GRANOCYTE 34 liyofilize flakon Saklanması
{ Lenograstim }
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > Lenograstim Pierre Fabre İlaç A.Ş. | Güncelleme : 5 April 2013
GRANOCYTE'ın saklanması
GRANOCYTE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30ºC'nin üstündeki sıcaklıklarda saklamayınız. Dondurmayınız.
Sulandırılmış/seyreltilmiş tıbbi ürün 24 saat süreyle 2°C - 8°C'de (buzdolabında) saklanabilir. Ancak sulandırma veya seyreltmenin ardından hemen kullanılması önerilmektedir.
Kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra GRANOCYTE'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5 Levent 34394
İstanbul Türkiye
Üretim yeri:
Chugai Pharma Manufacturing Company Limited, Japonya
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
< >
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
GRANOCYTE'ın görünüşü ve ambalaj içeriği
GRANOCYTE çözelti tozu ve kullanıma hazır dolu enjektörde enjeksiyonluk/infüzyonluk çözücü olarak satılmaktadır.
Flakon içerisinde toz ve iki iğne uçlu kullanıma hazır dolu enjektörde 1 mL çözücü [sulandırmak için daha büyük krem renkli olan (19G) ve uygulamak için daha küçük kahverengi olan (26G)].
GRANOCYTE, 1'li ambalaj boyutlarında satılmaktadır. GRANOCYTE flakonlar yalnızca tek kullanımlıktır.
Olası mikrobiyal kontaminasyon riski nedeniyle kullanıma hazır çözücü ile dolu enjektörler yalnızca tek kullanımlıktır.
GRANOCYTE subkutan veya intravenöz kullanıma yöneliktir.
Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması
19G iğne kullanılarak bir adet kullanıma hazır doldurulmuş enjektör içeriğini aseptik olarak GRANOCYTE flakona ekleyiniz.
Tamamen çözünene kadar hafifçe çalkalayınız.
Çok güçlü çalkalamayınız.
Sulandırılmış parenteral çözelti şeffaf görünecektir ve içerisinde partikül olmayacaktır.
19G iğne kullanarak flakondan gerekli sulandırılmış çözelti hacmini çekiniz.
26G iğne kullanarak subkutan enjeksiyonla hemen uygulayınız.
İntravenöz kullanım için GRANOCYTE sulandırıldıktan sonra seyreltilmelidir.
GRANOCYTE seyreltildiğinde yaygın şekilde kullanılan enjeksiyon setleriyle geçimlidir:
%0.9 serum fizyolojik çözeltide (polivinil klorür torbalar ve cam şişelerde)
veya %5 dekstroz çözeltide (cam şişeler)
GRANOCYTE 34 milyon Uluslararası Ünite/mL ürününün nihai olarak 0.32 milyon Uluslararası Ünite/mL (2.5 mikrogram/mL)'den daha seyrek konsantrasyona seyreltilmesi önerilmemektedir. 1 flakon sulandırılmamış GRANOCYTE 34 milyon Uluslararası Ünite/mL, en fazla 100 mL hacimde seyreltilmelidir.
A: Enjektör ucu kapağı (iç kauçuk dolgusu dahil) B: Enjektör contası
C: Piston
Her biri kendi ambalajında korunan iğneler aşağıdakilerden oluşur: D: İğne koruyucu kılıf
E: Renkli kapak (krem renkli veya kahverengi)
F: İğne göbeği G: İğne ucu
| Şekil 1 Flakonu blisterden çıkarınız ve flakonun plastik kapağını çıkarınız. Steril alkollü mendil ile kauçuk tıpayı temizleyiniz. |
| Şekil 7 İğne ve enjektörü flakonda tutarak flakonu baş aşağı çeviriniz. Ucunun çözeltide olduğundan emin olarak iğneyi kısmen geri çekiniz. İğne göbeğini ve enjektörü tutarak mümkün olabildiğince tüm çözeltiyi enjektöre almak için pistonu yavaşça geriye çekiniz. |
| Şekil 2 Kullanıma hazır enjektörü ve iki iğneyi (biri krem renkli kapaklı (19G), diğeri kahverengi kapaklı (26G)) blisterden çıkarınız. |
| Şekil 8 Enjektörde hava kabarcığı olup olmadığını kontrol ediniz. Eğer enjektörün içinde hava kabarcıkları varsa, enjektörü dik tutarak, hava kabarcıkları yüzeye çıkıncaya kadar, enjektör gövdesine parmağınızla hafifçe vurunuz. Pistonu hafifçe iterek hava kabarcıklarını çıkarınız. |
| Şekil 3 Uç kapağı çevirerek enjektörden çıkarınız ve atınız. |
| Şekil 9 Enjektör contasının üst kısmı, ihtiyacınız olan hacimden bir birim büyük olan hacme ait çizgiye gelene kadar pistonu itiniz (0.1 ml kademeli). Örneğin, 0.8 ml'ye ihtiyacınız var ise, 0.9 ml çizgisine kadar pistonu itiniz. |
|
Şekil 4 Krem renkli iğnenin ambalajını her iki ucundan sıkıca tutunuz. Krem renkli kapağı döndürerek (saat yönünde veya saat yönünün tersi yönde) çıkarınız. İğne koruyucu kılıfını tutarak iğne göbeğini enjektöre yerleştiriniz. |
| Şekil 10 Enjektörü dikey olarak döndürünüz ve iğnenin tamamını flakona itiniz. İğnenin göbeğini tutunuz, iğneyi flakonun içinde bırakarak enjektörü çıkarınız. Kahverengi iğnenin ambalajını her iki ucundan sıkıca tutunuz. Kahverengi kapağı döndürerek (saat yönünde veya saat yönünün tersi yönde) çıkarınız. İğne koruyucu kılıfını tutarak iğne göbeğini enjektöre yerleştiriniz. |
| Şekil 5 İğne koruyucu kılıfını çıkarınız. Flakonu düz bir zemin üzerinde tutarak iğneyi kauçuk tıpadan içeri batırınız ve çözücüyü flakona enjekte etmek için piston çubuğunu yavaşça itiniz. |
| Şekil 11 Enjektörde hava kabarcığı olup olmadığını kontrol ediniz. Eğer enjektörün içinde hava kabarcıkları varsa, enjektörü dik tutarak, hava kabarcıkları yüzeye çıkıncaya kadar, enjektör gövdesine parmağınızla hafifçe vurunuz. Pistonu hafifçe iterek hava kabarcıklarını çıkarınız. İhtiyaç halinde, uygulanacak hacmi ayarlayınız. |
| Şekil 6 Toz tamamen çözününceye kadar hafifçe sallayınız. Güçlü bir şekilde çalkalamayınız. |
| GRANOCYTE artık uygulanmak üzere hazırdır. Subkutan enjeksiyonla hemen uygulayınız. Subkutan uygulama için enjeksiyon yerleri. |
