yeterli oksijen gitmemesi (miyokard iskemisi), göğüs ağrısı (anjina pektoris), kalp yetmezliği, kalbin sol karıncığının fazla çalışması (ventriküler taşikardi), kalbin dakikada atım sayısında fazlalık (taşikardi), kalbin dakikada atım sayısında azlık (bradikardi)

• Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon), kan damarı hastalıkları (anjiyopati), ani durum değişikliklerinde kan basıncında ani düşüş, örneğin ayağa kalkınca (ortostatik hipotansiyon), kol ve bacaklarda kan damarı hastalığı (periferik vasküler hastalık), şiş toplar damar (variköz ven)

• Burun kanaması (epistaksis), genizin iltihaplanması (farengeal inflamasyon), boğazdaki şişlik ve ağrı (boğaz irritasyonu), balgamlı öksürük, solunum hastalığı, nefes darlığı (dispne)

• Kan kusma (hematemez), karın ağrısı (abdominal ağrı), kusma, hazımsızlık (dispepsi), mide

  iltihabı (gastrit), gaz, ağız kuruluğu

• Karaciğer iltihabı (hepatit), kanda bilirubin artması

• Yüz, kol/bacak, dil, dudak ya da boğazda şişme (anjiyoödem)

• Kırmızı lekeler, gümüş rengi plaklarla kızarık incelmiş deri (psöriazis)

• Terleme eğilimi, egzama, akne, deride kuruma, deri hastalığı

• Eklem ağrısı (artralji), kemik ağrısı, eklem iltihaplanması (osteoartirit)

• Böbrek fonksiyonlarının bozulması, böbrek fonksiyonu bozukluğuna bağlı olarak kanda nitrojen içeren bileşiklerin birikmesi (azotemi), sık ve fazla idrar,

• Atardamar yapısı bozukluğu ile ilişkili kalıtsal hastalık

• Kalıtsal deri hastalığı – genellikle kol/bacak ve gövdenin alt kısmında kuru, sert ve kabuklu deri, kaşıntı ve terleme azalması (iktiyozis)

• Şişlik (ödem), yorgunluk

• Yaralanma

  Bilinmiyor (eldeki verilerle sıklık saptanamıyor)

• Kanda granülosit (bağışıklık hücresi) azalması (agranülositoz), tüm kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni), kan pulcuğu sayısında azalma, kırmızı kan hücrelerinde oksijeni taşıyan kısmın (hemoglobin) ve kırmızı kan hücrelerinin sayısının (hematokrit) azalması

• Kan potasyum düzeyinde artış (hiperkalemi)

• Geçici olarak beyine az kan gitmesi (geçici iskemik atak), beyin kanaması (serebral hemoraji), denge bozukluğu

• Kalbin kulakçığı ve karıncığı arasında elektriksel ileti bozukluğu (atrioventriküler blok), kalbin durması (kardiyak arrest), kalp ritim bozukluğu (aritmi), anormal EKG bulguları

• Solunum yolu kaslarında daralma (bronkospazm)

• Bağırsak tıkanıklığı (ileus), pankreas inflamasyonu (pankreatit)

• Sarılık, karaciğer laboratuvar testlerinde bozukluk, transaminaz (karaciğer enzimi) düzeyi yükselmesi

• Saç dökülmesi (alopesi), kurdeşen (ürtiker), bazı şiddetli deri reaksiyonları (Stevens- Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)

• Kas ağrısı

• Ateş

• Kanda kreatinin ya da üre nitrojeni düzeyi artışı (konsantrasyon böbrek fonksiyonuna bağlıdır)

• Normal sınırlar dışında laboratuvar sonuçları, kanda alkalin fosfataz ve laktat dehidrogenaz enzimleri düzeyinde artış.

Tüm ADE inhibitörleri ile bilinmeyen sıklıkta gözlenen diğer yan etkiler: hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin yıkılmasına bağlı anemi), eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve/veya antinükleer antikor (ANA) artışı, zihin karışıklığı, bulanık görme, sinüs inflamasyonu (sinüzit), nezle (rinit), dilde şişlik (glossit), intestinal anjiyoödem (bağırsakta şişmeye yol açan alerjik reaksiyon), eritema multiforme ve psöriyazis benzeri deri enflamasyonu.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.