HARVONI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HARVONI'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

• Eğer, ledipasvir, sofosbuvir veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (bu kullanma talimatının en başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

• Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız;

  • rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler)

  • sarı kantaron (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç);

  • karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleri önlemek için kullanılan bir ilaç);

  • rosuvastatin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç).

    

    Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, HARVONI'yi almayınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz.

    HARVONI'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

    Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuzla konuşun. Bu durumlar HARVONI ile tedaviye başlamadan önce değerlendirilecektir.

    Eğer;

• Hepatit C haricinde diğer karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin

  

  • Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir;

  • Karaciğer nakli bekleme listesinde iseniz,

• Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız. HARVONI'nin

  şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmediğinden;

• HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız, doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir.

  Şu durumlarda, HARVONI almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:

• Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için halihazırda amiodaron maddesini içeren ilacı almaktaysanız veya son bir kaç ayda amiodaron kullandıysanız, kalp atışınızın yaşamı tehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabileceğinden. Doktorunuz bu ilacı kullanmış olmanız durumunda, farklı tedaviler düşünebilir. HARVONI ile tedavi gerekiyorsa, ek kalp izleme gerekebilir.

• Diyabetiniz varsa. HARVONI'ye başladıktan sonra diyabet ilacınızın kullanımında ayarlama ve/veya kan glukoz seviyelerinizin yakından izlenmesine ihtiyacınız olabilir. HARVONI benzeri ilaçların tedavisine başlayan bazı diyabetik hastalar kanda düşük şeker düzeyi (hipoglisemi) yaşamıştır.

  Halihazırda kalp sorunları için ilaç kullanmaktaysanız veya son aylarda kalp sorunları için ilaç kullandıysanız ve tedavi sırasında şunları yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyin:

• yavaş veya düzensiz kalp atışı veya kalp ritmi sorunları;

• nefes darlığı veya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi;

• göğüs ağrısı;

• sersemlik hissi

• çarpıntı

• fenalaşır gibi olma veya fenalaşma

  Kan testleri

  Doktorunuz HARVONI tedavinizden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kan testleri yapacaktır. Böylece,

• Doktorunuz HARVONI'yi almanız gerekip gerekmediğine ve ne kadar süre almanız gerektiğine karar verebilecek,

• Doktorunuz tedavinizin işe yaradığını ve hepatit C virüsünden temizlendiğinizi doğrulayabilecektir.

  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  HARVONI'nin yiyecek ve içeçek ile kullanılması

  HARVONI yiyecekle beraber veya aç karnına alınabilir.

  Hamilelik‌

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  HARVONI'nin gebelikteki etkileri bilinmemektedir. Gebeyseniz, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

  HARVONI, ribavirin ile birlikte alınıyorsa gebelikten kaçınılmalıdır. Ribavirin kullanma talimatındaki "Gebelik" bölümünü çok dikkatli okumanız çok önemlidir. Ribavirin doğmamış bebeklere çok zararlı olabilir. Bu nedenle, herhangi bir gebelik oluşma olasılığı söz konusuysa siz veya eşiniz cinsel aktivite sırasında ekstra önlem almalısınız.

  • Siz veya eşiniz ribavirin ile birlikte HARVONI tedavisi esnasında ve sonrasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ribavirin kullanma talimatında “Hamilelikâ€� bölümünü çok dikkatle okumanız çok önemlidir. Sizin için en uygun ve etkili bir doğum kontrol yöntemi için doktorunuza danışınız.

  • HARVONI ve ribavirin tedavisi sırasında veya sonrasındaki aylarda gebe kalırsanız veya eşiniz gebe kalırsa hemen doktorunuza başvurmalısınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    HARVONI tedavisi sırasında emzirmeyiniz. HARVONI'nin iki etkin maddesi olan ledipasvir veya sofosbuvir'in insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

    Araç ve makine kullanımı

    HARVONI'yi aldıktan sonra yorgun hissediyorsanız, konsantrasyon gerektiren aktivitelerde bulunmamalısınız, örneğin araba kullanmayın, bisiklete binmeyin veya makine kullanmayınız.

    HARVONI'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler HARVONI, laktoz monohidrat içerir.

  • Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    HARVONI, alerjik reaksiyonlara yol açabilen gün batımı sarısı FCF (E110) içerir.

  • “E110â€� olarak da adlandırılan gün batımı sarısı FCF'e karşı alerjiniz varsa, bu ilacı almadan önce doktorunuza söyleyiniz.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu, bitkisel ürünleri ve reçetesiz alınan ilaçları da kapsamaktadır.

  Vitamin K antagonisti olarak adlandırılan varfarin ve diğer benzer ilaçlar kan inceltici olarak kullanılmaktadır. Doktorunuz kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını kontrol etmek için kan testlerinizin sıklığını arttırmayı gerekli görebilir.

  Hepatit C tedavisi ile karaciğer fonksiyonunuz değişebilir ve bu nedenle diğer ilaçları etkileyebilir (örneğin, bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar gibi). Aldığınız bu diğer ilaçları doktorunuzun yakından izlemeye ihtiyacı olabilir ve HARVONI'ye başladıktan sonra doz ayarlaması yapabilir.

  Eğer başka ilaçlar alma konusunda emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

  Aşağıdaki durumlarda HARVONI'yi almayınız:

  HARVONI haricinde sofosbuvir içeren başka bir ilaç alıyorsanız.

  Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini aldığınızda bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan amiodaron;

• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan tenofovir disoproksil fumarat veya tenofovir

  disproksil fumarat içeren herhangi başka bir ilaç;

• Kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan digoksin;

• Kan inceltici olarak kullanılan dabigatran;

• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan statin grubu ilaçlar;

• rifapentin (tüberküloz dahil çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik);

• okskarbazepin (epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan ilaç).;

• tipranavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir ilaç).

  HARVONI'yi bu ilaçlardan herhangi biriyle alıyor olmak ilaçların doğru şekilde etki göstermesini engelleyebilir ya da yan etkileri kötüleştirebilir. Bazı durumlarda doktorunuz size farklı bir ilaç verebilir veya aldığınız ilacın dozunu ayarlayabilir.

  Mide ülserleri, mide yanması veya asit reflü tedavisinde kullanılan ilaçlar alıyorsanız, doktor veya eczacınıza danışınız. Örneğin:

• Antasitler (alüminyum/magnezyum hidroksit veya kalsiyum karbonat). Bunlar

  HARVONI'den 4 saat önce veya 4 saat sonra alınmalıdır.

• Proton pompası inhibitörleri (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol ve esomeprazol gibi). Bunlar HARVONI ile aynı anda alınmalıdır. Proton pompası inhibitörlerini HARVONI'den önce almayınız. Doktorunuz başka bir ilaç yazabilir veya

  kullanmakta olduğunuz ilacın dozunu ayarlayabilir.

• H-reseptör antagonisti (famotidin, simetidin, nizatidin veya ranitidin gibi). Doktorunuz başka bir ilaç yazabilir veya kullanmakta olduğunuz ilacın dozunu ayarlayabilir.

  Bu ilaçlar kanınızdaki ledipasvir miktarını azaltabilir. Bu ilaçlardan birini alıyorsanız, doktorunuz mide ülserleri, mide yanması veya asit reflü için farklı bir ilaç verecek veya almakta olduğunuz ilacı nasıl ve ne zaman almanız gerektiği hakkında tavsiyelerde bulunacaktır.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.