HERCEPTIN 150 mg 1 flakon Formülü
Bir flakon 150 mg trastuzumab, L-histidin hidroklorür, L-histidin, polisorbat 20 ve a,a-trehaloz dihidrat içerir. Hazırlanan Herceptin konsantresi 21 mg/ml trastuzumab içerir.
Herceptin HER2’yi yüksek düzeyde eksprese eden metastatik meme kanserli hastaların tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir:
a) Metastatik hastalığı için bir veya daha çok kez kemoterapi gören hastaların tedavisinde tek ajan olarak.
Herceptin trastuzumab veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Herceptin tedavisine kanser hastalarının tedavisinde deneyimli doktorun gözetimi altında başlanmalıdır.
Kardiyomiyopati: Herceptin uygulaması, ventriküler disfonksiyon ve konjestif kalp yetmezliğine yol açabilir. Sol ventriküler fonksiyonları, Herceptin uygulaması öncesinde gözden geçirilmelidir. Klinik olarak belirgin sol ventriküler disfonksiyon gelişen kişilerde Herceptin tedavisine ara verilmesi kuvvetle düşünülmelidir. Herceptin ile antrasiklinlerin veya siklofosfamidin kombine edildiği vakalarda ciddi kardiyak disfonksiyon oluşması özellikle gözlenmiştir.
Hipersensitivite Reaksiyonları: Herceptin uygulaması anaflaksiyi de içeren ağır hipersensitivite reaksiyonlarına ve pulmoner olaylara yol açabilir. Nadiren ölümcül bir durumdur.
Çoğu vakada bu reaksiyonlar Herceptin uygulaması sonrası ilk 24 saat içerisinde gözlenir. İnfüzyon esnasında dispne veya ağır hipotansiyon gelişen vakalarda enfüzyon hemen durdurulmalıdır. Semptomlar yatışana dek hasta gözlenmelidir. Anaflaksi, anjioödem veya akut resprituar dist Advers olay verileri kemoterapi (doksorubisin veya epirubisin gibi bir antrasiklin) + siklofosfamid veya paklitaksel ile kombine olarak veya tek başına önerilen doz programıyla kullanılan Herceptin ile yaşanan klinik deneyimleri yansıtmaktadır (Bkz. Farmakolojik Özellikler). Kardiyomiyopati: Kardiyomiyopati ile ilgili detaylı bilgi için Bkz. Uyarılar Önlemler; Kardiyomiyopati. Hipersensitivite: Klinik uygulamada bazı hastalarda anaflaksiyi de içeren hipersensitivite reaksiyonları, enfüzyon reaksiyonları ve pulmoner olaylar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar anaflaksi, anjioödem, bronkospazm, hipotansiyon, hipoksi, dispne, pulmoner infiltratlar, pulmoner effüzyon, non-kardiyojenik pulmoner ödem ve akut resprituar distress sendromu şeklinde olabilir. Detaylı bilgi için Bkz. Uyarılar/Önlemler; Hipersensitivite Reaksiyonları. Tek başına Herceptin Tek ajan (monoterapi) olarak Herceptin metastatik hastalığı için bir veya daha çok kez kemoterapi gören ve HER2’yi yüksek düzeyde eksprese eden metastatik meme kanserli hastaların tedavisinde kullanılmıştır. Aşağıdaki advers olaylar tek başına Herceptin ile tedavi edilen 213 hastanın %5’inde veya daha fazlasında görülmüştür: Tüm vücut: Karın ağrısı, travma hasarı, asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, üşüme, ateş, grip sendromu, başağrısı, enfeksiyon, boyun ağrısı, ağrı Kardiyovasküler: Vazodilatasyon Sindirim sistemi: Herceptin tedavisine başlamadan önce HER2 testi yapılması şarttır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Yükleme ve sonraki dozlar tek ajan kullanımı ve kemoterapi ajanları ile kombine olarak önerilir. Yükleme dozu Başlangıç için önerilen 4 mg/kg/vücut ağırlığı yükleme dozundaki Herceptin 90 dakikalık intravenöz enfüzyon olarak uygulanır. Hastalar ateş ve üşüme veya enfüzyon ile ilişkili diğer semptomlar açısından gözlenmelidir (Bkz. Yan Etkiler/Advers Etkiler). Enfüzyona ara verilmesi bu tip semptomların kontrol edilmesine yardımcı olabilir. Enfüzyona semptomlar düzelince yeniden başlanabilir. Sonraki dozlar Önerilen, haftalık Herceptin dozu 2 mg/kg/vücut ağırlığıdır. Başlangıçtaki yükleme dozu iyi tolere edilirse doz 30 dakikalık enfüzyon olarak uygulanabilir. İntravenöz yükleme veya bolus olarak uygulamayınız. Hazırlama ve Kullanma talimatları bölümüne bakınız. Tedavi süresi Herceptin hastalık ilerleyene kadar uygulanmalıdır. Doz azaltımı Klinik çalışmalarda Herceptin dozunda hiçbir azaltma yapılmamıştır. Hastalar reversibl, kemoterapi ile endüklenen miyelosupresyon dönemlerinde Herceptin tedavisine devam edebilirler. Kemoterapinin azaltılm
İnsanlarda Herceptin ile yapılmış hiçbir formel ilaç etkileşim çalışması yoktur. Klinik çalışmalarda kullanılan başka ilaçlarla klinik açıdan anlamlı etkileşim gözlenmemiştir.
Deri Kanseri
Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.
Artrit
Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
Geri Ödeme Kodu | A03587 |
Satış Fiyatı | 10933.26 TL [ 19 Kasım 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 10933.26 TL [ 8 Kasım 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699505792330 |
Etkin Madde | Trastuzumab |
ATC Kodu | L01XC03 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Trastuzumab |
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
ENHERTU | 8699228790026 | 33,547.10TL |
HERCEPTIN | 8699505792330 | 10,933.26TL |
HERZUMA | 8680614140136 | 10,933.26TL |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |