Infai İlaçları HELICOBACTER TEST INFAI (C-URE) 75 mg 1 şişe KT Saklanması

HELICOBACTER TEST INFAI (C-URE) 75 mg 1 şişe Saklanması

13 C-ure }

Çeşitli İlaçlar > OTHER DIAGNOSTIC AGENTS INFAI TR | Güncelleme : 30 March  2012

5.HELICOBACTER TEST INFAI'in saklanması

HELICOBACTER TEST INFAI'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

HELICOBACTER TEST INFAI'yi 15°C-25°C'de ve kutusunda saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HELICOBACTER TEST INFAI'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

INFAI GmbH Ankara-Türkiye Şubesi İrfan Baştuğ Caddesi No: 5/18 Dışkapı-Ankara

Üretici:

INFAI, Institut für Biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitatsstrasse 142 D-44799 Bochum Germany

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Laboratuvarlar için nefes numunelerinin test edilmesi ve test spesifikasyonları

100 ml'lik nefes torbalarında toplanan nefes numuneleri, dispersif olmayan infrared spektrometrisi (NDIR) yöntemi ile analiz edilir.

Nefes karbon dioksitindeki 13C/12C oranının analizi, HELICOBACTER TEST INFAI tanı testinin ayrılmaz bir parçasıdır. Testin doğruluğu büyük ölçüde nefes analizinin kalitesine bağlıdır. Linearite, stabilite (referans gaz kesinliği) ve ölçümün kesinliği gibi nefes analizi parametrelerinin spesifikasyonu, sistemin doğruluğu için esastır.

Analizlerin, bu konuda yetkinliği onaylı bir laboratuar tarafından yapılması gerekir. Nefes numuneleri toplandıktan sonra mümkün olduğu kadar çabuk şekilde ölçülmelidir. Arada geçen bu süre hiçbir zaman 4 haftadan daha uzun olmamalıdır.

Uygulamada valide edilen yöntem şöyledir:

• Infrared spektroskopisi (NDIR) için numune hazırlanması

Nefes karbon dioksitindeki 13C/12C oranının tayini doğrudan nefes üzerinde yapılır. Nefes torbalarındaki nefes, değişken bir gaz pompası kullanılarak NDIR spektrometresine uygulanır. Nefes numunesindeki su içeriği bir Nafion su tutucu ile genel olarak sabit kalacaktır. Kalibrasyon ve ölçüm için gerekli CO2 içermeyen hava (sıfır gaz), analizördeki bir CO2-absorbe edici tarafından oluşturulur.

• Infrared spektroskopik analizi

Nefesteki karbon dioksitin analizi için, bir infrared radyasyon kaynağı tarafından yayınlanan geniş bandlı bir infrared radyasyon demeti alternatif olarak, bir ışın kesici (chopper) şeklinde, ölçüm kabini ve bir referans kabin içine gönderilir. Yönlendirilen bu infrared ışınları, infrared detektörlere girer. Bu detektörler, çift katlı transmisyon detektörleridir, her biri ölçülecek izotopik olarak saf gazlardan biri ile (sırasıyla 13CO2 veya 13CO2) doldurulmuş bir ön ve bir arka kabini bulunur. Ölçüm kabinindeki infrared radyasyon ölçülecek gaz bileşeni ile zayıflatılır. Böylece, ölçen ve karşılaştırılan ışın arasındaki radyasyon eşitliği bozulur. Sonuç olarak, bir sıcaklık dalgalanması vardır. Bu da infrared detektörün ön kabininde bir basınç dalgalanmasına neden olur. Bu kabinle bağlantılı ve yüksek dirençli direkt voltaja maruz bırakılmış bir membran kapasitörü bu basınç dalgalanmalarını alternatif voltaja çevirir. Bu ise, nefes karbondioksitinin izotopik bileşiminin ölçümüdür.

• Numune girişi

Bir yarı-otomatik numune girişi sistemi ölçüm gazını belirli miktarlarda, infrared spektrometresinde dolaşan sıfır gaz (zero-gas) içine verir. Bu, %1'den büyük herhangi bir CO2 konsantrasyondaki 13C/12C ölçümünü sağlar.

• 13C/12C oranının saptanması için spesifikasyonlar

Nefes testinin mekanizması, 13C ile özellikle işaretlenmiş ürenin oral yolla uygulanması ve

bunun enzimatik hidrolizinin nefesteki CO2'in dispersif olmayan infrared spektrometrisi ile ölçümüyle izlenmesine dayanır.

• Nefes analizi için infrared spektrometresi şu özelliklere sahip olmalıdır:

Çoklu tekrarlanabilir analizler: İşlem sırasında aynı numunede en az 3 tekrarlanan analiz

Emniyet erişimi: Daha sonra olabilecek manipülasyonları önlemek üzere,

işlem parametrelerini ve bunların sonuçlarını emniyetli giriş koşulları altında saklama

Spesifikasyonları kanıtlamak için, linearite, stabilite ve ölçümün kesinliği test edilmelidir.

Detektörlerin sıfır noktası ayarlaması, spektrometrede oluşturulan sıfır gaz ile yapılır. Detektörlerin son nokta ayarlaması, bilinen belirli konsantrasyondaki kalibrasyon gazları ile yapılır.

Linearite: %1 ve %7 arasında değişen CO2 konsantrasyonlarındaki

nefesnumuneleri için < %c 0.5

Stabilite: 10 ardışık sinyalde < % 0.3

Ölçümün kesinliği: %3 CO2 nefes konsantrasyonu içeren 100 ml bir nefes torbası kullanılarak 13C doğal miktarı için < % 0.5

Eğer başlangıçtaki ve 30. dakikadaki 13C/12C değerleri arasındaki fark % 4.0'ten daha büyük ise Helicobacter pylori enfeksiyonu var demektir.

Alternatif olarak, valide edilmiş diğer uygun bir yöntem, uygun bir kalifiye laboratuvarda kullanılabilir.

Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
Depresyonu Anlamak Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.
Ağız Kanseri Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

INFAI TR
Geri Ödeme KoduA12567
Satış Fiyatı 407.81 TL [ 22 Sep 2023 ]
Önceki Satış Fiyatı 407.81 TL [ 15 Sep 2023 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699801967449
Etkin Madde 13 C-ure
ATC Kodu V04CX
Birim Miktar 75
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Çeşitli İlaçlar > OTHER DIAGNOSTIC AGENTS
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

HELICOBACTER TEST INFAI (C-URE) 75 mg 1 şişe Barkodu
Tarihi İlaç Fiyatı
22 Sep 2023407.81 TL
15 Sep 2023407.81 TL
8 Sep 2023407.81 TL
1 Sep 2023407.81 TL
29 Aug 2023407.81 TL
21 Aug 2023407.81 TL
14 Aug 2023407.81 TL
7 Aug 2023407.81 TL
2024 / 2008 İlaç Fiyatları