HERCEPTIN 150 mg 1 flakon Formülü

Kardiyomiyopati: Kardiyomiyopati ile ilgili detaylı bilgi için Bkz. Uyarılar Önlemler; Kardiyomiyopati.

Hipersensitivite: Klinik uygulamada bazı hastalarda anaflaksiyi de içeren hipersensitivite reaksiyonları, enfüzyon reaksiyonları ve pulmoner olaylar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar anaflaksi, anjioödem, bronkospazm, hipotansiyon, hipoksi, dispne, pulmoner infiltratlar, pulmoner effüzyon, non-kardiyojenik pulmoner ödem ve akut resprituar distress sendromu şeklinde olabilir. Detaylı bilgi için Bkz. Uyarılar/Önlemler; Hipersensitivite Reaksiyonları.

Tek başına Herceptin

Tek ajan (monoterapi) olarak Herceptin metastatik hastalığı için bir veya daha çok kez kemoterapi gören ve HER2’yi yüksek düzeyde eksprese eden metastatik meme kanserli hastaların tedavisinde kullanılmıştır.

Aşağıdaki advers olaylar tek başına Herceptin ile tedavi edilen 213 hastanın %5’inde veya daha fazlasında görülmüştür:

Tüm vücut: Karın ağrısı, travma hasarı, asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, üşüme, ateş, grip sendromu, başağrısı, enfeksiyon, boyun ağrısı, ağrı

Kardiyovasküler: Vazodilatasyon

Sindirim sistemi:İnsanlarda Herceptin ile yapılmış hiçbir formel ilaç etkileşim çalışması yoktur. Klinik çalışmalarda kullanılan başka ilaçlarla klinik açıdan anlamlı etkileşim gözlenmemiştir.

Herceptin tedavisine başlamadan önce HER2 testi yapılması şarttır.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yükleme ve sonraki dozlar tek ajan kullanımı ve kemoterapi ajanları ile kombine olarak önerilir.

Yükleme dozu

Başlangıç için önerilen 4 mg/kg/vücut ağırlığı yükleme dozundaki Herceptin 90 dakikalık intravenöz enfüzyon olarak uygulanır. Hastalar ateş ve üşüme veya enfüzyon ile ilişkili diğer semptomlar açısından gözlenmelidir (Bkz. Yan Etkiler/Advers Etkiler). Enfüzyona ara verilmesi bu tip semptomların kontrol edilmesine yardımcı olabilir. Enfüzyona semptomlar düzelince yeniden başlanabilir.

Sonraki dozlar

Önerilen, haftalık Herceptin dozu 2 mg/kg/vücut ağırlığıdır. Başlangıçtaki yükleme dozu iyi tolere edilirse doz 30 dakikalık enfüzyon olarak uygulanabilir.

İntravenöz yükleme veya bolus olarak uygulamayınız.

Hazırlama ve Kullanma talimatları bölümüne bakınız.

Tedavi süresi

Herceptin hastalık ilerleyene kadar uygulanmalıdır.

Doz azaltımı

Klinik çalışmalarda Herceptin dozunda hiçbir azaltma yapılmamıştır. Hastalar reversibl, kemoterapi ile endüklenen miyelosupresyon dönemlerinde Herceptin tedavisine devam edebilirler. Kemoterapinin azaltılm

	Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.