Ba hklan yer almaktad1r.

1. HELKORT PLUS nedir ve ne i in kullamhr?

   HELKORT PLUS, bir antibiyotik (fusidik asit) ve gu9lti bir kortikosteroid (halometazon monohidrat) i9eren kombine bir preparatt1r. HELKORT PLUS, fusidik aside duyarh bakterilerin neden oldugu enfeksiyonun bulundugu inflamatuar deri hastahklannm tedavisinde kullamhr. Fusidik asit bakterilerin ilremesini onlerken, halometazon monohidrat ise iltihap giderici olup anti inflamatuvar etkiye sahiptir, ka mt1yi azalt1r.

   Beyaz veya beyaza yakm renkte, homojen gorilntimlti kremdir. 30 g'hk ttiplerde sunulur.

2. HELKORT PLUS'1 kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler HELKORT PLUS'1 a ag1daki durumlarda KULLANMAYINIZ

   Eger;

   • Fusidik aside, fusidik asit tuzlanna, halometazon monohidrata ya da HELKORT PLUS'm i9eriginde bulunan diger maddelerden birine veya birden fazlasma alerjiniz varsa,

   • Bakterilerin veya virtislerin neden oldugu deri hastahg1mz (su 9i9egi, deri iltihabi, a 1 sonras1 deride doktinttiler, u9uk, zona gibi) varsa,

   • Mantarlann neden oldugu deri hastahgm1z varsa,

   • Frengiye bagh deri hastahgm1z varsa,

   • Deri veremi hastahgm1z varsa,

   • Rozasea hastahgm1z (yiiziin orta kismm1 tutan, kirm1z1 ve iltihaph sivilceler yapabilen, kizankhk ve kilcal damar geni lemeleri ile seyreden bir hastahk) varsa,

   • Ag1z etrafmda sivilce benzeri olu umlar ve soyulmayla kendini gosteren iltihaph deri hastahgm1z (perioral dermatit) varsa,

   • Bulug 9agmda ozellikle yiizde, boyunda, gogiis ve s1rtta olu an ve devamhhk gosteren kii9iik sivilceler varsa,

   • Pseudomonas aeruginosa gibi fusidik aside duyarh olmayan organizmalarm olu turdugu iltihaph deri hastahgm1z varsa,

   • A91k yaramz varsa.

     HELKORT PLUS'1 a ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ

     Eger;

   • Kapah pansuman yap1larak uygulanacaksa (k1sa sureli ve kii9iik yiizeyler i9in uygulanabilir)

   • Yiiksek dozlarda, geni deri yiizeyine kapah pansuman yap1larak uygulanacaksa ya da uzun siireli uygulanmas1 gereken durumlar varsa (biitiin diger haricen kullamlan antibiyotiklerde

     oldugu gibi, temas duyarhhg1 ve antibiyotige kar 1 diren9 geli mesi riski bulunmaktadir)

   • Yiize ve koltuk altl gibi siirtiinme nedeniyle tahri olan yiizeylere uygulamyorsa,

   • Geni deri yiizeyine veya kapah pansuman yap1larak uygulanacaksa bobrek iistii bezinde bask1lanma yapabilir.

   • Hasar gormii deriye, mukozaya, goze veya goz 9evresine uygulanmamahd1r.

   • Goz 9evresinde cilt enfeksiyonlan varsa,

   • Goze temasmdan ka91mlmahdir, goze temas1 halinde hemen su ile y1kanmahdir.

     HELKORT PLUS'1 doktorunuza dam madan gerektiginden daha uzun sure kullanmaym1z.

     'Bu uyanlar, ge9mi teki herhangi bir donemde dahi olsa sizin i9in ge9erliyse liitfen doktorunuza dam m1z.'

     HELKORT PLUS'm yiyecek ve i ecek ile kullamlmas1

     HELKORT PLUS, cilde uyguland1gmdan yiyecek ve i9eceklerle etkile imi yoktur.

     Hamilelik

     j/acz kullanmadan once doktorunuza veya eczacznzza danz znzz.

     HELKORT PLUS gerekli olmad1k9a hamilelik doneminde kullamlmamahd1r. Hamileyseniz, hamile oldugunuzu dii iiniiyorsanuz ya da hamile kalmay1 planhyorsamz HELKORT PLUS'1 kullanmadan once doktorunuzla konu unuz.

     Tedaviniz szrasznda hamile oldugunuzu /ark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacznzza danz znzz.

     Emzirme

     j/acz kullanmadan once doktorunuza veya eczacznzza danz znzz.

     Ara ve makine kullamm1

     Fusidik asit ve halometazonun ayn ayn kullammmda ara9 ve makine iizerine etkisi bildirilmemi tir.

     HELKORT PLUS'm i eriginde bulunan baz1 yard1mc1 maddeler hakkmda onemli bilgiler HELKORT PLUS propilen glikol i9erir, Propilen glikol, deri tahri ine neden olabilir. HELKORT PLUS setostearil alkol i9erir, Bu yard1mc1 maddeler, bolgesel deri hastahklanna neden olabilir.

     Diger ila lar ile birlikte kullamm1

     Herhangi bir ge9imsizlik bildirilmemi tir.

     Eger rer;eteli ya da rer;etesiz herhangi bir ilacz §U anda kullanzyorsanzz veya son zamanlarda kullandznzz ise lutfen doktorunuza veya eczacznzza bunlar hakkznda bilgi veriniz.

3. HELKORT PLUS nasII kullamhr?

   HELKORT PLUS'1 doktorunuz tavsiye etmedik9e kullanmaym1z ve HELKORT PLUS'1 ba ka ki ilere kullanmalan i9in vermeyiniz.

   Uygun kullamm ve doz/uygulama s1khg1 i in talimatlar:

   Hastahgm iddetine gore lezyonlara giinde 2 kez uygulamr.

   Hasta hangi ya ta olursa olsun HELKORT PLUS ile devamh uzun siireli tedaviden ka91mlmahd1r.

   Uygulama yolu ve metodu:

   Cilt iizerine haricen uygulamr.

   Uygulamayi takiben, eger yara ellerde degilse, eller her seferinde mutlaka yikanmahd1r.

   Degi ik ya gruplan:

   <;ocuklarda kullamm1:

   <;ocuklarda giivenliligi ve etkinligi kamtlanmad1gmdan kullamm1 onerilmemektedir.

   Ya hlarda kullamm1:

   Ya hlarda kullammma ili kin ozel bir durum bulunmamaktad1r.

   Ozel kullamm durumlan:

   Bobrek yetmezligi:

   Bobrek yetmezliginde dikkatli kullamlmahd1r.

   Karaciger yetmezligi:

   Karaciger yetmezliginde dikkatli kullamlmahd1r

   Eger HELKORT PLUS'zn etkisinin r;ok gur;lu veya zayif olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacznzz ile konu§unuz.

   Kullanmamz gerekenden daha fazla HELKORT PLUS kulland1ysamz:

   HELKORT PLUS'z kullanmanzz gerekenden fazlasznz kullanmz§sanzz bir doktor veya eczacz ile konu§unuz.

   HELKORT PLUS'1 kullanmay1 unutursamz:

   Unutulan dozlarz dengelemek ir;in r;ift doz uygulamayznzz.

   HELKORT PLUS ile tedavi sonland1nld1gmda olu abilecek etkiler

   Doktorunuza dam madan HELKORT PLUS'1 kullanmay1 sonland1rmaym1z. Sedef hastahg1 veya kronik egzama gibi kronik deri hastahklannda tedavi aniden kesilmemelidir. Uygulanan doz,

   deriyi yumu atan uriinlerin altematif olarak uygulanmas1yla ya da gucu giderek azalan kortikosteroidlerin uygulanmas1yla kademeli olarak azaltilmahd1r.

4. Olas1 yan etkiler nelerdir?

   Tum ila9lar gibi, HELKORT PLUS'm i9eriginde bulunan maddelere duyarh olan ki ilerde yan etkiler olabilir.

   Yan etkiler a ag1daki kategorilerde gosterildigi ekilde sm1flandmlm1 t1r:

   <;ok yaygm : 10 hastanm en az birinde goriilebilir.

   Yayg1 :10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla gortilebilir. Yaygm olmayan :100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla goriilebilir. Seyrek :1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla goriilebilir.

   <;ok seyrek :10.000 hastanm birinden az goriilebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

   Fusidik asit Yaygm olmayan

   Uygulama yerinde ka mtl, yanma ve batma hissi, eritem, deride kuruluk, deride iritasyon,

   Bilinmiyor

   Kontakt dermatit, egzama, urtiker, anjionorotik odem, alerjik reaksiyon

   Halometazon Seyrek

   Deride kuruluk, deride iritasyon, deri atrofisi, folikulit, akne ve pustul

   Yaygm olmayan

   Uygulama yerinde yanma hissi, ka mtl gibi iritasyon belirtileri.

   Glukokortikoidler ile tedavi sonrasmda uygulama ekline ve yerine bagh olarak bildirilen diger advers reaksiyonlar: kontakt alerji, deride pigmentasyon degi iklikleri, sekonder enfeksiyonlar, striae rubrae distensae, atrofik degi iklikler, deride kanama, rozasea veya perioral dermatit, telanjiektazi, purpura veya steroid aknesi.

   A ag1dakilerden biri olursa, HELKORT PLUS'1 kullanmay1 durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimiine ba vurunuz:

   • Ellerin, ayaklann, bileklerin, yuzun, dudaklann, agzm veya bogazm yutmayi veya nefes almayi zorla tlracak ekilde i mesi

   • Deride kuruluk, deride iritasyon, deri atrofisi, folikulit, akne ve pusllil olu umu

   Bunlann hepsi 90k ciddi yan etkilerdir.

   Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HELKORT PLUS'a kar 1 ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi mudahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.

   'Bu 90k ciddi yan etkilerin hepsi olduk9a seyrek goriilur.'

   A ag1dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimiine ba vurunuz:

   Yaralanma, ameliyat ya da iddetli enfeksiyonda (omegin zallirre) ciddi ok durumlan, kann ve

   boyun bolgesinde yaglanma, mermi kafa, kizank yilz, diyabet, kan basmcmda a m artma, kaslann yogunlugunda azalma,

   Cilt altmda kapillerde yumaks1 goriinum,

   Eller ve ayaklar ya datum vticutta cerahatli kabartilann e lik ettigi psoriyaz (sedef).

   Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tibbi mudahale gerekebilir. Ciddi yan etkilerin hepsi 90k seyrek goriiltir.

   A ag1dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza soyleyiniz:

   Yaygm olmayan:

   • Deride ka mtI,

   • Deri kurulugu, deride yanma ve batma hissi.

   Glukokortikoidler ile tedavi sonrasmda uygulama ekline ve yerine bagh olarak bildirilen diger advers reaksiyonlar: kontakt alerji, deride pigmentasyon degi iklikleri, sekonder enfeksiyonlar, striae rubrae distensae, atrofik degi iklikler, deride kanama, rozasea veya perioral dermatit, telanjiektazi, purpura veya steroid aknesi.

   S1khg1 bilinmeyen:

   Kontakt dermatit, egzama, urtiker, anjionorotik odem. Bunlar HELKORT PLUS'm hafif yan etkileridir.

   Eger bu kullanma talimatznda bahsi ger;meyen herhangi bir yan etkiyle kar:Jzla:Jzrsanzz doktorunuzu veya eczacznzzz bilgilendiriniz.

   Yan etkilerin raporlanmas1

   Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacm1z veya hem ireniz ile konu unuz. Ayr1ca kar 1la t1gm1z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ila9 Yan Etki Bildirimi" ikonuna t1klayarak ya da O 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattm1 arayarak Turkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacm guvenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katki saglam1 olacaksm1z.

5. HELKORT PLUS'm saklanmas1

HELKORT PLUS'z r;ocuklarzn goremeyecegi, eri:Jemeyecegi yerlerde ve ambalajznda saklayznzz.

25°C'nin altmda oda s1cakhgmda direkt gun 1 1gmdan ve s1caktan koruyarak saklaym1z.,

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullammz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HELKORT PLUS'z kullanmayznzz.

Eger uriinde ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz HELKORT PLUS '1 kullanmaym1z.

Ruhsat Sahibi: ilko ila9 San. ve Tic. A.$.

Veysel Karani Mahallesi olakoglu Sok. No: 10, 34885 Sancaktepe / istanbul

Uretim Yeri: ADEKA ilac; Sanayi ve Ticaret A.S

Necipbey Cad. No:88, 55020 SAMSUN

Bu kullanma talimatz 15/04/2021 tarihinde onaylanmz tzr.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Depresyonu Anlamak  Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?